Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použitelnosti vícekanálového zařízení pro monitorování EKG

29. ledna 2026 aktualizováno: Wearlinq

Studie náplasti WearLinq eWave

Tato studie má za cíl vyhodnotit použitelnost náplasti WearLinq eWave v obecné dospělé populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jakmile bude stanovena způsobilost, účastníci obdrží a budou nosit náplast WearLinq po 7 po sobě jdoucích dnů (nebo dokud nebude dosaženo koncového bodu). Podskupina subjektů bude požádána o účast v kohortě prodlouženého užívání (30 dnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let a schopní dát souhlas
  • Schopni používat aplikaci v chytrém telefonu
  • Ochotní v případě potřeby oholit oblast pro náplast

Vylučovací kritéria:

  • Plánování podstoupit MRI během studie
  • Známá alergická reakce na lepidla nebo hydrogely, nebo rodinná anamnéza alergií na lepidla na kůži, nebo jakýkoliv jiný dermatologický stav, který by mohl zkreslit umístění nebo výsledky
  • Přítomnost kardiostimulátoru, ICD nebo jiných implantovaných elektronických zařízení
  • Otevřené rány, léze nebo infikované nebo zanícené oblasti kůže v místě umístění (levý střed hrudníku/hrudní kosti)
  • Těhotné nebo plánující otěhotnět v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 7denní studie
Účastníci obdrží a použijí náplast WearLinq po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
Přístroj: eWave Patch
Toto zařízení je nositelný vícekanálový přístroj pro monitorování EKG pro nepřetržité sledování srdečního rytmu.
Experimentální: Kohorta s prodlouženým užíváním
Účastníci budou nosit a aplikovat náplast WearLinq po dobu 30 po sobě jdoucích dnů
Přístroj: eWave Patch
Toto zařízení je nositelný vícekanálový přístroj pro monitorování EKG pro nepřetržité sledování srdečního rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nošení
Časové okno: 7 dní
Dny používání, dokud není dosaženo jednoho z následujících: náplast se již nepřichytává, ztráta signálu, dobrovolné odstranění nebo je dosaženo 7 dnů
7 dní
Nežádoucí příhody
Časové okno: 7 dnů
Výskyt nežádoucích událostí nahlášených samotnými účastníky po dobu trvání studie
7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wearlinq

Spolupracovníci

ABio Clinical Research Partners

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLN 0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány nebudou poskytnuty/Nepoužitelné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na eWave Patch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit