Réadaptation multimodale par télérééducation chez les patients bénéficiant d'une immunothérapie par cellules CAR-T

La thérapie CAR-T est une stratégie de traitement innovante relativement nouvelle pour gérer les cancers hématologiques réfractaires, y compris certains types de leucémie, lymphome et myélome multiple (Efficace, 2022). Ce traitement essentiel est devenu une norme de soins pour certaines tumeurs malignes, telles que le lymphome non hodgkinien en rechute, la leucémie aiguë lymphoblastique en rechute ou réfractaire, et le myélome multiple réfractaire en rechute, certaines études montrant au moins 80 % des patients avec une réponse positive au traitement (June, 2018 ; Landry, 2020). Bien que la thérapie par cellules CAR-T ait conduit à des avancées significatives dans le traitement des tumeurs hématologiques, elle présente également un ensemble de toxicités uniques. Les deux effets indésirables aigus les plus courants sont respectivement le syndrome de libération des cytokines (CRS) et la toxicité neurologique connue sous le nom de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) (Neelapu, 2017).

Des études récentes suggèrent qu'il devrait y avoir un accent sur la préhabilitation peu après le début du processus de bilan pour la thérapie CAR-T, le maintien de la fonction pendant le traitement actif, et un suivi étroit avec la rééducation, surtout si les séquelles neurologiques persistent (Obaisi, 2022 ; Kiefer, 2023). Des interventions efficaces sont urgemment nécessaires pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de cancers hématologiques subissant une thérapie CAR-T (Cenik, 2020 ; Jeevanantham, 2021). Il a été démontré que les programmes d'activité physique ont un impact sur les symptômes psychologiques, la fatigue et la qualité de vie (Vermaete, 2013, 2014). De manière cruciale, aucune preuve n'a été présentée à ce jour pour les patients atteints de tumeurs hématologiques pendant la thérapie CAR-T. Ainsi, des études explorant des approches pour élargir l'accès aux pratiques de rééducation oncologique multimodale chez ces patients sont nécessaires pour répondre aux besoins de la population croissante de survivants du cancer recevant une thérapie CAR-T. Des revues systématiques récentes ont démontré le haut potentiel des approches de télésanté pour faciliter la rééducation oncologique (Brick, 2022 ; Chang, 2022).

Télégestion Automatisée à Domicile (HAT). Le système HAT est une plateforme de télémédecine soutenant les patients dans le suivi de plans de soins auto-administrés individualisés et aidant les praticiens de santé dans le traitement et la surveillance de leurs patients selon des directives fondées sur des preuves (Finkelstein, 2012 ; Fleg, 2020 ; Shero, 2022). HAT est basé sur le modèle de soins des maladies chroniques (Grover, 2014) et fournit un soutien pour l'autogestion des patients, une communication complète patient-fournisseur et une coordination des soins multidisciplinaire (Drouin, 2015). L'objectif principal du système HAT est de minimiser la charge de la gestion des maladies chroniques et de simplifier la surveillance en soins ambulatoires. Pour atteindre cet objectif, le système HAT doit (1) soutenir une boucle de rétroaction d'information constante entre le patient et les prestataires de soins de santé ; (2) prendre en charge toutes les tâches répétitives de routine ; et (3) fournir un soutien à la décision clinique en temps réel à la fois pour le patient et le clinicien. HAT a été mis en œuvre et testé avec succès dans une variété de maladies chroniques.

Les unités patient sont utilisées au domicile des patients pour guider les patients dans le suivi de leurs plans de traitement, y compris les prescriptions d'exercice et de régime, surveiller les progrès et les symptômes des patients, et communiquer avec les prestataires de soins de santé. Tout appareil compatible Web peut servir d'unité patient, y compris les tablettes à écran tactile, les casques de réalité virtuelle et les smartphones. L'interface de l'unité domicile a subi des tests de convivialité rigoureux (Jeong, 2015 ; Finkelstein, 2021 ; Gabriel, 2023) et est très simple à utiliser, même par ceux sans aucune expérience préalable en informatique. Les unités clinicien (tout appareil compatible Web) sont utilisées pour configurer et mettre à jour les plans de traitement individualisés, analyser les résultats des auto-tests des patients et examiner les alertes générées par ordinateur. Le serveur HAT met en œuvre un soutien à la décision informatisé basé sur la configuration d'alertes individualisées et la surveillance en temps réel des données d'auto-test des patients. Dans cette étude, le système HAT se concentrera sur la prestation d'un programme de rééducation oncologique multimodale comprenant un exercice physique thérapeutique individualisé, un plan nutritionnel, un conseil comportemental et un renforcement éducatif personnalisé ciblant les besoins sociaux, cognitifs, reproductifs et professionnels des survivants du cancer du sang.

Le modèle de télérééducation multimodale proposé permet à une équipe de thérapie de rééducation de configurer des plans de rééducation individualisés en utilisant un portail de gestion des soins basé sur le Web et de surveiller les progrès des patients en ligne. Les patients à domicile suivent un plan d'exercice et de nutrition personnalisé sûr et efficace guidé par une technologie interactive à écran tactile combinée à un conseil comportemental, un soutien social, et une éducation et un renforcement interactifs. La conception du système de télérééducation est basée sur l'architecture Internet des Objets basée sur le cloud permettant la surveillance en temps réel des paramètres cardiovasculaires et de la performance à l'exercice. Le niveau d'effort du patient pendant l'exercice est automatiquement identifié par un algorithme validé piloté par l'IA soutenant la sécurité et l'efficacité de l'exercice. L'objectif ultime de ce projet pilote de faisabilité est d'établir l'étendue de l'impact du modèle de télérééducation oncologique centré sur le patient proposé sur la qualité de vie spécifique à la maladie, et les résultats fonctionnels et symptomatiques et d'obtenir des preuves suffisantes pour un essai clinique randomisé définitif évaluant cette approche dans une étude multicentrique.

Cette étude déterminera si les patients atteints de tumeurs hématologiques subissant une thérapie CAR-T démontreront une acceptabilité et une adhérence suffisantes à la télérééducation oncologique multimodale, et si elle sera associée à une trajectoire positive de la qualité de vie, de la condition physique et des résultats rapportés par les patients. Cet essai est une conception de méthodes mixtes séquentielles exploratoires pour évaluer la faisabilité d'une approche de télémédecine centrée sur le patient et adaptée culturellement pour la rééducation oncologique multimodale chez les patients atteints de tumeurs hématologiques subissant une thérapie CAR-T.

Les patients éligibles subiront une préhabilitation multimodale de quatre semaines avant le début de la thérapie CAR-T, puis recevront un soutien continu en ligne de renforcement et d'éducation pendant la thérapie CAR-T tout en subissant une chimiothérapie, une infusion de CAR-T, une surveillance de la toxicité et une récupération jusqu'à quatre semaines, selon un régime de traitement CAR-T spécifique. Cela sera suivi d'une télérééducation multimodale de douze semaines après l'achèvement du traitement et la sortie de l'hôpital. Une évaluation complète sera menée au début de l'étude, et les patients se verront prescrire individuellement des exercices de résistance, d'aérobie et de relaxation, et un plan nutritionnel pour une préhabilitation de 4 semaines basée sur les niveaux de condition physique et l'état nutritionnel des patients. Une application mobile fournira une éducation interactive sur la survie au cancer, la mobilisation précoce et les soins auto-administrés post-sortie pendant le traitement CAR-T comprenant une chimiothérapie ambulatoire, une perfusion de CAR-T et une hospitalisation pour la surveillance de la toxicité. Après la sortie de l'hôpital, un plan de rééducation multimodale de 12 semaines sera fourni via le système de télérééducation qui utilise une évaluation en temps réel validée pilotée par l'IA de l'effort à l'exercice (Smiley, 2024). Le soutien social sera délivré via des séances de téléconseil de groupe. L'analyse automatisée des journaux quotidiens d'exercice et de nutrition alertera l'équipe de télérééducation sur une faible adhérence des patients et déclenchera des retours personnalisés par l'équipe de télérééducation. L'acceptabilité, la convivialité, la faisabilité et l'adhérence seront évaluées à la fin de l'étude comme décrit dans le Plan d'Analyse. Enfin, cette étude évaluera la qualité de vie, la condition physique, la composition corporelle, les symptômes du cancer, les caractéristiques comportementales et la satisfaction des soins avant et après la rééducation multimodale délivrée via une plateforme de télémédecine.