白蛋白结合型紫杉醇二线治疗方案用于局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌 (G/GEJ)

入选标准：

• 完全理解本研究并自愿签署知情同意书；
• 年龄18至80岁（含），男女不限；
• 经病理或组织学证实的不可切除局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者；
• ECOG体能状态评分0-2分；
• 已知HER2阴性；
• 预期生存期≥3个月；
• 氟嘧啶-铂类联合方案及PD-1/PD-L1单抗一线系统治疗后进展，或维持治疗期间进展的患者；围手术期化疗或辅助化疗结束后6个月内进展的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者（从联合方案结束开始计算）；
• 既往未接受过紫杉烷类药物治疗；
• 至少有一个可测量病灶（符合RECIST v1.1标准）；
• 重要器官功能符合以下要求（入组前14天内不允许使用血液成分或细胞生长因子）：

中性粒细胞绝对计数≥1.5×10⁹/L，白细胞计数≥3.0×10⁹/L；血小板计数≥90×10⁹/L；血红蛋白≥8g/dL；总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）；ALT和AST≤2.5×ULN；尿素氮和肌酐（Cr）≤1.5×ULN（且肌酐清除率（CCr）≥50mL/min）；左心室射血分数（LVEF）≥50%；Fridericia校正QT间期（QTcF）＜470毫秒；INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN；甲状腺功能：TSH≤正常值上限（ULN）。若异常，应检查FT3和FT4水平。若FT3和FT4水平正常，患者可入选；绝经前女性和绝经不足1年的女性必须在治疗前血清或尿妊娠试验为阴性。

排除标准：

• 入组前5年内患有其他恶性肿瘤，但根治性手术后的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外；
• 既往接受过同种异体骨髓移植或器官移植的患者；
• 入组前6个月内患有严重心血管疾病，包括不稳定性心绞痛或心肌梗死；
• 对研究药物或其任何辅助制剂过敏的患者；
• 入组前患有未控制的高血压，定义为收缩压≥150 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg；
• 入组前患有影响药物吸收的任何疾病或状况，或无法口服药物的患者；
• 入组前患有胃和十二指肠活动性溃疡、溃疡性结肠炎或其他消化道疾病，或存在活动性出血的未切除肿瘤，或研究者认为可能导致胃肠道出血或穿孔的其他状况；
• 入组前3个月内有明显出血倾向证据或病史（3个月内出血＞30 mL，伴有呕血、黑便或便血），咯血（4周内新鲜血液＞5 mL），或12个月内发生血栓栓塞事件（包括卒中事件和/或短暂性脑缺血发作）；
• 患有明显临床心血管疾病，包括但不限于入组前6个月内急性心肌梗死、严重/不稳定性心绞痛或冠状动脉旁路移植术；纽约心脏协会（NYHA）分级＞2级的充血性心力衰竭；药物治疗的室性心律失常；左心室射血分数（LVEF）＜50%；
• 患有活动性或未控制的严重感染（≥CTCAE v5.0 2级感染）的患者；
• 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者。有临床显著肝病史，包括病毒性肝炎[已知乙型肝炎病毒（HBV）携带者必须排除活动性HBV感染，即HBV DNA阳性（＞1×10⁴拷贝/mL或＞2000 IU/mL）；已知丙型肝炎病毒（HCV）感染且HCV RNA阳性（＞1×10³拷贝/mL）]；
• 患有任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进；白癜风患者；儿童期哮喘已完全缓解且在成年期无需任何干预的患者可入选；需要支气管扩张剂医疗干预的哮喘患者不可入选）；替代疗法不视为系统治疗，以下患者可入选：有自身免疫相关甲状腺功能减退史并接受甲状腺激素替代治疗的患者；可通过胰岛素治疗控制的1型糖尿病患者；
• 入组前7天内使用过免疫抑制剂或全身性激素治疗以实现免疫抑制（剂量＞10 mg/天的泼尼松或其他等效激素）；
• 患有间质性肺病或肺炎、肺纤维化、急性肺病或放射性肺炎的患者；
• 妊娠（用药前妊娠试验阳性）或哺乳期女性；研究者判断存在任何其他疾病、临床显著代谢异常、体格检查异常或实验室检查异常，有理由怀疑患者患有不适合使用研究药物的疾病或状况（如患有癫痫需治疗），或会影响研究结果解读，或使患者处于高风险；
• 尿常规显示尿蛋白≥2+且24小时尿蛋白＞1.0g的患者；
• 研究者认为不适合纳入本研究的患者。