接受CAR-T细胞免疫疗法患者的多模式远程康复

CAR-T疗法是一种相对较新、创新的治疗策略，用于治疗难治性血液癌症，包括某些类型的白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤（Efficace，2022年）。 这一关键治疗已成为某些恶性肿瘤的标准治疗方法，如复发性非霍奇金淋巴瘤、复发性或难治性急性淋巴细胞白血病和复发性难治性多发性骨髓瘤，一些研究显示至少80%的患者对治疗有积极反应（June，2018年；Landry，2020年）。 虽然CAR-T细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗中取得了显著进展，但也带来了一系列独特的毒性。 两种最常见的急性不良反应分别是细胞因子释放综合征（CRS）和称为免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的神经毒性（Neelapu，2017年）。

最近的研究表明，应在CAR-T疗法启动检查过程后不久强调预康复，在积极治疗期间维持功能，并进行密切的康复随访，特别是如果神经后遗症持续存在（Obaisi，2022年；Kiefer，2023年）。 迫切需要有效的干预措施来改善接受CAR-T疗法的血液癌症患者的生活质量和功能能力（Cenik，2020年；Jeevanantham，2021年）。 体力活动计划已被证明可以影响心理症状、疲劳和生活质量（Vermaete，2013年，2014年）。 至关重要的是，迄今为止尚未有证据表明对接受CAR-T疗法的血液恶性肿瘤患者有效。 因此，有必要研究探索如何在这些患者中扩大多模式癌症康复实践的获取，以满足接受CAR-T疗法的癌症幸存者快速增长人群的需求。 最近的系统综述展示了远程医疗方法在促进癌症康复方面的巨大潜力（Brick，2022年；Chang，2022年）。

家庭自动化远程管理（HAT）。 HAT系统是一个远程医疗平台，支持患者遵循个体化自我护理计划，并协助医疗保健从业者根据循证指南治疗和监测患者（Finkelstein，2012年；Fleg，2020年；Shero，2022年）。 HAT基于慢性病护理模型（Grover，2014年），提供患者自我管理支持、全面的患者-提供者沟通和多学科护理协调（Drouin，2015年）。 HAT系统的主要目标是减轻慢性病管理的负担，并简化门诊护理中的监测。 为实现这一目标，HAT系统需要：（1）支持患者和医疗保健提供者之间的持续信息反馈循环；（2）接管所有常规重复性任务；（3）为患者和临床医生提供实时临床决策支持。 HAT已在多种慢性病中成功实施和测试。

患者单元用于患者家中，指导患者遵循其治疗计划，包括运动和饮食处方，监测患者的进展和症状，并与医疗保健提供者沟通。 任何支持网络的设备都可以作为患者单元，包括触摸屏平板电脑、VR头显和智能手机。 家庭单元界面经过了严格的可用性测试（Jeong，2015年；Finkelstein，2021年；Gabriel，2023年），操作非常简单，即使没有计算机经验的人也能使用。 临床医生单元（任何支持网络的设备）用于设置和更新个体化治疗计划，分析患者自我测试结果，并审查计算机生成的警报。 HAT服务器基于个体化警报设置和患者自我测试数据的实时监测，实施计算机化决策支持。 在本研究中，HAT系统将专注于提供多模式癌症康复计划，包括个体化治疗性体育锻炼、营养计划、行为咨询，以及针对血液癌症幸存者社会、认知、生殖和职业需求的定制化教育赋权。

所提出的多模式远程康复模型允许康复治疗团队使用基于网络的护理管理门户设置个体化康复计划，并在线监测患者进展。 患者在家遵循安全有效的个性化运动和营养计划，由交互式触摸屏技术结合行为咨询、社会支持以及互动教育和赋权指导。 远程康复系统的设计基于基于云的物联网架构，允许实时监测心血管参数和运动表现。 患者在运动期间的用力水平由经过验证的人工智能驱动算法自动识别，支持运动的安全性和有效性。 这一试点可行性项目的最终目标是确定所提出的以患者为中心的癌症远程康复模型对疾病特异性生活质量、功能和症状结果的影响程度，并为在多中心研究中评估该方法的最终随机临床试验获取足够证据。

本研究将确定接受CAR-T疗法的血液恶性肿瘤患者是否表现出对多模式癌症远程康复的足够接受度和依从性，并将与生活质量、体能和患者报告结果的积极轨迹相关联。 本试验采用探索性顺序混合方法设计，评估以患者为中心、文化定制的远程医疗方法在CAR-T疗法患者中进行多模式癌症康复的可行性。

符合条件的患者将在CAR-T疗法开始前接受为期四周的多模式预康复，然后在CAR-T疗法期间（包括化疗、CAR-T输注、毒性监测和恢复，根据具体CAR-T治疗方案最多持续四周）获得持续的在线赋权教育支持。 治疗完成和出院后，将进行为期十二周的多模式远程康复。 研究开始时将进行全面评估，并根据患者的体能水平和营养状况，为每位患者个体化开具为期四周的阻力、有氧和放松运动以及营养计划。 移动应用程序将提供关于癌症生存、早期活动和出院后自我护理的互动教育，涵盖CAR-T治疗期间的化疗、CAR-T输注和住院毒性监测。 出院后，将通过远程康复系统提供为期十二周的多模式康复计划，该系统使用经过验证的人工智能驱动实时评估运动用力（Smiley，2024年）。 社会支持将通过团体远程咨询会议提供。 每日运动和营养日志的自动分析将提醒远程康复团队患者的低依从性，并促使远程康复团队提供定制反馈。 研究结束时将评估接受度、可用性、可行性和依从性，如分析计划所述。 最后，本研究将评估通过远程医疗平台提供的多模式康复前后的生活质量、体能、身体成分、癌症症状、行为特征和护理满意度。