评估水疗对帕金森病患者日常生活活动能力、行走、平衡、姿势、疼痛和抑郁的影响
评估水疗对帕金森病患者日常生活活动、行走、平衡、姿势、疼痛及抑郁的影响
帕金森病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征包括运动症状如运动迟缓、震颤和姿势不稳，以及各种非运动症状。 传统的地面康复是标准疗法；然而，水疗利用水的浮力、静水压力和粘性，为改善平衡和活动能力同时降低跌倒风险提供了一种有前景的替代方案。 本研究旨在评估水疗对土耳其帕金森病患者步态、平衡、姿势、步态冻结、日常生活活动（ADL）、疼痛和抑郁的影响。
这是一项前瞻性、单盲、随机对照试验，涉及安卡拉市医院的42名患者。 参与者将被分为两组：
- 第1组（对照组）：家庭锻炼计划（每周5天，持续6周）。
- 第2组（干预组）：家庭锻炼加监督水疗（每周3次，每次45分钟，在30-32°C水池中进行）。
本研究采用高科技客观测量和验证量表：
- 步态与姿势：Zebris步态分析（时空参数）和Diers Formetric 4D（地形姿势分析）。
- 平衡：HUR-Smart平衡设备和Berg平衡量表。
- 临床量表：PDQ-39（生活质量）、步态冻结问卷、跌倒效能量表、MMSE（认知）、贝克抑郁量表和VAS（疼痛）。
这项研究值得注意，因为它是土耳其帕金森病患者中首次采用大样本量和标准化水疗方案的水疗研究。 它旨在全面分析运动和运动功能的改善，可能确立水疗作为增强帕金森病患者功能独立性的优越辅助治疗方法。
主要假设或结局指标：帕金森病问卷-39。 PDQ-39是一种患者报告的结局指标，旨在评估帕金森病患者在八个特定领域（包括活动能力、日常生活活动和情绪健康）的健康相关生活质量。
研究概览
详细说明
摘要/项目描述 帕金森病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，其特征是黑质中多巴胺生成细胞的退化，是继阿尔茨海默病之后第二常见的神经退行性疾病。 该疾病在土耳其的患病率约为2/1000。 帕金森病的主要症状包括运动迟缓、静止性震颤、肌强直和姿势不稳。 姿势、平衡和步态障碍是疾病过程中出现的显著表现，会导致严重残疾。 帕金森病的步态模式在不同阶段有所不同，并以不同程度影响患者。 通常表现为步长缩短，患者以小步缓慢行走。 在晚期阶段，起步困难、步态冻结和姿势不稳是经常发展的症状。 除了典型的运动症状外，还可能出现非运动症状，如尿失禁、性功能障碍、直立性低血压、睡眠障碍、抑郁、焦虑和疼痛。
改良Hoehn & Yahr分期是一种用于帕金森病分期的量表，已在土耳其被证明具有效度和信度。 该系统由Hoehn和Yahr于1967年开发，使患者和临床医生都能轻松定义疾病的严重程度，并通过五个阶段评估其进展。 在文献中，第1和第2阶段被归类为“轻度”，第3阶段为“中度”，第4和第5阶段为“重度”。
作为常规康复治疗，帕金森病患者常被开具陆地步态和活动训练、姿势、放松练习、作业治疗以及呼吸和吞咽练习。 无论是否与其他疗法结合，与传统康复相比，水疗能改善帕金森病患者的平衡和功能活动能力。 水疗旨在改善平衡、使行走更具功能性并最小化肌肉间力量失衡，被认为是帕金森病的一种可行方法。
水疗是一种基于利用水的物理特性在水中进行练习的康复方法。 它对肌肉骨骼、神经和心肺疾病等病症的治疗有益。 水疗的治疗安全范围相当广泛。 在治疗过程中，利用了水的物理特性：静水压增加了四肢的淋巴和静脉回流，有助于减轻水肿。 由于水的浮力，患者移动更舒适；浸泡至颈部时体重减轻90%，浸泡至剑突时减轻60%。 由于水的黏度，运动阻力高于空气中，使得运动能以恒定速度进行。 这种阻力使水成为有效的强化环境。 此外，通过水的热力学效应，热量可以被保留或传递。 水疗被认为是帕金森病的一种有效辅助治疗，尤其对于改善运动症状。 它减轻关节压力、缓解疼痛、在运动过程中提供支撑并降低跌倒风险，从而帮助患者改善平衡技能。
在本研究中，水疗练习计划将在深度为120厘米的治疗池中进行。 将建议患者穿着水鞋以防滑倒。 将通过升降机提供进入水池的通道。 水温将保持在30-32°C。 本研究的目的是调查水疗对帕金森病患者步态、平衡、姿势、冻结、日常生活活动（ADL）、疼痛和抑郁的影响。
3. 研究的预期效益和风险 在这项调查水疗对帕金森病疗效的研究中，患者将被分为两组：第一组仅接受居家练习，而第二组除了居家练习计划外，每周三天接受45分钟的水疗。 目标是评估水疗对日常生活活动、步态、平衡、姿势、疼痛和抑郁的疗效。
对文献的预期贡献包括：
- 成为首项在土耳其诊断的帕金森病患者中进行的水疗研究。
- 在同一研究中评估平衡、步态、姿势、抑郁和疼痛。
- 与文献中的现有研究相比，使用更大的样本量。
为帕金森病患者标准化水疗练习。 潜在风险包括患者不遵守治疗、对池中化学物质敏感以及出现运动不耐受。
4. 计划研究的类型、范围和设计 本研究设计为一项前瞻性、单盲、随机对照试验。 将纳入诊断为帕金森病、申请安卡拉市医院物理医学与康复医院门诊并符合纳入标准的患者。 将从参与者处获得知情同意。 将记录临床和人口统计学数据。 纳入研究的42名患者将使用单盲密封信封技术分为两组。
- 第1组：将在6周内每周至少5天进行居家练习。
- 第2组：将在6周内每周5天进行居家练习计划，外加在物理治疗师监督下每周3天的水疗练习。
将在治疗前后对患者进行评估。 第1组的居家练习包括姿势、柔韧性和拉伸、平衡-协调、强化和步态练习。 对于第2组，除了居家练习外，还将实施水池处方，包括水中行走、侧步、前后和侧向弓步、单腿站立/平衡、池壁髋部踢腿、深水骑行、手臂抬高和站立抬膝。
研究将使用以下已被证明具有土耳其效度和信度的量表：帕金森病问卷-39（PDQ-39）、Berg平衡量表、步态冻结问卷、跌倒效能量表、简易精神状态检查（MMSE）、贝克抑郁量表、视觉模拟量表（VAS）和MDS-统一帕金森病评定量表。
- 步态分析：将使用Zebris步态分析系统评估患者的步态模式。 测量的参数包括步长（两个连续足迹之间的距离）、步时（完成一个步态周期所需时间）、步宽（踝关节中心之间的内外侧距离）、行走速度和步频。
- 姿势分析：将使用Diers Formetric 4D系统进行姿势评估，允许对脊柱和骨盆进行全面地形分析。
- 平衡测试：将使用HUR-Smart平衡设备进行平衡评估，以提供稳定性和重量分布的客观数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Duygu Yanıktaş, MD
- 电话号码：+905059025460
- 邮箱：yanktasduygu@gmail.com
学习地点
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Ankara
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Çankaya、Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Bilkent City Hospital
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接触：
- Duygu Yanıktaş, MD
- 电话号码：90 05059025460
- 邮箱：yanktasduygu@gmail.com
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首席研究员：
- Duygu Yanıktaş, MD
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首席研究员：
- Halil Uçan, MD
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副研究员：
- Ebru Bilge Dirik, MD
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副研究员：
- Şeyma Cebe Karaca
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ÇANKAYA
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Ankara、ÇANKAYA、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Bilkent City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在40-80岁之间，诊断为特发性帕金森病，并同意接受治疗。
- 定期接受神经科医生随访，且至少3个月内药物治疗方案稳定。
- 根据改良Hoehn-Yahr分期量表（MHY），疾病分期处于1-3期。
- 简易精神状态检查（MMSE）得分≥24分。
- 能够独立站立，并在有或无辅助情况下行走。
排除标准：
- 存在影响功能状态的骨科、风湿性或非帕金森病神经系统疾病。
- 近3个月内药物治疗方案发生变更。
- 存在非典型帕金森病。
- 存在视觉障碍。
- 存在痴呆。
- 失代偿性心功能或呼吸功能衰竭。
- 尿崩症。
- 存在全身性感染。
- 皮肤完整性受损或存在皮肤感染。
- 对吸入蒸汽或水处理化学品敏感性增高。
- 癫痫或哮喘病史。
- 尿失禁或大便失禁。
- 拒绝参与或同意治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：对照组（居家锻炼）
对照组（家庭运动）
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第1组患者将被开具为期6周、每周至少5天的居家锻炼计划
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实验性的：Arm2: 实验组
实验组（水疗法 + 家庭锻炼）
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第2组在30-32°C、水深120厘米的治疗池中进行的具体水上运动方案包括以下练习： 步态与移动：水中行走（向前和向后）和侧步移动。 动态平衡：向前和侧向弓步，以及单腿站立/平衡训练。 下肢强化：在池壁进行的髋部踢腿（屈曲、伸展和外展）以及站立抬膝。 上肢与协调：手臂抬起（多方向）和深水骑行动作。 家庭锻炼部分：除了水上训练外，患者将继续进行陆地练习，包括姿势矫正、灵活性/拉伸、平衡协调训练和强化训练。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病问卷-39
大体时间：从入组到6周治疗结束
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患者的生活质量将使用帕金森病问卷-39（PDQ-39）进行评估。PDQ-39是一份包含39个项目的问卷，涵盖功能和健康的八个不同维度。
这些维度包括：行动能力、日常生活活动、情绪健康、病耻感、社会支持、认知能力、沟通能力、身体不适。问卷采用5点李克特量表应答格式，患者从“从未”（0）到“总是”（4）评价他们的经历。
对于八个维度中的每一个，使用公式计算分数并归一化到0-100分制：维度分数 =（项目分数总和 / 维度最大可能分数）× 100，每个维度归一化后的最低可能分数为0，最高可能分数为100。
考虑到整个PDQ-39，原始总分范围为0到156，其中0代表可能的最佳生活质量，156代表可能的最差生活质量。
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从入组到6周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg平衡量表
大体时间：从入组到6周治疗结束。
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Berg平衡量表将用于评估患者的平衡能力；该量表最低可能总分为0分，最高可能总分为56分。
分数越高表明平衡表现越好，0分反映严重平衡障碍，56分代表正常平衡功能。
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从入组到6周治疗结束。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Halil Uçan, Prof. Doctor、Bilkent City Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pinto C., et al. (2019). "The Effects of Hydrotherapy on Balance, Functional Mobility, Motor Status, and Quality of Life in Patients with Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-analysis", PM R, 11(3), 278-291. https://doi.org/10.1016/j.pmrj.2018.09.031
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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