CAR-T 세포 면역요법을 받는 환자에서의 다중모드 원격재활

CAR-T 치료는 백혈병, 림프종, 다발성 골수종을 포함한 난치성 혈액암을 관리하는 비교적 새로운 혁신적인 치료 전략입니다(Efficace, 2022). 이 중추적인 치료는 재발성 비호지킨 림프종, 재발성 또는 난치성 급성 림프구성 백혈병, 재발성 난치성 다발성 골수종과 같은 특정 악성 종양에 대한 표준 치료법이 되었으며, 일부 연구에서는 최소 80%의 환자가 치료에 긍정적인 반응을 보이는 것으로 나타났습니다(June, 2018; Landry, 2020). CAR T-세포 치료가 혈액 악성 종양 치료에 상당한 진전을 가져왔음에도 불구하고, 이는 또한 일련의 독특한 독성을 나타냅니다. 가장 흔한 두 가지 급성 부작용은 각각 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 면역효과세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)으로 알려진 신경독성입니다(Neelapu, 2017).

최근 연구들은 CAR-T 치료 검사 과정을 시작한 직후에 재활 전 단계에 중점을 두어야 하며, 활발한 치료 중 기능을 유지하고, 특히 신경학적 후유증이 지속될 경우 재활과의 밀접한 추적 관찰이 필요하다고 제안합니다(Obaisi, 2022; Kiefer, 2023). CAR-T 치료를 받는 혈액암 환자의 삶의 질(QoL)과 기능적 능력을 향상시키기 위해서는 효과적인 중재가 시급히 필요합니다(Cenik, 2020; Jeevanantham, 2021). 신체 활동 프로그램은 심리적 증상, 피로 및 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Vermaete, 2013, 2014). 중요하게도, 현재까지 CAR-T 치료를 받는 혈액 악성 종양 환자에 대한 증거는 제시되지 않았습니다. 따라서, CAR-T 치료를 받는 암 생존자 인구의 급속한 성장에 따른 요구를 해결하기 위해 이러한 환자들에게 다중 모드 암 재활 실천에 대한 접근성을 확대하는 접근법을 탐구하는 연구가 필요합니다. 최근의 체계적 문헌고찰은 원격의료 접근법이 암 재활을 촉진하는 높은 잠재력을 보여주었습니다(Brick, 2022; Chang, 2022).

홈 자동화 원격 관리(HAT). HAT 시스템은 환자가 맞춤형 자가 관리 계획을 따르도록 지원하고, 의료진이 근거 기반 지침에 따라 환자의 치료와 모니터링을 지원하는 원격의료 플랫폼입니다(Finkelstein, 2012; Fleg, 2020; Shero, 2022). HAT는 만성 질환 관리 모델(Grover, 2014)을 기반으로 하며, 환자 자기 관리, 포괄적인 환자-제공자 의사소통 및 다학제적 치료 조정을 지원합니다(Drouin, 2015). HAT 시스템의 주요 목표는 만성 질환 관리의 부담을 최소화하고 외래 진료에서의 모니터링을 단순화하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 HAT 시스템은 (1) 환자와 의료 제공자 간의 지속적인 정보 피드백 루프를 지원하고; (2) 모든 일상적인 반복 작업을 인수하며; (3) 환자와 의사 모두를 위한 실시간 임상 결정 지원을 제공해야 합니다. HAT는 다양한 만성 질환에서 성공적으로 구현되고 테스트되었습니다.

환자 단위는 환자 가정에서 사용되어 환자가 운동 및 식이 처방을 포함한 치료 계획을 따르도록 안내하고, 환자의 진행 상황과 증상을 모니터링하며, 의료 제공자와 소통합니다. 터치스크린 태블릿, VR 헤드셋, 스마트폰을 포함한 모든 웹 지원 장치는 환자 단위 역할을 할 수 있습니다. 홈 유닛 인터페이스는 엄격한 사용성 테스트(Jeong, 2015; Finkelstein, 2021; Gabriel, 2023)를 거쳤으며, 컴퓨터 경험이 전혀 없는 사람들도 매우 쉽게 작동할 수 있습니다. 임상의 단위(웹 지원 장치)는 맞춤형 치료 계획을 설정 및 업데이트하고, 환자 자가 검사 결과를 분석하며, 컴퓨터 생성 경고를 검토하는 데 사용됩니다. HAT 서버는 맞춤형 경고 설정과 환자 자가 검사 데이터의 실시간 모니터링을 기반으로 컴퓨터화된 결정 지원을 구현합니다. 이 연구에서 HAT 시스템은 혈액암 생존자의 사회적, 인지적, 생식적 및 직업적 요구를 대상으로 하는 맞춤형 치료적 신체 운동, 영양 계획, 행동 상담 및 맞춤형 교육 역량 강화로 구성된 다중 모드 암 재활 프로그램의 제공에 중점을 둘 것입니다.

제안된 다중 모드 원격 재활 모델을 통해 재활 치료 팀은 웹 기반 치료 관리 포털을 사용하여 맞춤형 재활 계획을 설정하고 환자의 진행 상황을 온라인으로 모니터링할 수 있습니다. 가정의 환자들은 행동 상담, 사회적 지원, 대화형 교육 및 역량 강화와 결합된 대화형 터치스크린 기술의 안내를 받아 안전하고 효과적인 맞춤형 운동 및 영양 계획을 따릅니다. 원격 재활 시스템의 설계는 심혈관 매개변수와 운동 수행의 실시간 모니터링을 가능하게 하는 클라우드 기반 사물인터넷 아키텍처를 기반으로 합니다. 운동 중 환자의 노력 수준은 운동 안전성과 효능을 지원하는 검증된 AI 기반 알고리즘에 의해 자동으로 식별됩니다. 이 파일럿 타당성 프로젝트의 궁극적인 목표는 제안된 환자 중심 암 원격 재활 모델이 질병 특이적 삶의 질, 기능 및 증상 결과에 미치는 영향의 정도를 확인하고, 다기관 연구에서 이 접근법을 평가하는 확정적 무작위 임상 시험을 위한 충분한 증거를 얻는 것입니다.

이 연구는 CAR-T 치료를 받는 혈액 악성 종양 환자가 다중 모드 암 원격 재활에 대한 충분한 수용성과 순응도를 보일 것인지, 그리고 이가 삶의 질, 체력 및 환자 보고 결과의 긍정적인 경향과 관련이 있을 것인지를 결정할 것입니다. 이 시험은 CAR-T 치료를 받는 혈액 악성 종양 환자를 위한 다중 모드 암 재활을 위한 환자 중심의 문화적으로 맞춤화된 원격의료 접근법의 타당성을 평가하기 위한 탐색적 순차적 혼합 방법 설계입니다.

적격 환자는 CAR-T 치료 시작 전 4주간의 다중 모드 재활 전 단계를 거친 후, 특정 CAR-T 치료 요법에 따라 최대 4주 동안 화학요법, CAR-T 주입, 독성 모니터링 및 회복을 겪는 동안 CAR-T 치료 중 지속적인 온라인 역량 강화 및 교육 지원을 받게 됩니다. 이후 치료 완료 및 퇴원 후 12주간의 다중 모드 원격 재활이 이어질 것입니다. 연구 시작 시 포괄적인 평가가 수행되며, 환자는 개별적으로 저항 운동, 유산소 운동, 이완 운동 및 환자의 체력 수준과 영양 상태를 기반으로 한 4주간의 재활 전 단계를 위한 영양 계획이 처방될 것입니다. 모바일 앱은 외래 화학요법, CAR-T 주입 및 독성 모니터링을 위한 입원 치료를 포함하는 CAR-T 치료 중 암 생존, 조기 활동화 및 퇴원 후 자가 관리에 대한 대화형 교육을 제공할 것입니다. 퇴원 후, 검증된 AI 기반 운동 노력 실시간 평가(Smiley, 2024)를 사용하는 원격 재활 시스템을 통해 12주간의 다중 모드 재활 계획이 제공될 것입니다. 사회적 지원은 그룹 원격 상담 세션을 통해 제공됩니다. 일일 운동 및 영양 기록의 자동화된 분석은 낮은 환자 순응도에 대해 원격 재활 팀에 경고하고 원격 재활 팀에 의한 맞춤형 피드백을 촉진할 것입니다. 수용성, 사용성, 타당성 및 순응도는 분석 계획에 설명된 대로 연구 종료 시 평가될 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 원격의료 플랫폼을 통해 제공되는 다중 모드 재활 전후의 삶의 질, 체력, 체성분, 암 증상, 행동 특성 및 치료 만족도를 평가할 것입니다.