Multimodális Távrehabilitáció a CAR-T sejtes immunterápián átesett betegeknél

A CAR-T terápia viszonylag új, innovatív kezelési stratégia a refrakter hematológiai daganatok, köztük bizonyos típusú leukémiák, lymphomák és multiplex myeloma kezelésére (Efficace, 2022). Ez a kulcsfontosságú kezelés a standard ellátássá vált bizonyos malignitások, mint például a relabáló non-Hodgkin lymphoma, a relabáló vagy refrakter akut lymphoblastos leukémia és a relabáló refrakter multiplex myeloma esetében, egyes tanulmányok szerint a betegek legalább 80%-a pozitív választ ad a kezelésre (June, 2018; Landry, 2020). Bár a CAR T-sejt terápia jelentős előrelépést hozott a hematológiai malignitások kezelésében, egyedi toxicitásokkal is jár. A két leggyakoribb akut mellékhatás a citokin felszabadulási szindróma (CRS) és az immun effektor sejthez kötődő neurotoxicitási szindróma (ICANS) néven ismert neurológiai toxicitás (Neelapu, 2017).

Friss tanulmányok szerint a CAR-T terápia előkészítő folyamatának megkezdése után rövid időn belül hangsúlyt kell helyezni a prehabilitációra, a funkciók fenntartására az aktív kezelés alatt, és szoros rehabilitációs követésre, különösen, ha neurológiai szövődmények fennmaradnak (Obaisi, 2022; Kiefer, 2023). Sürgősen szükség van hatékony intervenciókra a CAR-T terápián áteső hematológiai daganatos betegek életminőségének és funkcionális kapacitásának javítására (Cenik, 2020; Jeevanantham, 2021). A fizikai aktivitási programok kimutatták hatásukat a pszichológiai tünetekre, a fáradtságra és az életminőségre (Vermaete, 2013, 2014). Döntő fontosságú, hogy a hematológiai malignitásokkal küzdő betegeknél a CAR-T terápia alatt eddig nem mutattak ki bizonyítékot. Ezért szükségesek olyan tanulmányok, amelyek megközelítéseket vizsgálnak a multidiszciplináris daganatrehabilitációs gyakorlatokhoz való hozzáférés bővítésére ezen betegeknél, hogy kielégítsék a CAR-T terápiát kapó, gyorsan növekvő túlélői populáció igényeit. Friss szisztematikus áttekintések kimutatták a teleegészségügyi megközelítések magas potenciálját a daganatrehabilitáció elősegítésében (Brick, 2022; Chang, 2022).

Otthoni Automatizált Telekezelés (HAT). A HAT rendszer egy telemedicina platform, amely támogatja a betegeket egyéni öngondozási tervek követésében és segíti az egészségügyi szakembereket a betegeik kezelésében és monitorozásában bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint (Finkelstein, 2012; Fleg, 2020; Shero, 2022). A HAT a krónikus betegségek ellátási modelljén alapul (Grover, 2014) és támogatást nyújt a beteg öngondozásához, átfogó beteg-szolgáltató kommunikációhoz és multidiszciplináris ellátási koordinációhoz (Drouin, 2015). A HAT rendszer fő célja a krónikus betegségkezelés terhelésének minimalizálása és a monitorozás egyszerűsítése a mobil ellátásban. Ennek eléréséhez a HAT rendszernek szükséges (1) támogatnia egy állandó információ visszacsatolási hurkot a beteg és az egészségügyi szolgáltatók között; (2) átvennie minden rutin ismétlődő feladatot; és (3) valós idejű klinikai döntéstámogatást nyújtania mind a beteg, mind a klinikus számára. A HAT rendszert sikeresen bevezették és tesztelték számos krónikus betegségben.

A beteg egységeket a betegek otthonaiban használják a betegek irányítására a kezelési terveik, beleértve a gyakorlat- és diéta előírásokat követésében, a betegek előrehaladásának és tüneteinek monitorozásában, és az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációban. Bármely webes eszköz szolgálhat beteg egységként, beleértve érintőképernyős táblagépeket, VR headseteket és okostelefonokat. Az otthoni egység felülete szigorú használhatósági tesztelésen esett át (Jeong, 2015; Finkelstein, 2021; Gabriel, 2023) és nagyon egyszerű működtetni, még azok számára is, akiknek nincs előző számítógépes tapasztalatuk. A klinikus egységeket (bármely webes eszköz) arra használják, hogy egyéni kezelési terveket állítsanak be és frissítsenek, elemezzék a betegek öntesztelési eredményeit, és áttekintsék a számítógép által generált riasztásokat. A HAT szerver számítógépes döntéstámogatást valósít meg egyéni riasztásbeállítás és a betegek öntesztelési adatainak valós idejű monitorozása alapján. Ebben a tanulmányban a HAT rendszer egy multidiszciplináris daganatrehabilitációs program szállítására fókuszál, amely magában foglalja egyéni terápiás testgyakorlást, táplálkozási tervet, viselkedési tanácsadást és szabott oktatási erősítést, amely a vérrák túlélők társadalmi, kognitív, reproduktív és szakmai igényeit célozza.

A javasolt multidiszciplináris telerehabilitációs modell lehetővé teszi a rehabilitációs terápiás csapat számára, hogy egyéni rehabilitációs terveket állítson be egy webalapú ellátásmenedzsment portál segítségével és online monitorozza a beteg előrehaladását. Az otthoni betegek egy biztonságos és hatékony személyre szabott gyakorlati és táplálkozási tervet követnek, amelyet interaktív érintőképernyős technológia vezet, kombinálva viselkedési tanácsadással, társadalmi támogatással, interaktív oktatással és erősítéssel. A telerehabilitációs rendszer tervezése a felhőalapú Internet of Things architektúrán alapul, lehetővé téve a kardiovaszkuláris paraméterek és a gyakorlati teljesítmény valós idejű monitorozását. A beteg erőfeszítési szintje a gyakorlat során automatikusan azonosítva van egy validált, mesterséges intelligenciával hajtott algoritmus segítségével, amely támogatja a gyakorlat biztonságát és hatékonyságát. Ennek a pilot megvalósíthatósági projektnek a végső célja annak megállapítása, hogy a javasolt betegközpontú daganattelerehabilitációs modell milyen mértékben befolyásolja a betegségspecifikus életminőséget, valamint a funkcionális és tüneti eredményeket, és elegendő bizonyítékot szerezni egy végső randomizált klinikai vizsgálathoz, amely ezt a megközelítést több központú tanulmányban értékeli.

Ez a tanulmány meghatározza, hogy a CAR-T terápián áteső hematológiai malignitásokkal küzdő betegek megfelelő elfogadhatóságot és betartást mutatnak-e a multidiszciplináris daganattelerehabilitációval szemben, és ez pozitív tendenciához kapcsolódik az életminőség, a fitnesz és a beteg által jelentett eredmények terén. Ez a vizsgálat egy feltáró szekvenciális vegyes módszertani kialakítás a betegközpontú, kulturálisan szabott telemedicina megközelítés megvalósíthatóságának értékelésére a multidiszciplináris daganatrehabilitációban a CAR-T terápián áteső hematológiai malignitásokkal küzdő betegeknél.

A jogosult betegek négyhetes multidiszciplináris prehabilitáción esnek át a CAR-T terápia megkezdése előtt, majd folyamatos online erősítést és oktatási támogatást kapnak a CAR-T terápia alatt, miközben kemoterápián, CAR-T infúzión, toxicitás monitorozáson és felépülésen mennek keresztül legfeljebb négy hétig, a konkrét CAR-T kezelési protokolltól függően. Ezt követi egy tizenkét hetes multidiszciplináris telerehabilitáció a kezelés befejezése és a kórházi elbocsátás után. Átfogó értékelés történik a tanulmány kezdetén, és a betegek egyénileg kapnak ellenállási, aerob és relaxációs gyakorlatokat, valamint táplálkozási tervet a 4 hetes prehabilitációhoz a beteg fitnesz szintje és táplálkozási állapota alapján. Egy mobil alkalmazás interaktív oktatást nyújt a daganat túlélésről, a korai mobilizációról és a kórházi elbocsátás utáni öngondozásról a CAR-T kezelés alatt, amely magában foglalja a kórházi kemoterápiát, CAR-T infúziót és kórházi felvételt toxicitás monitorozásra. A kórházi elbocsátás után egy 12 hetes multidiszciplináris rehabilitációs terv kerül nyújtásra a telerehabilitációs rendszeren keresztül, amely validált, mesterséges intelligenciával hajtott valós idejű értékelést használ a gyakorlati erőfeszítésről (Smiley, 2024). Társadalmi támogatás csoportos telekonzultációs üléseken keresztül történik. A napi gyakorlati és táplálkozási naplók automatikus elemzése riasztja a telerehabilitációs csapatot az alacsony beteg betartásról és készteti a telerehabilitációs csapatot szabott visszajelzésre. Az elfogadhatóság, használhatóság, megvalósíthatóság és betartás értékelése történik a tanulmány végén, ahogy az az Elemzési Tervben le van írva. Végül, ez a tanulmány értékeli az életminőséget, a fitneszt, a testösszetételt, a daganattüneteket, a viselkedési jellemzőket és az ellátással való elégedettséget a multidiszciplináris rehabilitáció előtt és után, amelyet telemedicina platformon keresztül nyújtanak.