Multimodale Telerehabilitation bei Patienten unter CAR-T-Zell-Immuntherapie

Die CAR-T-Therapie ist eine relativ neue, innovative Behandlungsstrategie zur Behandlung refraktärer hämatologischer Krebserkrankungen, einschließlich einiger Arten von Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom (Efficace, 2022). Diese bahnbrechende Behandlung ist zur Standardtherapie für bestimmte Malignome geworden, wie rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom, rezidivierte oder refraktäre akute lymphoblastische Leukämie und rezidiviertes refraktäres multiples Myelom, wobei einige Studien zeigen, dass mindestens 80 % der Patienten positiv auf die Behandlung ansprechen (June, 2018; Landry, 2020). Während die CAR-T-Zelltherapie zu bedeutenden Fortschritten in der Behandlung hämatologischer Malignome geführt hat, bringt sie auch eine Reihe einzigartiger Toxizitäten mit sich. Die beiden häufigsten akuten Nebenwirkungen sind das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und die neurologische Toxizität, bekannt als Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) (Neelapu, 2017).

Jüngste Studien legen nahe, dass nach Beginn des Untersuchungsprozesses für die CAR-T-Therapie ein Schwerpunkt auf Prähabilitation gelegt werden sollte, die Funktion während der aktiven Behandlung aufrechterhalten wird und eine enge Nachsorge mit Rehabilitation erfolgen sollte, insbesondere wenn neurologische Folgeschäden bestehen bleiben (Obaisi, 2022; Kiefer, 2023). Effektive Interventionen sind dringend erforderlich, um die Lebensqualität und funktionale Kapazität bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen, die sich einer CAR-T-Therapie unterziehen, zu verbessern (Cenik, 2020; Jeevanantham, 2021). Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivitätsprogramme psychologische Symptome, Müdigkeit und Lebensqualität beeinflussen (Vermaete, 2013, 2014). Entscheidend ist, dass bisher keine Belege für Patienten mit hämatologischen Malignomen während der CAR-T-Therapie vorliegen. Daher sind Studien, die Ansätze zur Erweiterung des Zugangs zu multimodalen Krebsrehabilitationspraktiken bei diesen Patienten untersuchen, notwendig, um die Bedürfnisse der rasch wachsenden Population von Krebsüberlebenden, die CAR-T-Therapie erhalten, zu adressieren. Aktuelle systematische Übersichten zeigten das hohe Potenzial von Telehealth-Ansätzen zur Förderung der Krebsrehabilitation (Brick, 2022; Chang, 2022).

Home Automated Telemanagement (HAT). Das HAT-System ist eine Telemedizin-Plattform, die Patienten bei der Befolgung individueller Selbstfürsorgepläne unterstützt und Gesundheitsdienstleistern bei der Behandlung und Überwachung ihrer Patienten nach evidenzbasierten Leitlinien hilft (Finkelstein, 2012; Fleg, 2020; Shero, 2022). HAT basiert auf dem chronischen Krankheitspflegemodell (Grover, 2014) und bietet Unterstützung für das Selbstmanagement der Patienten, umfassende Kommunikation zwischen Patient und Leistungserbringer sowie multidisziplinäre Versorgungskoordination (Drouin, 2015). Das Hauptziel des HAT-Systems ist es, die Belastung durch das Management chronischer Krankheiten zu minimieren und die Überwachung in der ambulanten Versorgung zu vereinfachen. Um dieses Ziel zu erreichen, muss das HAT-System (1) eine konstante Informationsrückkopplungsschleife zwischen Patient und Gesundheitsdienstleistern unterstützen; (2) alle routinemäßigen Wiederholungsaufgaben übernehmen; und (3) Echtzeit-Entscheidungsunterstützung sowohl für den Patienten als auch den Kliniker bereitstellen. HAT wurde erfolgreich bei einer Vielzahl chronischer Krankheiten implementiert und getestet.

Patienteneinheiten werden in den Häusern der Patienten verwendet, um Patienten bei der Befolgung ihrer Behandlungspläne einschließlich Übungs- und Ernährungsvorschriften zu führen, den Fortschritt und die Symptome der Patienten zu überwachen und mit Gesundheitsdienstleistern zu kommunizieren. Jedes internetfähige Gerät kann als Patienteneinheit dienen, einschließlich Touchscreen-Tablets, VR-Headsets und Smartphones. Die Benutzeroberfläche der Heimgeräte durchlief strenge Benutzerfreundlichkeitstests (Jeong, 2015; Finkelstein, 2021; Gabriel, 2023) und ist sehr einfach zu bedienen, auch für Personen ohne vorherige Computererfahrung. Die Klinikereinheiten (jedes internetfähige Gerät) werden verwendet, um individuelle Behandlungspläne einzurichten und zu aktualisieren, die Ergebnisse der Patientenselbsttests zu analysieren und computergenerierte Warnungen zu überprüfen. Der HAT-Server implementiert computergestützte Entscheidungsunterstützung basierend auf individueller Warnungseinrichtung und Echtzeitüberwachung der Patientenselbsttestdaten. In dieser Studie wird sich das HAT-System auf die Bereitstellung eines multimodalen Krebsrehabilitationsprogramms konzentrieren, das individuelle therapeutische körperliche Übungen, Ernährungsplan, Verhaltensberatung und maßgeschneiderte Bildungsermächtigung umfasst, die auf die sozialen, kognitiven, reproduktiven und beruflichen Bedürfnisse von Blutkrebsüberlebenden abzielt.

Das vorgeschlagene multimodale Telerehabilitationsmodell ermöglicht es einem Rehabilitations-Therapieteam, individuelle Rehabilitationspläne über ein webbasiertes Versorgungsmanagementportal einzurichten und den Patientenfortschritt online zu überwachen. Patienten zu Hause folgen einem sicheren und effektiven personalisierten Übungs- und Ernährungsplan, der durch interaktive Touchscreen-Technologie in Kombination mit Verhaltensberatung, sozialer Unterstützung und interaktiver Bildung und Ermächtigung geführt wird. Das Design des Telerehabilitationssystems basiert auf der cloudbasierten Internet-der-Dinge-Architektur, die eine Echtzeitüberwachung von Herz-Kreislauf-Parametern und Trainingsleistung ermöglicht. Das Anstrengungsniveau des Patienten während des Trainings wird automatisch durch einen validierten KI-gesteuerten Algorithmus identifiziert, der die Trainingssicherheit und -wirksamkeit unterstützt. Das ultimative Ziel dieses Pilot-Machbarkeitsprojekts ist es, das Ausmaß der Auswirkungen des vorgeschlagenen patientenzentrierten Krebs-Telerehabilitationsmodells auf die krankheitsspezifische Lebensqualität sowie funktionale und symptombezogene Ergebnisse zu ermitteln und ausreichende Evidenz für eine definitive randomisierte klinische Studie zu erhalten, die diesen Ansatz in einer multizentrischen Studie evaluiert.

Diese Studie wird bestimmen, ob Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer CAR-T-Therapie unterziehen, ausreichende Akzeptanz und Adhärenz gegenüber der multimodalen Krebs-Telerehabilitation zeigen, und ob dies mit einer positiven Entwicklung von Lebensqualität, Fitness und patientenberichteten Ergebnissen assoziiert ist. Diese Studie ist ein exploratives sequentielles Mixed-Methods-Design, um die Machbarkeit eines patientenzentrierten, kulturell angepassten Telemedizinansatzes für multimodale Krebsrehabilitation bei Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer CAR-T-Therapie unterziehen, zu bewerten.

Berechtigte Patienten durchlaufen eine vierwöchige multimodale Prähabilitation vor Beginn der CAR-T-Therapie und erhalten dann kontinuierliche Online-Ermächtigungs- und Bildungsunterstützung während der CAR-T-Therapie, während sie Chemotherapie, CAR-T-Infusion, Toxizitätsüberwachung und Erholung für bis zu vier Wochen durchlaufen, abhängig von einem spezifischen CAR-T-Behandlungsregime. Darauf folgt eine zwölfwöchige multimodale Telerehabilitation nach Abschluss der Behandlung und Entlassung aus dem Krankenhaus. Eine umfassende Bewertung wird zu Beginn der Studie durchgeführt, und den Patienten werden individuell Widerstands-, aerobe und Entspannungsübungen sowie ein Ernährungsplan für die 4-wöchige Prähabilitation basierend auf ihrem Fitnessniveau und Ernährungsstatus verschrieben. Eine mobile App bietet interaktive Bildung zu Krebsüberleben, früher Mobilisierung und Selbstfürsorge nach der Entlassung während der CAR-T-Behandlung, einschließlich ambulanter Chemotherapie, CAR-T-Infusion und stationärer Krankenhausaufenthalte zur Toxizitätsüberwachung. Nach der Krankenhausentlassung wird ein 12-wöchiger multimodaler Rehabilitationsplan über das Telerehabilitationssystem bereitgestellt, das eine validierte KI-gesteuerte Echtzeitbewertung der Trainingsbelastung verwendet (Smiley, 2024). Soziale Unterstützung wird über Gruppenteleberatungssitzungen bereitgestellt. Automatisierte Analysen der täglichen Trainings- und Ernährungsprotokolle alarmieren das Telerehabilitationsteam bei geringer Patientenadhärenz und lösen maßgeschneidertes Feedback durch das Telerehabilitationsteam aus. Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Machbarkeit und Adhärenz werden am Ende der Studie gemäß dem Analyseplan bewertet. Schließlich wird diese Studie Lebensqualität, Fitness, Körperzusammensetzung, Krebsbeschwerden, Verhaltensmerkmale und Zufriedenheit mit der Versorgung vor und nach der multimodalen Rehabilitation bewerten, die über eine Telemedizinplattform bereitgestellt wird.