Multimodal Telerehabilitering för Patienter som Genomgår CAR-T-cell-immunterapi

CAR-T-terapi är en relativt ny, innovativ behandlingsstrategi för att hantera refraktära hematologiska cancerformer, inklusive vissa typer av leukemi, lymfom och multipelt myelom (Efficace, 2022). Denna avgörande behandling har blivit standardvård för vissa maligniteter, såsom återfall av non-Hodgkins lymfom, återfall eller refraktär akut lymfoblastisk leukemi och återfall refraktärt multipelt myelom, där vissa studier visar att minst 80% av patienterna har ett positivt behandlingssvar (June, 2018; Landry, 2020). Även om CAR T-cellsterapi har lett till betydande framsteg i behandlingen av hematologiska maligniteter, innebär den också en rad unika toxiciteter. De två vanligaste akuta biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (CRS) respektive neurologisk toxicitet som kallas immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) (Neelapu, 2017).

Nyligen genomförda studier tyder på att det bör läggas tonvikt på prehabilitering kort efter att utredningsprocessen för CAR-T-terapi inletts, att funktionen bör bibehållas under aktiv behandling, samt att nära uppföljning med rehabilitering är viktigt, särskilt om neurologiska sekvelever kvarstår (Obaisi, 2022; Kiefer, 2023). Effektiva interventioner behövs brådskande för att förbättra livskvaliteten och den funktionella kapaciteten hos patienter med hematologiska cancerformer som genomgår CAR-T-terapi (Cenik, 2020; Jeevanantham, 2021). Fysiska aktivitetsprogram har visat sig påverka psykologiska symtom, trötthet och livskvalitet (Vermaete, 2013, 2014). Kritiskt är att det hittills inte finns några belägg för patienter med hematologiska maligniteter som genomgår CAR-T-terapi. Därför är studier som utforskar tillvägagångssätt för att utöka tillgången till multimodal cancerrehabilitering hos dessa patienter nödvändiga för att möta behoven hos den snabbt växande populationen av cancersurvivorer som får CAR-T-terapi. Nyligen genomförda systematiska översikter har visat den höga potentialen hos telehälsotillvägagångssätt för att underlätta cancerrehabilitering (Brick, 2022; Chang, 2022).

Home Automated Telemanagement (HAT). HAT-systemet är en telemedicinplattform som stödjer patienter i att följa individuella egenvårdsplaner och som bistår vårdpersonal vid behandling och övervakning av sina patienter enligt evidensbaserade riktlinjer (Finkelstein, 2012; Fleg, 2020; Shero, 2022). HAT baseras på vårdmodellen för kronisk sjukdom (Grover, 2014) och ger stöd för patients egenvård, omfattande kommunikation mellan patient och vårdgivare samt samordning av multidisciplinär vård (Drouin, 2015). Huvudsyftet med HAT-systemet är att minimera bördan av kronisk sjukdomshantering och att förenkla övervakning i öppenvård. För att uppnå detta mål krävs att HAT-systemet (1) stödjer en konstant informationsåterkopplingsloop mellan patienten och vårdgivarna; (2) tar över alla rutinmässiga upprepande uppgifter; och (3) ger realtidsbeslutsstöd för både patient och kliniker. HAT har framgångsrikt implementerats och testats i en rad kroniska sjukdomar.

Patientenheter används i patientens hem för att vägleda patienter i att följa sina behandlingsplaner inklusive tränings- och kostförskrivningar, övervaka patienters framsteg och symtom och för att kommunicera med vårdpersonal. Vilken webbaktiverad enhet som helst kan fungera som patientenhet, inklusive pekskärmssurfplattor, VR-headset och smartphones. Gränssnittet för hemenheten har genomgått rigorösa användbarhetstester (Jeong, 2015; Finkelstein, 2021; Gabriel, 2023) och är mycket enkelt att använda, även för dem utan tidigare datorvana. Klinikerenheterna (vilken webbaktiverad enhet som helst) används för att sätta upp och uppdatera individuella behandlingsplaner, analysera patienternas självtestresultat och granska datorgenererade varningar. HAT-servern implementerar datoriserat beslutsstöd baserat på individuell varningsinställning och realtidsövervakning av patienternas självtestdata. I denna studie kommer HAT-systemet att fokusera på leveransen av ett multimodalt cancerrehabiliteringsprogram som omfattar individuell terapeutisk fysisk träning, kostplan, beteenderådgivning och skräddarsydd utbildning för att stärka patienten med fokus på de sociala, kognitiva, reproduktiva och yrkesmässiga behoven hos överlevare från blodcancer.

Den föreslagna multimodala telerehabiliteringsmodellen gör det möjligt för ett rehabiliteringsterapi-team att sätta upp individuella rehabiliteringsplaner med hjälp av en webbaserad vårdhanteringsportal och övervaka patientens framsteg online. Patienter hemma följer en säker och effektiv personlig tränings- och kostplan som vägleds av interaktiv pekskärms-teknologi kombinerat med beteenderådgivning, socialt stöd samt interaktiv utbildning och stärkande insatser. Designen av telerehabiliteringssystemet baseras på en molnbaserad sakernas internet-arkitektur som möjliggör realtidsövervakning av kardiovaskulära parametrar och träningsprestation. Patientens ansträngningsnivå under träning identifieras automatiskt av en validerad AI-driven algoritm som stödjer träningens säkerhet och effektivitet. Det slutliga målet med detta pilotgenomförbarhetsprojekt är att fastställa i vilken utsträckning den föreslagna patientcentrerade cancertelerehabiliteringsmodellen påverkar sjukdomsspecifik livskvalitet samt funktionella och symtomrelaterade utfall, och att få tillräckligt med bevis för en definitiv randomiserad klinisk prövning som utvärderar detta tillvägagångssätt i en multicenterstudie.

Denna studie kommer att avgöra om patienter med hematologiska maligniteter som genomgår CAR-T-terapi kommer att visa tillräcklig acceptans och följsamhet till den multimodala cancertelerehabiliteringen, och om detta kommer att associeras med en positiv utveckling av livskvalitet, fysisk kondition och patientrapporterade utfall. Denna prövning har en explorativ sekventiell mixed methods-design för att bedöma genomförbarheten av ett patientcentrerat, kulturellt anpassat telemedicintillvägagångssätt för multimodal cancerrehabilitering hos patienter med hematologiska maligniteter som genomgår CAR-T-terapi.

Behöriga patienter kommer att genomgå en fyra veckor lång multimodal prehabilitering innan start av CAR-T-terapi och sedan få kontinuerligt online-stöd för stärkande insatser och utbildning under CAR-T-terapin medan de genomgår kemoterapi, CAR-T-infusion, toxicitetsövervakning och återhämtning i upp till fyra veckor, beroende på specifikt CAR-T-behandlingsschema. Detta följs av en tolv veckor lång multimodal telerehabilitering efter behandlingsslut och utskrivning från sjukhuset. En omfattande bedömning kommer att genomföras i början av studien, och patienterna kommer individuellt att få förskrivning av styrke-, aerob- och avslappningsövningar samt en kostplan för 4-veckors prehabilitering baserat på patientens konditionsnivå och nutritionsstatus. En mobilapp kommer att ge interaktiv utbildning om cancersurvivorship, tidig mobilisering och egenvård efter utskrivning under CAR-T-behandlingen som omfattar poliklinisk kemoterapi, CAR-T-infusion och inläggning för toxicitetsövervakning. Efter sjukhusutskrivning kommer en 12-veckors multimodal rehabiliteringsplan att tillhandahållas via telerehabiliteringssystemet som använder validerad AI-driven realtidsbedömning av träningsansträngning (Smiley, 2024). Socialt stöd kommer att levereras via gruppteleterapisessioner. Automatiserad analys av dagliga tränings- och kostloggar kommer att varna telerehabiliteringsteamet om låg patientföljsamhet och ge anledning till skräddarsydd feedback från telerehabiliteringsteamet. Acceptans, användbarhet, genomförbarhet och följsamhet kommer att bedömas i slutet av studien enligt beskrivningen i analysplanen. Slutligen kommer denna studie att bedöma livskvalitet, fysisk kondition, kroppssammansättning, cancersymtom, beteendekaraktäristika och tillfredsställelse med vården före och efter den multimodala rehabiliteringen som levereras via en telemedicinplattform.