Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu terapii wodnej na czynności życia codziennego, chód, równowagę, postawę, ból i depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duygu Yanıktaş, Ankara City Hospital Bilkent

Choroba Parkinsona (PD) to postępująca neurodegeneracyjna choroba charakteryzująca się objawami motorycznymi, takimi jak bradykinezja, drżenie i niestabilność postawy, a także różnymi objawami niemotorycznymi. Konwencjonalna rehabilitacja lądowa jest standardem; jednak aquaterapia, wykorzystująca wyporność wody, ciśnienie hydrostatyczne i lepkość, oferuje obiecującą alternatywę poprawiającą równowagę i mobilność, jednocześnie zmniejszając ryzyko upadków. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu aquaterapii na chód, równowagę, postawę, zamrożenie chodu, czynności życia codziennego (ADL), ból i depresję u tureckich pacjentów z PD.

Jest to prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 42 pacjentów w Szpitalu Miejskim w Ankarze. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa 1 (Kontrolna): Domowy program ćwiczeń (5 dni/tydzień przez 6 tygodni).
  • Grupa 2 (Interwencyjna): Ćwiczenia domowe plus nadzorowana aquaterapia (3 sesje/tydzień, po 45 minut każda, w basenie o temperaturze 30-32°C).

Badanie wykorzystuje zaawansowane obiektywne pomiary i zwalidowane skale:

  • Chód i postawa: Analiza chodu Zebris (parametry czasowo-przestrzenne) oraz Diers Formetric 4D (topograficzna analiza postawy).
  • Równowaga: Urządzenie HUR-Smart Balance oraz Skala Równowagi Berga.
  • Skale kliniczne: PDQ-39 (jakość życia), Kwestionariusz Zamrożenia Chodu, Skala Skuteczności Upadków, MMSE (poznawcza), Inwentarz Depresji Becka oraz VAS (ból).

Badanie to jest godne uwagi jako pierwsze badanie aquaterapii wśród tureckich pacjentów z PD wykorzystujące dużą próbę i standaryzowane protokoły ćwiczeń wodnych. Ma na celu dostarczenie kompleksowej analizy zarówno poprawy motorycznej, jak i niemotorycznej, potencjalnie ustalając aquaterapię jako lepsze leczenie wspomagające w celu zwiększenia niezależności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Główna hipoteza lub miara wynikowa: Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39. PDQ-39 to miara wyników zgłaszanych przez pacjenta, zaprojektowana do oceny związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona w ośmiu konkretnych domenach, w tym mobilności, czynnościach życia codziennego i dobrostanie emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Streszczenie / Opis projektu Choroba Parkinsona (PD) jest postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się degeneracją komórek produkujących dopaminę w istocie czarnej, zajmując drugie miejsce pod względem częstości występowania po chorobie Alzheimera. Częstość występowania choroby w Turcji wynosi około 2/1000. Główne objawy choroby Parkinsona obejmują bradykinezję, drżenie spoczynkowe, sztywność i niestabilność postawy. Zaburzenia postawy, równowagi i chodu są istotnymi objawami, które pojawiają się w trakcie choroby, powodując poważną niepełnosprawność. Wzorzec chodu w PD różni się w różnych stadiach i w różnym stopniu dotyka pacjentów. Zazwyczaj obserwuje się skrócenie długości kroku, pacjenci chodzą powoli, małymi krokami. W zaawansowanych stadiach często rozwijają się trudności z inicjacją chodu, zamrożenie chodu i niestabilność postawy. Oprócz klasycznych objawów motorycznych mogą również występować objawy niemotoryczne, takie jak nietrzymanie moczu, dysfunkcje seksualne, hipotonia ortostatyczna, zaburzenia snu, depresja, lęk i ból.

Zmodyfikowana Skala Stadiów Hoehn & Yahr to skala używana do określania stadium choroby Parkinsona, o potwierdzonej ważności i rzetelności w języku tureckim. Opracowany przez Hoehn i Yahr w 1967 roku system pozwala zarówno pacjentowi, jak i klinicyście łatwo określić ciężkość choroby i ocenić jej postęp w pięciu stadiach. W literaturze stadia 1 i 2 są klasyfikowane jako „łagodne”, stadium 3 jako „umiarkowane”, a stadia 4 i 5 jako „ciężkie”.

Jako konwencjonalną terapię rehabilitacyjną pacjentom z chorobą Parkinsona często przepisuje się chód i mobilizację na lądzie, ćwiczenia postawy, relaksacyjne, terapię zajęciową oraz ćwiczenia oddechowe i połykania. Niezależnie od połączenia z innymi terapiami, aquaterapia poprawia równowagę i mobilność funkcjonalną u pacjentów z PD w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją. Aquaterapia, opracowana w celu poprawy równowagi, uczynienia chodu bardziej funkcjonalnym i zminimalizowania nierównowagi siły między mięśniami, jest uważana za skuteczną metodę dla PD.

Aquaterapia to metoda rehabilitacji oparta na ćwiczeniach wykonywanych w wodzie z wykorzystaniem fizycznych właściwości wody. Jest korzystna w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych i sercowo-płucnych, między innymi. Margines bezpieczeństwa terapeutycznego aquaterapii jest dość szeroki. Podczas leczenia wykorzystuje się fizyczne właściwości wody: ciśnienie hydrostatyczne zwiększa powrót limfatyczny i żylny w kończynach, przyczyniając się do redukcji obrzęku. Dzięki wyporności wody pacjenci poruszają się wygodniej; masa ciała jest zmniejszona o 90% przy zanurzeniu do okolicy szyjnej i o 60% do wyrostka mieczykowatego. Ze względu na lepkość wody opór ruchu jest większy niż w powietrzu, pozwalając na wykonywanie ruchów ze stałą prędkością. Ten opór sprawia, że woda jest skutecznym środowiskiem do wzmacniania. Dodatkowo, ciepło może być zatrzymane lub przeniesione poprzez termodynamiczny efekt wody. Aquaterapia jest uznawana za skuteczne leczenie uzupełniające w PD, szczególnie w poprawie objawów motorycznych. Zmniejsza nacisk na stawy, łagodzi ból, zapewnia wsparcie podczas ruchu i zmniejsza ryzyko upadku, pomagając pacjentom poprawić umiejętności równowagi.

W tym badaniu program ćwiczeń aquaterapii będzie prowadzony w basenie terapeutycznym o głębokości 120 cm. Pacjentom zaleca się noszenie butów wodnych, aby zapobiec poślizgowi. Dostęp do basenu będzie zapewniony za pomocą windy. Temperatura wody będzie utrzymywana na poziomie 30-32°C. Celem tego badania jest zbadanie wpływu aquaterapii na chód, równowagę, postawę, zamrożenie, czynności życia codziennego (ADL), ból i depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona.

3. Oczekiwane korzyści i ryzyka badania W tym badaniu oceniającym skuteczność aquaterapii w PD pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: pierwsza grupa będzie wykonywać tylko ćwiczenia domowe, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać aquaterapię przez 45 minut trzy dni w tygodniu, oprócz programu ćwiczeń domowych. Celem jest ocena skuteczności aquaterapii na ADL, chód, równowagę, postawę, ból i depresję.

Oczekiwane wkłady do literatury obejmują:

  • Bycie pierwszym badaniem aquaterapii przeprowadzonym wśród tureckich pacjentów z rozpoznaniem choroby Parkinsona.
  • Ocenę równowagi, chodu, postawy, depresji i bólu w ramach jednego badania.
  • Wykorzystanie większej liczby prób w porównaniu z istniejącymi badaniami w literaturze.
  • Standaryzację ćwiczeń aquaterapii dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Potencjalne ryzyka obejmują nieprzestrzeganie przez pacjenta leczenia, wrażliwość na chemikalia basenowe oraz rozwój nietolerancji ćwiczeń.

    4. Rodzaj, zakres i projekt planowanego badania Badanie to jest zaprojektowane jako prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona, którzy zgłoszą się do poradni Szpitala Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej Ankara City Hospital i spełnią kryteria włączenia, zostaną włączeni. Uzyskana zostanie świadoma zgoda od uczestników. Dane kliniczne i demograficzne zostaną zarejestrowane. 42 pacjentów włączonych do badania zostanie podzielonych na dwie grupy za pomocą techniki pojedynczo zaślepionej koperty.

  • Grupa 1: Będzie wykonywać ćwiczenia domowe co najmniej 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
  • Grupa 2: Będzie wykonywać program ćwiczeń domowych 5 dni w tygodniu, plus ćwiczenia aquaterapii 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty.

Pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu. Ćwiczenia domowe dla Grupy 1 obejmują ćwiczenia postawy, elastyczności i rozciągania, równowagi-koordynacji, wzmacniające oraz chodu. Dla Grupy 2, oprócz ćwiczeń domowych, zostanie wdrożona recepta basenowa obejmująca chodzenie w wodzie, kroki boczne, wykroki do przodu i na boki, stanie na jednej nodze/równowagę, kopnięcia bioder przy ścianie basenu, głębokowodną jazdę na rowerze, unoszenie ramion i unoszenie kolan w pozycji stojącej.

W badaniu zostaną wykorzystane następujące skale, o potwierdzonej tureckiej ważności i rzetelności: Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39), Skala Równowagi Berga, Kwestionariusz Zamrożenia Chodu, Skala Skuteczności Upadków, Mini-Mental State Examination (MMSE), Inwentarz Depresji Becka oraz Wizualna Skala Analogowa (VAS), Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona MDS.

  • Analiza chodu: Wzorce chodu pacjentów będą oceniane za pomocą systemu analizy chodu Zebris. Parametry do pomiaru obejmują długość kroku (odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp), czas kroku (czas potrzebny na wykonanie cyklu chodu), szerokość kroku (odległość środkowo-boczna między środkami stawów skokowych), prędkość chodu i kadencję.
  • Analiza postawy: Oceny postawy będą przeprowadzane za pomocą systemu Diers Formetric 4D, umożliwiając kompleksową analizę topograficzną kręgosłupa i miednicy.
  • Testowanie równowagi: Oceny równowagi będą przeprowadzane za pomocą urządzenia HUR-Smart Balance, aby dostarczyć obiektywne dane na temat stabilności i rozkładu masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Duygu Yanıktaş, MD
        • Główny śledczy:
          • Halil Uçan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ebru Bilge Dirik, MD
        • Pod-śledczy:
          • Şeyma Cebe Karaca
    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona w wieku 40-80 lat oraz wyrażenie zgody na leczenie.
  • Regularne kontrole u neurologa oraz stabilny schemat leczenia farmakologicznego przez co najmniej 3 miesiące.
  • Stopień zaawansowania choroby między 1 a 3 według zmodyfikowanej skali Hoehn-Yahr (MHY).
  • Wynik 24 lub wyższy w Mini-Mental State Examination (MMSE).
  • Możliwość samodzielnego pionizowania się i poruszania z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń ortopedycznych, reumatologicznych lub neurologicznych niezwiązanych z chorobą Parkinsona, które wpływają na stan funkcjonalny.
  • Zmiana schematu leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecność atypowej choroby Parkinsona.
  • Upośledzenie wzroku.
  • Obecność otępienia.
  • Niewyrównana niewydolność serca lub układu oddechowego.
  • Moczówka prosta.
  • Obecność infekcji ogólnoustrojowej.
  • Upośledzona integralność skóry lub obecność infekcji skórnych.
  • Zwiększona wrażliwość na wdychaną parę wodną lub chemikalia w wodzie.
  • Wywiad w kierunku padaczki lub astmy.
  • Nietrzymanie moczu lub stolca.
  • Odmowa udziału lub wyrażenia zgody na leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1: Grupa Kontrolna (Ćwiczenia Domowe)
Grupa kontrolna (Ćwiczenia w domu)
Pacjenci z grupy 1 będą przepisywani domowy program ćwiczeń co najmniej 5 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni
Eksperymentalny: Arm2: Grupa Eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (Aquaterapia + Ćwiczenia domowe)

Specyficzny protokół ćwiczeń wodnych dla Grupy 2, przeprowadzany w basenie terapeutycznym o głębokości 120 cm w temperaturze 30-32°C, obejmuje następujące ćwiczenia:

Chód i mobilność: Chodzenie w wodzie (do przodu i do tyłu) oraz kroki boczne.

Równowaga dynamiczna: Wykroki do przodu i na boki oraz ćwiczenia równowagi/stania na jednej nodze.

Wzmacnianie kończyn dolnych: Kopnięcia biodrem wykonywane przy ścianie basenu (zgięcie, wyprost i odwodzenie) oraz unoszenie kolan w pozycji stojącej.

Górna część ciała i koordynacja: Unoszenie ramion (wielokierunkowe) oraz ruchy przypominające jazdę na rowerze w głębokiej wodzie.

Składnik ćwiczeń domowych: Oprócz sesji wodnych, pacjenci będą kontynuować ćwiczenia na lądzie, w tym korekcję postawy, ćwiczenia rozciągające/elastycznościowe, trening równowagi i koordynacji oraz wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Parkinsona-39 (PDQ-39). PDQ-39 to kwestionariusz zawierający 39 pytań, który obejmuje osiem różnych wymiarów funkcjonowania i dobrostanu. Obszary te obejmują: Mobilność, Aktywność w życiu codziennym, Dobrostan emocjonalny, Stygmatyzacja, Wsparcie społeczne, Poznanie, Komunikacja, Dolegliwości fizyczne. Kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta, w której pacjenci oceniają swoje doświadczenia od „nigdy” (0) do „zawsze” (4). Dla każdego z ośmiu wymiarów obliczany jest wynik i normalizowany do skali 0-100 według wzoru: Wynik wymiaru = (Suma wyników pozycji / Maksymalny możliwy wynik dla wymiaru) × 100; dla każdego wymiaru minimalny możliwy wynik wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik wynosi 100 po normalizacji. Biorąc pod uwagę cały PDQ-39, surowy wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 156, gdzie 0 oznacza najlepszą możliwą jakość życia, a 156 najgorszą możliwą jakość życia.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
Skala równowagi Berga zostanie wykorzystana do pomiaru równowagi pacjentów; minimalny możliwy łączny wynik w skali równowagi Berga wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi, przy czym 0 odzwierciedla poważne zaburzenia równowagi, a 56 reprezentuje normalną funkcję równowagi.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Halil Uçan, Prof. Doctor, Bilkent City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Pinto C., et al. (2019). "The Effects of Hydrotherapy on Balance, Functional Mobility, Motor Status, and Quality of Life in Patients with Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-analysis", PM R, 11(3), 278-291. https://doi.org/10.1016/j.pmrj.2018.09.031

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane publicznie w celu ochrony poufności pacjentów i zapewnienia ścisłego przestrzegania przepisów dotyczących ochrony danych osobowych. Surowe dane zawierają wrażliwe informacje zdrowotne, które mogą potencjalnie prowadzić do deidentyfikacji uczestników, co naruszyłoby warunki etyczne określone w formularzach świadomej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj