Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikanavaisen EKG-seurantalaitteen käytettävyystutkimus

sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wearlinq

WearLinq eWave-laastaritutkimus

Tämä tutkimus arvioi WearLinq eWave -laastarin käytettävyyttä yleisessä aikuisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kelpoisuus on määritetty, osallistujat saavat ja käyttävät WearLinq-lappua 7 peräkkäistä päivää (tai kunnes päätepiste saavutetaan).
Osaa osallistujista pyydetään osallistumaan laajennettuun käyttäjäkohorttiin (30 päivää).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • New London, North Carolina, Yhdysvallat, 28127
        • Rekrytointi
        • ABio Clinical Research Partners
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen >18-vuotias ja kykenevä suostumukseen
  • Kyky käyttää älypuhelinsovellusta
  • Halukas ajamaan kohdealueen tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelma käydä magneettikuvauksessa tutkimusjakson aikana
  • Tunnettu allerginen reaktio liimoihin tai hydrogeleihin tai perhehistoria liimoallergioille, tai mikä tahansa muu dermatologinen tila, joka voisi vaikeuttaa laitteen sijoittamista tai tulosten tulkintaa
  • Sydämentahdistimen, ICD:n tai muun implantoitujen elektronisten laitteiden läsnäolo
  • Avohaavat, leesiot tai ihon tulehtuneet tai infektioalueet sijoituspaikassa (rinnan vasen keskiosa/sternum)
  • Raskaana tai aikeissa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 7 päivän tutkimus
Osallistujat saavat ja käyttävät WearLinq-lappua 7 peräkkäistä päivää
Laite: eWave Laastari
Tämä laite on monikanavainen kannettava EKG-seurantalaitteisto jatkuvaan sydämen rytmin seurantaan.
Kokeellinen: Laajennettu käyttäjäkohortti
Osallistujat saavat ja käyttävät WearLinq-läppää 30 peräkkäisenä päivänä
Laite: eWave Laastari
Tämä laite on monikanavainen kannettava EKG-seurantalaitteisto jatkuvaan sydämen rytmin seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttökesto
Aikaikkuna: 7 päivää
Käyttöpäivät kunnes yksi seuraavista toteutuu: laastari ei enää tartu, signaalin menetys, vapaaehtoinen poisto tai 7 päivän saavuttaminen
7 päivää
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivää
Itseraportoitujen haittatapahtumien esiintyvyydet tutkimuksen keston aikana
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wearlinq

Yhteistyökumppanit

ABio Clinical Research Partners

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chris Daniel, WearLinq, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLN 0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia annettavaksi/Ei sovellu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa