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Evaluación de los Efectos de la Terapia Acuática en las Actividades de la Vida Diaria, la Marcha, el Equilibrio, la Postura, el Dolor y la Depresión en Pacientes con Parkinson

1 de febrero de 2026 actualizado por: Duygu Yanıktaş, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación de los efectos de la terapia acuática en las actividades de la vida diaria, la marcha, el equilibrio, la postura, el dolor y la depresión en pacientes con Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores como bradicinesia, temblores e inestabilidad postural, así como diversos síntomas no motores. La rehabilitación convencional en tierra es estándar; sin embargo, la acuaterapia, que utiliza la flotabilidad del agua, la presión hidrostática y la viscosidad, ofrece una alternativa prometedora para mejorar el equilibrio y la movilidad mientras reduce el riesgo de caídas. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la acuaterapia en la marcha, el equilibrio, la postura, la congelación de la marcha, las actividades de la vida diaria (AVD), el dolor y la depresión en pacientes turcos con EP.

Este es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y simple ciego que involucra a 42 pacientes en el Hospital de la Ciudad de Ankara. Los participantes se dividirán en dos grupos:

  • Grupo 1 (Control): Programa de ejercicios domiciliarios (5 días/semana durante 6 semanas).
  • Grupo 2 (Intervención): Ejercicios domiciliarios más acuaterapia supervisada (3 sesiones/semana, 45 minutos cada una, en una piscina de 30-32°C).

El estudio utiliza mediciones objetivas de alta tecnología y escalas validadas:

  • Marcha y Postura: Análisis de Marcha Zebris (parámetros espacio-temporales) y Diers Formetric 4D (análisis topográfico de la postura).
  • Equilibrio: Dispositivo HUR-Smart Balance y la Escala de Equilibrio de Berg.
  • Escalas Clínicas: PDQ-39 (calidad de vida), Cuestionario de Congelación de la Marcha, Escala de Eficacia de Caídas, MMSE (cognitivo), Inventario de Depresión de Beck y EVA (dolor).

Esta investigación es notable por ser el primer estudio de acuaterapia entre pacientes turcos con EP que utiliza un tamaño de muestra grande y protocolos de ejercicio acuático estandarizados. Busca proporcionar un análisis integral de las mejoras tanto motoras como no motoras, potencialmente estableciendo la acuaterapia como un tratamiento adyuvante superior para mejorar la independencia funcional en pacientes con Parkinson.

Hipótesis primaria o medida de resultado: Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39. El PDQ-39 es una medida de resultado reportada por el paciente diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con Parkinson en ocho dominios específicos, incluyendo movilidad, actividades de la vida diaria y bienestar emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Resumen / Descripción del Proyecto La Enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por la degeneración de las células productoras de dopamina en la sustancia negra, ocupando el segundo lugar como enfermedad neurodegenerativa más común después del Alzheimer. La prevalencia de la enfermedad en Turquía es aproximadamente de 2/1000. Los síntomas primarios de la enfermedad de Parkinson incluyen bradicinesia, temblor en reposo, rigidez e inestabilidad postural. Las alteraciones posturales, del equilibrio y de la marcha son hallazgos significativos que surgen durante el curso de la enfermedad, causando una discapacidad grave. El patrón de marcha en la EP varía en las diferentes etapas y afecta a los pacientes en distintos grados. Típicamente, hay un acortamiento de la longitud del paso; los pacientes caminan lentamente con pasos cortos. En etapas avanzadas, la dificultad para iniciar la marcha, la congelación de la marcha y la inestabilidad postural son síntomas que se desarrollan con frecuencia. Además de los hallazgos motores clásicos, también pueden observarse síntomas no motores como incontinencia urinaria, disfunción sexual, hipotensión ortostática, trastornos del sueño, depresión, ansiedad y dolor.

La Escala Modificada de Estadificación de Hoehn & Yahr es una escala utilizada para estadificar la enfermedad de Parkinson, con validez y fiabilidad probadas en turco. Desarrollado por Hoehn y Yahr en 1967, este sistema permite tanto al paciente como al clínico definir fácilmente la gravedad de la enfermedad y evaluar su progresión a través de cinco etapas. En la literatura, las Etapas 1 y 2 se clasifican como "leves", la Etapa 3 como "moderada" y las Etapas 4 y 5 como "severas".

Como terapia de rehabilitación convencional, a los pacientes con Parkinson se les prescribe frecuentemente marcha y movilización en tierra, ejercicios posturales, de relajación, terapia ocupacional y ejercicios respiratorios y de deglución. Ya sea combinada con otras terapias o no, la acuaterapia mejora el equilibrio y la movilidad funcional en pacientes con EP en comparación con la rehabilitación convencional. La acuaterapia, desarrollada para mejorar el equilibrio, hacer la marcha más funcional y minimizar los desequilibrios de fuerza entre los músculos, se considera un método viable para la EP.

La acuaterapia es un método de rehabilitación basado en ejercicios realizados en agua utilizando las propiedades físicas del agua. Es beneficiosa en el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas, neurológicas y cardiopulmonares, entre otras afecciones. El margen de seguridad terapéutico de la acuaterapia es bastante amplio. Durante el tratamiento, se utilizan las propiedades físicas del agua: la presión hidrostática aumenta el retorno linfático y venoso en las extremidades, contribuyendo a la reducción del edema. Debido a la flotabilidad del agua, los pacientes se mueven con mayor comodidad; el peso corporal se reduce en un 90% con inmersión hasta la región cervical y en un 60% hasta el proceso xifoideo. Debido a la viscosidad del agua, la resistencia al movimiento es mayor que en el aire, permitiendo que los movimientos se realicen a una velocidad constante. Esta resistencia convierte al agua en un entorno efectivo para el fortalecimiento. Además, el calor puede retenerse o transferirse a través del efecto termodinámico del agua. La acuaterapia es reconocida como un tratamiento coadyuvante efectivo en la EP, particularmente para mejorar los síntomas motores. Reduce la presión sobre las articulaciones, alivia el dolor, proporciona soporte durante el movimiento y reduce el riesgo de caídas, ayudando así a los pacientes a mejorar sus habilidades de equilibrio.

En este estudio, el programa de ejercicios de acuaterapia se llevará a cabo en una piscina terapéutica con una profundidad de 120 cm. Se recomendará a los pacientes usar zapatos acuáticos para prevenir resbalones. El acceso a la piscina se proporcionará mediante un elevador. La temperatura del agua se mantendrá entre 30-32°C. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la acuaterapia sobre la marcha, el equilibrio, la postura, la congelación, las actividades de la vida diaria (AVD), el dolor y la depresión en pacientes con Parkinson.

3. Beneficios y Riesgos Esperados de la Investigación En este estudio que investiga la eficacia de la acuaterapia en la EP, los pacientes se dividirán en dos grupos: el primer grupo recibirá solo ejercicios domiciliarios, mientras que el segundo grupo recibirá acuaterapia durante 45 minutos tres días a la semana además del programa de ejercicios domiciliarios. El objetivo es evaluar la eficacia de la acuaterapia sobre las AVD, la marcha, el equilibrio, la postura, el dolor y la depresión.

Las contribuciones esperadas a la literatura incluyen:

  • Ser el primer estudio de acuaterapia realizado entre pacientes turcos diagnosticados con Parkinson.
  • Evaluar el equilibrio, la marcha, la postura, la depresión y el dolor dentro del mismo estudio.
  • Utilizar un tamaño de muestra mayor en comparación con los estudios existentes en la literatura.
  • Estandarizar los ejercicios de acuaterapia para pacientes con Parkinson. Los riesgos potenciales incluyen la falta de cumplimiento del paciente con el tratamiento, la sensibilidad a los químicos de la piscina y el desarrollo de intolerancia al ejercicio.

    4. Tipo, Alcance y Diseño de la Investigación Planificada Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y simple ciego. Se incluirán pacientes diagnosticados con Parkinson que soliciten la clínica ambulatoria del Hospital de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Ankara y cumplan con los criterios de inclusión. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se registrarán los datos clínicos y demográficos. Los 42 pacientes incluidos en el estudio se dividirán en dos grupos utilizando la técnica de sobre sellado simple ciego.

  • Grupo 1: Realizará ejercicios domiciliarios al menos 5 días a la semana durante 6 semanas.
  • Grupo 2: Realizará el programa de ejercicios domiciliarios 5 días a la semana, más ejercicios de acuaterapia 3 días a la semana durante 6 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.

Los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento. Los ejercicios domiciliarios para el Grupo 1 incluyen ejercicios posturales, de flexibilidad y estiramiento, de equilibrio-coordinación, de fortalecimiento y de marcha. Para el Grupo 2, además de los ejercicios domiciliarios, se implementará una prescripción de piscina que incluye caminar en el agua, pasos laterales, zancadas hacia adelante y laterales, apoyo monopodal/equilibrio, patadas de cadera en la pared de la piscina, ciclismo en aguas profundas, elevaciones de brazos y elevaciones de rodillas en posición de pie.

En el estudio se utilizarán las siguientes escalas, que tienen validez y fiabilidad turcas probadas: Cuestionario de Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39), Escala de Equilibrio de Berg, Cuestionario de Congelación de la Marcha, Escala de Eficacia de las Caídas, Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE), Inventario de Depresión de Beck, la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson del MDS.

  • Análisis de la Marcha: Los patrones de marcha de los pacientes se evaluarán utilizando el sistema de análisis de marcha Zebris. Los parámetros a medir incluyen longitud del paso (distancia entre dos huellas consecutivas), tiempo del paso (duración para completar un ciclo de marcha), ancho del paso (distancia mediolateral entre los centros de las articulaciones del tobillo), velocidad de la marcha y cadencia.
  • Análisis Postural: Las evaluaciones posturales se realizarán utilizando el sistema Diers Formetric 4D, permitiendo un análisis topográfico integral de la columna vertebral y la pelvis.
  • Pruebas de Equilibrio: Las evaluaciones del equilibrio se realizarán utilizando el dispositivo HUR-Smart Balance para proporcionar datos objetivos sobre la estabilidad y la distribución del peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Duygu Yanıktaş, MD
  • Número de teléfono: +905059025460
  • Correo electrónico: yanktasduygu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Bilkent City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Duygu Yanıktaş, MD
        • Investigador principal:
          • Halil Uçan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ebru Bilge Dirik, MD
        • Sub-Investigador:
          • Şeyma Cebe Karaca
    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática entre los 40 y 80 años y consentir el tratamiento.
  • Estar en seguimiento regular por un neurólogo y tener un régimen de tratamiento médico estable durante al menos 3 meses.
  • Tener una etapa de la enfermedad entre 1-3 según la Escala de Estadificación Modificada de Hoehn-Yahr (MHY).
  • Una puntuación de 24 o superior en el Examen Mini-Mental (MMSE).
  • Ser capaz de verticalizarse de forma independiente y deambular con o sin asistencia.

Criterios de exclusión:

  • Tener trastornos ortopédicos, reumatológicos o neurológicos no parkinsonianos que afecten el estado funcional.
  • Tener un régimen de tratamiento médico que se haya modificado en los últimos 3 meses.
  • Presencia de enfermedad de Parkinson atípica.
  • Discapacidad visual.
  • Presencia de demencia.
  • Insuficiencia cardíaca o respiratoria descompensada.
  • Diabetes insípida.
  • Presencia de infección sistémica.
  • Integridad cutánea alterada o presencia de infecciones cutáneas.
  • Sensibilidad aumentada al vapor inhalado o a los químicos del agua.
  • Antecedentes de epilepsia o asma.
  • Incontinencia urinaria o fecal.
  • Rechazo a participar o consentir el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Grupo de Control (Ejercicio en el Hogar)
Grupo de Control (Ejercicio en Casa)
Los pacientes del Grupo 1 recibirán un programa de ejercicios domiciliario al menos 5 días a la semana durante un período de 6 semanas
Experimental: Grupo2: Grupo Experimental
Grupo Experimental (Hidroterapia + Ejercicio en el Hogar)

El protocolo específico de ejercicio acuático para el Grupo 2, realizado en una piscina de terapia de 120 cm de profundidad a 30-32°C, incluye los siguientes ejercicios:

Marcha y Movilidad: Marcha en el agua (hacia adelante y hacia atrás) y pasos laterales.

Equilibrio Dinámico: Zancadas hacia adelante y laterales, y ejercicios de equilibrio en una sola pierna.

Fortalecimiento de Extremidades Inferiores: Patadas de cadera realizadas en la pared de la piscina (flexión, extensión y abducción) y elevaciones de rodilla de pie.

Parte Superior del Cuerpo y Coordinación: Elevaciones de brazos (multidireccionales) y movimientos de ciclismo en aguas profundas.

Componente de Ejercicio en Casa: Además de las sesiones acuáticas, los pacientes continuarán con ejercicios en tierra que incluyen corrección postural, flexibilidad/estiramiento, entrenamiento de equilibrio-coordinación y fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
La calidad de vida de los pacientes se evaluará mediante el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39). El PDQ-39 es un cuestionario de 39 ítems que abarca ocho dimensiones distintas de funcionamiento y bienestar. Los dominios incluyen: Movilidad, Actividades de la Vida Diaria, Bienestar Emocional, Estigma, Apoyo Social, Cognición, Comunicación, Malestar Corporal. El cuestionario utiliza un formato de respuesta Likert de 5 puntos donde los pacientes califican sus experiencias desde "nunca" (0) hasta "siempre" (4). Para cada una de las ocho dimensiones, se calcula una puntuación y se normaliza a una escala de 0 a 100 mediante la fórmula: Puntuación de la Dimensión = (Suma de las Puntuaciones de los Ítems / Puntuación Máxima Posible para la Dimensión) × 100. En cada dimensión, la puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima posible es 100 después de la normalización. Considerando el PDQ-39 completo, la puntuación total bruta oscila entre 0 y 156, donde 0 representa la mejor calidad de vida posible y 156 la peor calidad de vida posible.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Se utilizará la Escala de Equilibrio de Berg para medir el equilibrio de los pacientes; la puntuación total mínima posible en la Escala de Equilibrio de Berg es 0, y la puntuación máxima posible es 56. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio, siendo 0 reflejo de un deterioro grave del equilibrio y 56 representando una función de equilibrio normal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Halil Uçan, Prof. Doctor, Bilkent City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Pinto C., et al. (2019). "The Effects of Hydrotherapy on Balance, Functional Mobility, Motor Status, and Quality of Life in Patients with Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-analysis", PM R, 11(3), 278-291. https://doi.org/10.1016/j.pmrj.2018.09.031

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente para proteger la confidencialidad de los pacientes y garantizar el estricto cumplimiento de las leyes de protección de datos personales. Los datos brutos contienen información sanitaria sensible que podría llevar potencialmente a la desidentificación de los participantes, lo que violaría los términos éticos establecidos en los formularios de consentimiento informado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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