Multimodal Telerehabilitering hos Patienter, der gennemgår CAR-T-celleimmunterapi

CAR-T-terapi er en relativt ny, innovativ behandlingsstrategi til håndtering af refraktære hæmatologiske kræftformer, herunder visse typer leukæmi, lymfom og multipelt myelom (Efficace, 2022). Denne afgørende behandling er blevet standardbehandling for visse maligniteter, såsom recidiverende non-Hodgkins lymfom, recidiverende eller refraktær akut lymfatisk leukæmi og recidiverende refraktært multipelt myelom, hvor nogle undersøgelser viser, at mindst 80% af patienterne har en positiv behandlingsrespons (June, 2018; Landry, 2020). Selvom CAR T-celleterapi har ført til betydelige fremskridt i behandlingen af hæmatologiske maligniteter, medfører den også en række unikke toksiciteter. De to mest almindelige akutte bivirkninger er henholdsvis cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og neurologisk toksicitet kendt som immun effektor-celle-associeret neurotoksisitetssyndrom (ICANS) (Neelapu, 2017).

Nylige undersøgelser antyder, at der bør lægges vægt på præhabilitering kort efter igangsættelsen af udredningsprocessen for CAR-T-terapi, opretholdelse af funktion under aktiv behandling og tæt opfølgning med rehabilitering, især hvis neurologiske følgetilstande vedvarer (Obaisi, 2022; Kiefer, 2023). Effektive interventioner er hurtigt nødvendige for at forbedre livskvaliteten og den funktionelle kapacitet hos patienter med hæmatologisk kræft, der gennemgår CAR-T-terapi (Cenik, 2020; Jeevanantham, 2021). Fysiske aktivitetsprogrammer har vist sig at påvirke psykologiske symptomer, træthed og livskvalitet (Vermaete, 2013, 2014). Afgørende er, at der indtil nu ikke er præsenteret beviser for patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår CAR-T-terapi. Derfor er undersøgelser, der udforsker tilgange til at udvide adgangen til multimodal kræftrehabiliteringspraksis hos disse patienter, nødvendige for at imødekomme behovene hos den hurtigt voksende population af kræftoverlevere, der modtager CAR-T-terapi. Nylige systematiske oversigter har demonstreret den høje potentiale af telehealth-tilgange til at lette kræftrehabilitering (Brick, 2022; Chang, 2022).

Hjemmeautomatiseret telemanagement (HAT). HAT-systemet er en telemedicinplatform, der støtter patienter i at følge individuelle selvplejeplaner og assisterer sundhedspersonale i behandlingen og overvågningen af deres patienter i henhold til evidensbaserede retningslinjer (Finkelstein, 2012; Fleg, 2020; Shero, 2022). HAT er baseret på kronisk sygdomsplejemodellen (Grover, 2014) og giver støtte til patientens selvstyring, omfattende patient-udbyderkommunikation og tværfaglig plejekoordinering (Drouin, 2015). Hovedformålet med HAT-systemet er at minimere byrden ved kronisk sygdomsstyring og at forenkle overvågning i ambulant pleje. For at opnå dette mål skal HAT-systemet (1) understøtte en konstant informationsfeedbacksløjfe mellem patienten og sundhedsudbydere; (2) overtage alle rutinemæssige gentagne opgaver; og (3) give realtids klinisk beslutningsstøtte både for patienten og klinikeren. HAT er blevet implementeret og testet med succes i en række kroniske sygdomme.

Patientenheder bruges i patientens hjem til at guide patienter i at følge deres behandlingsplaner, herunder øvelses- og diætforordninger, overvåge patientens fremskridt og symptomer og kommunikere med sundhedsudbydere. Enhver webaktiveret enhed kan tjene som patientenhed, herunder touchscreen-tablets, VR-headsets og smartphones. Hjemmeenhedens grænseflade har gennemgået omhyggelig brugbarhedstestning (Jeong, 2015; Finkelstein, 2021; Gabriel, 2023) og er meget enkel at betjene, selv for dem uden tidligere computererfaring. Klinikerens enheder (enhver webaktiveret enhed) bruges til at opsætte og opdatere individuelle behandlingsplaner, analysere patientens selvtestresultater og gennemgå computer-genererede advarsler. HAT-serveren implementerer computerstøttet beslutningsstøtte baseret på individuel advarselopsætning og realtidsovervågning af patientens selvtestdata. I denne undersøgelse vil HAT-systemet fokusere på leveringen af et multimodal kræftrehabiliteringsprogram, der omfatter individuel terapeutisk fysisk træning, ernæringsplan, adfærdsrådgivning og skræddersyet uddannelsesstyrkelse, der retter sig mod sociale, kognitive, reproduktive og erhvervsmæssige behov hos kræftoverlevere med blodkræft.

Den foreslåede multimodale telerehabiliteringsmodel tillader et rehabiliteringsterapi-team at opsætte individuelle rehabiliteringsplaner ved hjælp af en webbaseret plejestyringsportal og overvåge patientens fremskridt online. Patienter hjemme følger en sikker og effektiv personlig trænings- og ernæringsplan vejledt af interaktiv touchscreen-teknologi kombineret med adfærdsrådgivning, social støtte og interaktiv uddannelse og styrkelse. Designet af telerehabiliteringssystemet er baseret på cloud-baseret Internet-of-Things-arkitektur, der tillader realtidsovervågning af kardiovaskulære parametre og træningspræstation. Patientens anstrengelsesniveau under træning identificeres automatisk af en valideret AI-drevet algoritme, der understøtter træningssikkerhed og effektivitet. Det ultimative mål med dette pilotgennemførlighedsprojekt er at fastslå omfanget af den foreslåede patientcentrerede kræfttelerehabiliteringsmodels indvirkning på sygdomspecifik livskvalitet samt funktionelle og symptomatiske resultater og at opnå tilstrækkelig evidens til en definitiv randomiseret klinisk undersøgelse, der evaluerer denne tilgang i en multicenterundersøgelse.

Denne undersøgelse vil afgøre, om patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår CAR-T-terapi, vil demonstrere tilstrækkelig accept og overholdelse af den multimodale kræfttelerehabilitering, og om den vil være forbundet med en positiv udvikling i livskvalitet, fitness og patientrapporterede resultater. Denne prøve er en eksplorativ sekventiel mixed methods-design til vurdering af gennemførligheden af en patientcentreret, kulturelt tilpasset telemedicintilgang til multimodal kræftrehabilitering hos patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår CAR-T-terapi.

Berettigede patienter vil gennemgå en fireugers multimodal præhabilitering før påbegyndelse af CAR-T-terapien og derefter modtage kontinuerlig online styrkelse og uddannelsesstøtte under CAR-T-terapi, mens de gennemgår kemoterapi, CAR-T-infusion, toksicitetsovervågning og genopretning i op til fire uger, afhængigt af et specifikt CAR-T-behandlingsregime. Dette vil efterfølges af en tolvugers multimodal telerehabilitering efter behandlingsafslutning og hospitalsudskrivelse. En omfattende vurdering vil blive udført i begyndelsen af undersøgelsen, og patienterne vil individuelt få ordinerede modstands-, konditions- og afslapningsøvelser samt en ernæringsplan til fire ugers præhabilitering baseret på patientens fitnessniveau og ernæringstilstand. En mobilapp vil give interaktiv uddannelse om kræftoverlevelse, tidlig mobilisering og post-udskrivnings selvpleje under CAR-T-behandling, der omfatter ambulant kemoterapi, CAR-T-infusion og indlæggelse til toksicitetsovervågning. Efter hospitalsudskrivelsen vil en 12-ugers multimodal rehabiliteringsplan blive leveret via telerehabiliteringssystemet, der bruger valideret AI-drevet realtidsvurdering af træningsanstrengelse (Smiley, 2024). Social støtte vil blive leveret via gruppetelekonsultationer. Automatiseret analyse af daglige trænings- og ernæringslogfiler vil advare telerehabiliteringsteamet om lav patientoverholdelse og fremkalde skræddersyet feedback fra telerehabiliteringsteamet. Acceptabilitet, brugbarhed, gennemførlighed og overholdelse vil blive vurderet ved undersøgelsens afslutning som beskrevet i analyseplanen. Endelig vil denne undersøgelse vurdere livskvalitet, fitness, kropskomposition, kræftsymptomer, adfærdsmæssige karakteristika og tilfredshed med plejen før og efter den multimodale rehabilitering leveret via en telemedicinplatform.