Multimodaalinen telerehabilitointi CAR-T-soluläppähoitoa saavissa potilaissa

CAR-T-hoito on suhteellisen uusi, innovatiivinen hoitostrategia refraktaaristen hematologisten syöpien, mukaan lukien eräiden leukemia-, lymfooma- ja moninkertaisen myeloomatyypien (Efficace, 2022), hoidossa. Tämä keskeinen hoitomuoto on muodostunut standardiksi tietyille pahanlaatuisille kasvaimille, kuten uusiutuneelle non-Hodgkinin lymfoomalle, uusiutuneelle tai refraktaariselle akuutille lymfoblastiselle leukemialle ja uusiutuneelle refraktaariselle moninkertaiselle myeloomalle, joissakin tutkimuksissa osoittaen vähintään 80 % potilaista saavan positiivisen vastauksen hoitoon (June, 2018; Landry, 2020). Vaikka CAR T-soluhoidolla on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa, se tuo mukanaan myös joukon ainutlaatuisia myrkyllisyyksiä. Kaksi yleisintä akuuttia haittavaikutusta ovat vastaavasti sytokiinivapautusoireyhtymä (CRS) ja hermostomyrkyllisyys, joka tunnetaan immuunivaikutteisten solujen aiheuttamana neurotoksisuusoireyhtymänä (ICANS) (Neelapu, 2017).

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että CAR-T-hoidon tutkimusprosessin aloittamisen jälkeen tulisi painottaa prehabilitaatiota, toiminnan ylläpitämistä aktiivisen hoidon aikana sekä tiivistä seurantaa kuntoutuksen kanssa erityisesti, jos neurologiset seuraukset jatkuvat (Obaisi, 2022; Kiefer, 2023). Tehokkaita interventioita tarvitaan kiireellisesti parantamaan elämänlaatua ja toimintakykyä hematologisia syöpiä sairastavilla potilailla, jotka saavat CAR-T-hoitoa (Cenik, 2020; Jeevanantham, 2021). Fyysisen aktiivisuuden ohjelmat ovat osoittautuneet vaikuttaviksi psykologisiin oireisiin, väsymykseen ja elämänlaatuun (Vermaete, 2013, 2014). Ratkaisevasti, todisteita ei ole toistaiseksi esitetty hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastaville potilaille, jotka saavat CAR-T-hoitoa. Siksi tutkimukset, jotka tutkivat lähestymistapoja monimuotoisen syöpäkuntoutuksen käytäntöjen saavutettavuuden laajentamiseksi näillä potilailla, ovat tarpeen vastatakseen nopeasti kasvavan CAR-T-hoitoa saavien syöpäselviytyjien väestön tarpeisiin. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset osoittivat teleterveyslähestymistapojen korkean potentiaalin helpottaa syöpäkuntoutusta (Brick, 2022; Chang, 2022).

Kotona automatisoitu telehallinta (HAT). HAT-järjestelmä on teleterveysalusta, joka tukee potilaita yksilöllisten omahoitosuunnitelmien noudattamisessa ja auttaa terveydenhuollon ammattilaisia potilaidensa hoidossa ja seurannassa evidenssiin perustuvien ohjeiden mukaisesti (Finkelstein, 2012; Fleg, 2020; Shero, 2022). HAT perustuu kroonisen sairauden hoitomalliin (Grover, 2014) ja tarjoaa tukea potilaan itsensä hallinnalle, kattavalle potilas-hoitaja-viestinnälle ja moniammatilliselle hoidon koordinoinnille (Drouin, 2015). HAT-järjestelmän päätavoite on minimoida kroonisen sairauden hoidon taakkaa ja yksinkertaistaa seurantaa avohoidossa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi HAT-järjestelmän vaaditaan (1) tukevan jatkuvaa tietopalaute-silmukkaa potilaan ja terveydenhuollon tarjoajien välillä; (2) ottavan kaikki rutiininomaiset toistuvat tehtävät haltuunsa; ja (3) tarjoavan reaaliaikaista kliinistä päätöksentukitukea sekä potilaalle että kliinikolle. HAT on otettu käyttöön ja testattu onnistuneesti useissa kroonisissa sairauksissa.

Potilasyksiköitä käytetään potilaiden kodeissa ohjaamaan potilaita hoitosuunnitelmien, mukaan lukien liikunta- ja ruokavaliomääräysten, noudattamisessa, seurata potilaiden edistymistä ja oireita sekä kommunikoida terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Mikä tahansa verkkoyhteyskykyinen laite voi toimia potilasyksikkönä, mukaan lukien kosketusnäytölliset tabletit, VR-lasit ja älypuhelimet. Kotiyksikön käyttöliittymä on käynyt tiukkaa käytettävyystestauksen läpi (Jeong, 2015; Finkelstein, 2021; Gabriel, 2023) ja on erittäin helppo käyttää, jopa niiden, joilla ei ole aiempaa tietokonekokemusta. Kliinikkoyksiköitä (mikä tahansa verkkoyhteyskykyinen laite) käytetään yksilöllisten hoitosuunnitelmien asettamiseen ja päivittämiseen, potilaiden itsetestauksen tulosten analysointiin ja tietokonegeneroitujen hälytysten tarkasteluun. HAT-palvelin toteuttaa tietokoneistettua päätöksentukitukea perustuen yksilölliseen hälytysten asetukseen ja potilaiden itsetestausdatan reaaliaikaiseen seurantaan. Tässä tutkimuksessa HAT-järjestelmä keskittyy monimuotoisen syöpäkuntoutusohjelman tarjoamiseen, joka koostuu yksilöllisestä terapeuttisesta liikunnasta, ravitsemussuunnitelmasta, käyttäytymisneuvonnasta ja räätälöidystä koulutuksellisesta voimaantumisesta, joka kohdistuu verisyöpäselviytyjien sosiaalisiin, kognitiivisiin, lisääntymiseen ja ammatillisiin tarpeisiin.

Ehdotettu monimuotoinen telerehabilitaatiomalli mahdollistaa kuntoutusterapiatiimin asettaa yksilöllisiä kuntoutussuunnitelmia verkkopohjaisen hoidon hallinnan portaalilla ja seurata potilaiden edistymistä verkossa. Kotona olevat potilaat noudattavat turvallista ja tehokasta henkilökohtaista liikunta- ja ravitsemussuunnitelmaa, jota ohjaa interaktiivinen kosketusnäyttöteknologia yhdistettynä käyttäytymisneuvontaan, sosiaaliseen tukeen sekä interaktiiviseen koulutukseen ja voimaantumiseen. Telerehabilitaatiojärjestelmän suunnittelu perustuu pilvipohjaiseen esineiden internet -arkkitehtuuriin, joka mahdollistaa sydän- ja verisuoniparametrien sekä liikuntasuorituksen reaaliaikaisen seurannan. Potilaan ponnistustaso liikunnan aikana tunnistetaan automaattisesti validoidulla tekoälyyn perustuvalla algoritmilla, joka tukee liikunnan turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämän pilottitutkimuksen lopullinen tavoite on määrittää ehdotetun potilaskeskeisen syöpätelerehabilitaatiomallin vaikutuksen laajuus sairauskohtaiseen elämänlaatuun sekä toiminnallisiin ja oireisiin liittyviin lopputulemiin ja saada riittävää näyttöä lopullisesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, joka arvioi tätä lähestymistapaa monikeskustutkimuksessa.

Tämä tutkimus selvittää, osoittavatko hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat, jotka saavat CAR-T-hoitoa, riittävää hyväksyttävyyttä ja sitoutumista monimuotoiseen syöpätelerehabilitaatioon, ja onko se yhteydessä positiiviseen elämänlaadun, kunnon ja potilasarvioitujen lopputulosten kehitykseen. Tämä koe on tutkiva sekamuotoinen menetelmäsuunnittelu arvioimaan potilaskeskeisen, kulttuurisesti räätälöidyn teleterveyslähestymistavan toteuttamiskelpoisuutta monimuotoiseen syöpäkuntoutukseen hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, jotka saavat CAR-T-hoitoa.

Sopivat potilaat käyvät läpi neljän viikon monimuotoisen prehabilitaation ennen CAR-T-hoidon aloittamista ja saavat sitten jatkuvaa verkkovoimaantumis- ja koulutustukea CAR-T-hoidon aikana, kun he saavat kemoterapiaa, CAR-T-infuusiota, myrkyllisyyden seurantaa ja toipumista jopa neljä viikkoa riippuen tietystä CAR-T-hoitosäännöstöstä. Tämän jälkeen on kahdentoista viikon monimuotoinen telerehabilitaatio hoidon päättymisen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kattava arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa, ja potilaille määrätään yksilöllisesti vastus-, aerobiset- ja rentoutusharjoitukset sekä ravitsemussuunnitelma neljän viikon prehabilitaatioon perustuen potilaan kuntotasoon ja ravitsemustilaan. Mobiilisovellus tarjoaa interaktiivista koulutusta syöpäselviytymisestä, varhaisesta mobilisaatiosta ja kotiutumisen jälkeisestä omahoidosta CAR-T-hoidon aikana, joka sisältää avohoitoa kemoterapiassa, CAR-T-infuusiota ja sairaalahoitoa myrkyllisyyden seurantaan. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen tarjotaan 12 viikon monimuotoinen kuntoutussuunnitelma telerehabilitaatiojärjestelmän kautta, joka käyttää validoitua tekoälyyn perustuvaa reaaliaikaista liikunnan ponnistuksen arviointia (Smiley, 2024). Sosiaalista tukea toimitetaan ryhmäteleohjausistuntojen kautta. Päivittäisten liikunta- ja ravitsemuslokien automaattinen analyysi hälyttää telerehabilitaatiotiimin matalasta potilassitoutumisesta ja aiheuttaa telerehabilitaatiotiimin räätälöidyn palautteen. Hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä, toteuttamiskelpoisuutta ja sitoutumista arvioidaan tutkimuksen lopussa kuten Analyysisuunnitelmassa kuvataan. Lopuksi tämä tutkimus arvioi elämänlaatua, kuntoa, kehon koostumusta, syöpäoireita, käyttäytymispiirteitä ja hoitotyydyttävyyttä ennen ja jälkeen monimuotoisen kuntoutuksen, joka toimitetaan teleterveysalustan kautta.