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Évaluation des effets de l'hydrothérapie sur les activités de la vie quotidienne, la marche, l'équilibre, la posture, la douleur et la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

1 février 2026 mis à jour par: Duygu Yanıktaş, Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation des effets de l'aquathérapie sur les activités de la vie quotidienne, la marche, l'équilibre, la posture, la douleur et la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif caractérisé par des symptômes moteurs tels que la bradykinésie, les tremblements et l'instabilité posturale, ainsi que divers symptômes non moteurs. La rééducation conventionnelle terrestre est standard ; cependant, l'aquathérapie, utilisant la flottabilité de l'eau, la pression hydrostatique et la viscosité, offre une alternative prometteuse pour améliorer l'équilibre et la mobilité tout en réduisant les risques de chute. Cette étude vise à évaluer les effets de l'aquathérapie sur la démarche, l'équilibre, la posture, le gel de la marche, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la douleur et la dépression chez les patients turcs atteints de MP.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle impliquant 42 patients à l'Hôpital de la Ville d'Ankara. Les participants seront divisés en deux groupes :

  • Groupe 1 (Témoin) : Programme d'exercices à domicile (5 jours/semaine pendant 6 semaines).
  • Groupe 2 (Intervention) : Exercices à domicile plus aquathérapie supervisée (3 séances/semaine, 45 minutes chacune, dans un bassin à 30-32°C).

L'étude utilise des mesures objectives de haute technologie et des échelles validées :

  • Démarche & Posture : Analyse de la démarche Zebris (paramètres spatio-temporels) et Diers Formetric 4D (analyse topographique de la posture).
  • Équilibre : Dispositif HUR-Smart Balance et Échelle d'équilibre de Berg.
  • Échelles cliniques : PDQ-39 (qualité de vie), Questionnaire de gel de la marche, Échelle d'efficacité des chutes, MMSE (cognitif), Inventaire de dépression de Beck et EVA (douleur).

Cette recherche est notable car elle est la première étude sur l'aquathérapie chez les patients turcs atteints de MP à utiliser un échantillon de grande taille et des protocoles d'exercices aquatiques standardisés. Elle cherche à fournir une analyse complète des améliorations motrices et non motrices, établissant potentiellement l'aquathérapie comme un traitement adjuvant supérieur pour améliorer l'indépendance fonctionnelle des patients parkinsoniens.

Hypothèse primaire ou mesure de résultat : Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39. Le PDQ-39 est une mesure de résultat rapportée par le patient conçue pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les patients parkinsoniens dans huit domaines spécifiques, y compris la mobilité, les activités de la vie quotidienne et le bien-être émotionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Résumé / Description du projet La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif caractérisé par la dégénérescence des cellules productrices de dopamine dans la substantia nigra, classée comme la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante après Alzheimer. La prévalence de la maladie en Turquie est d'environ 2/1000. Les principaux symptômes de la maladie de Parkinson comprennent la bradykinésie, le tremblement de repos, la rigidité et l'instabilité posturale. Les troubles de la posture, de l'équilibre et de la démarche sont des constatations importantes qui émergent au cours de la maladie, entraînant une invalidité sévère. Le modèle de marche dans la MP varie selon les différents stades et affecte les patients à des degrés divers. Typiquement, un raccourcissement de la longueur du pas, les patients marchent lentement avec de petits pas. Aux stades avancés, la difficulté à initier la marche, le gel de la marche et l'instabilité posturale sont des symptômes qui se développent fréquemment. Outre les constatations motrices classiques, des symptômes non moteurs tels que l'incontinence urinaire, la dysfonction sexuelle, l'hypotension orthostatique, les troubles du sommeil, la dépression, l'anxiété et la douleur peuvent également être observés.

La stadification modifiée de Hoehn & Yahr est une échelle utilisée pour stadifier la maladie de Parkinson, dont la validité et la fiabilité ont été prouvées en turc. Développé par Hoehn et Yahr en 1967, ce système permet à la fois au patient et au clinicien de définir facilement la sévérité de la maladie et d'évaluer sa progression à travers cinq stades. Dans la littérature, les stades 1 et 2 sont classés comme "légers", le stade 3 comme "modéré" et les stades 4 et 5 comme "sévères".

En tant que thérapie de rééducation conventionnelle, les patients parkinsoniens se voient fréquemment prescrire une marche et une mobilisation terrestres, des exercices de posture, de relaxation, une ergothérapie, ainsi que des exercices respiratoires et de déglutition. Qu'elle soit combinée ou non à d'autres thérapies, l'aquathérapie améliore l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de MP par rapport à la rééducation conventionnelle. L'aquathérapie, développée pour améliorer l'équilibre, rendre la marche plus fonctionnelle et minimiser les déséquilibres de force entre les muscles, est considérée comme une méthode viable pour la MP.

L'aquathérapie est une méthode de rééducation basée sur des exercices effectués dans l'eau en utilisant les propriétés physiques de l'eau. Elle est bénéfique dans le traitement des maladies musculo-squelettiques, neurologiques et cardiopulmonaires, entre autres conditions. La marge de sécurité thérapeutique de l'aquathérapie est assez large. Pendant le traitement, les propriétés physiques de l'eau sont utilisées : la pression hydrostatique augmente le retour lymphatique et veineux dans les extrémités, contribuant à la réduction de l'œdème. En raison de la flottabilité de l'eau, les patients bougent plus confortablement ; le poids corporel est réduit de 90 % avec une immersion jusqu'à la région cervicale et de 60 % jusqu'au processus xiphoïde. En raison de la viscosité de l'eau, la résistance au mouvement est plus élevée que dans l'air, permettant d'effectuer les mouvements à une vitesse constante. Cette résistance fait de l'eau un environnement efficace pour le renforcement. De plus, la chaleur peut être retenue ou transférée grâce à l'effet thermodynamique de l'eau. L'aquathérapie est reconnue comme un traitement adjuvant efficace dans la MP, notamment pour améliorer les symptômes moteurs. Elle réduit la pression sur les articulations, soulage la douleur, fournit un soutien pendant le mouvement et réduit le risque de chute, aidant ainsi les patients à améliorer leurs compétences d'équilibre.

Dans cette étude, le programme d'exercices d'aquathérapie sera mené dans une piscine de thérapie d'une profondeur de 120 cm. Il sera recommandé aux patients de porter des chaussures aquatiques pour éviter les glissades. L'accès à la piscine sera assuré via un monte-charge. La température de l'eau sera maintenue entre 30 et 32°C. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'aquathérapie sur la marche, l'équilibre, la posture, le gel, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la douleur et la dépression chez les patients parkinsoniens.

3. Avantages et risques attendus de la recherche Dans cette étude évaluant l'efficacité de l'aquathérapie dans la MP, les patients seront divisés en deux groupes : le premier groupe ne recevra que des exercices à domicile, tandis que le deuxième groupe recevra de l'aquathérapie pendant 45 minutes trois jours par semaine en plus du programme d'exercices à domicile. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'aquathérapie sur les AVQ, la marche, l'équilibre, la posture, la douleur et la dépression.

Les contributions attendues à la littérature incluent :

  • Être la première étude d'aquathérapie menée parmi des patients turcs diagnostiqués avec la maladie de Parkinson.
  • Évaluer l'équilibre, la marche, la posture, la dépression et la douleur au sein de la même étude.
  • Utiliser une taille d'échantillon plus grande par rapport aux études existantes dans la littérature.
  • Standardiser les exercices d'aquathérapie pour les patients parkinsoniens. Les risques potentiels incluent la non-observance du traitement par le patient, la sensibilité aux produits chimiques de la piscine et le développement d'une intolérance à l'exercice.

    4. Type, portée et conception de la recherche planifiée Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle. Les patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson qui se présentent à la clinique externe de l'hôpital de médecine physique et de réadaptation de l'Hôpital de la ville d'Ankara et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus. Un consentement éclairé sera obtenu des participants. Les données cliniques et démographiques seront enregistrées. Les 42 patients inclus dans l'étude seront divisés en deux groupes en utilisant la technique de l'enveloppe scellée en simple aveugle.

  • Groupe 1 : Effectuera des exercices à domicile au moins 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
  • Groupe 2 : Effectuera le programme d'exercices à domicile 5 jours par semaine, plus des exercices d'aquathérapie 3 jours par semaine pendant 6 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.

Les patients seront évalués avant et après le traitement. Les exercices à domicile pour le groupe 1 incluent des exercices de posture, de flexibilité et d'étirement, d'équilibre-coordination, de renforcement et de marche. Pour le groupe 2, en plus des exercices à domicile, une prescription en piscine incluant la marche dans l'eau, les pas latéraux, les fentes avant et latérales, l'appui unipodal/équilibre, les coups de hanche au mur de la piscine, le cyclisme en eau profonde, les élévations de bras et les élévations de genoux debout sera mise en œuvre.

Les échelles suivantes, dont la validité et la fiabilité turques ont été prouvées, seront utilisées dans l'étude : le Questionnaire de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39), l'échelle d'équilibre de Berg, le questionnaire du gel de la marche, l'échelle d'efficacité des chutes, l'examen de l'état mental mini (MMSE), l'inventaire de dépression de Beck, l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson MDS.

  • Analyse de la marche : Les modèles de marche des patients seront évalués à l'aide du système d'analyse de la marche Zebris. Les paramètres à mesurer incluent la longueur du pas (distance entre deux empreintes de pas consécutives), le temps de pas (durée pour compléter un cycle de marche), la largeur du pas (distance médiolatérale entre les centres des articulations de la cheville), la vitesse de marche et la cadence.
  • Analyse de la posture : Les évaluations posturales seront réalisées à l'aide du système Diers Formetric 4D, permettant une analyse topographique complète de la colonne vertébrale et du bassin.
  • Test d'équilibre : Les évaluations de l'équilibre seront effectuées à l'aide de l'appareil HUR-Smart Balance pour fournir des données objectives sur la stabilité et la répartition du poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Bilkent City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Duygu Yanıktaş, MD
        • Chercheur principal:
          • Halil Uçan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ebru Bilge Dirik, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Şeyma Cebe Karaca
    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique entre 40 et 80 ans et consentir au traitement.
  • Être suivi régulièrement par un neurologue et avoir un régime de traitement médical stable depuis au moins 3 mois.
  • Avoir un stade de la maladie entre 1 et 3 selon l'échelle modifiée de Hoehn-Yahr (MHY).
  • Un score de 24 ou plus au Mini-Mental State Examination (MMSE).
  • Être capable de se verticaliser indépendamment et de se déplacer avec ou sans assistance.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des troubles orthopédiques, rhumatologiques ou neurologiques non parkinsoniens qui affectent l'état fonctionnel.
  • Avoir un régime de traitement médical modifié au cours des 3 derniers mois.
  • Présence d'une maladie de Parkinson atypique.
  • Déficience visuelle.
  • Présence de démence.
  • Insuffisance cardiaque ou respiratoire décompensée.
  • Diabète insipide.
  • Présence d'une infection systémique.
  • Altération de l'intégrité cutanée ou présence d'infections cutanées.
  • Sensibilité accrue à la vapeur inhalée ou aux produits chimiques de l'eau.
  • Antécédents d'épilepsie ou d'asthme.
  • Incontinence urinaire ou fécale.
  • Refus de participer au traitement ou d'y consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Groupe témoin (Exercice à domicile)
Groupe témoin (Exercice à domicile)
Les patients du Groupe 1 se verront prescrire un programme d'exercices à domicile au moins 5 jours par semaine pendant une durée de 6 semaines
Expérimental: Arm2: Groupe expérimental
Groupe expérimental (Aquathérapie + Exercice à domicile)

Le protocole spécifique d'exercices aquatiques pour le Groupe 2, réalisé dans un bassin de thérapie de 120 cm de profondeur à 30-32°C, comprend les exercices suivants :

Marche et Mobilité : Marche dans l'eau (avant et arrière) et pas latéraux.

Équilibre Dynamique : Fentes avant et latérales, et exercices de maintien/équilibre sur une jambe.

Renforcement des Membres Inférieurs : Coups de hanche effectués au mur du bassin (flexion, extension et abduction) et élévations de genoux debout.

Partie Supérieure du Corps et Coordination : Élévations de bras (multi-directionnelles) et mouvements de pédalage en eau profonde.

Composante d'Exercices à Domicile : En plus des séances aquatiques, les patients continueront les exercices terrestres incluant la correction posturale, la flexibilité/étirement, l'entraînement à l'équilibre-coordination et le renforcement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de la maladie de Parkinson-39
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire-39). Le PDQ-39 est un questionnaire de 39 items qui couvre huit dimensions distinctes du fonctionnement et du bien-être. Les domaines incluent : Mobilité, Activités de la vie quotidienne, Bien-être émotionnel, Stigmatisation, Soutien social, Cognition, Communication, Inconfort corporel. Le questionnaire utilise un format de réponse Likert à 5 points où les patients évaluent leurs expériences de « jamais » (0) à « toujours » (4). Pour chacune des huit dimensions, un score est calculé et normalisé sur une échelle de 0 à 100 en utilisant la formule : Score de dimension = (Somme des scores des items / Score maximum possible pour la dimension) × 100. Pour chaque dimension, le score minimum possible est 0 et le score maximum possible est 100 après normalisation. Pour l'ensemble du PDQ-39, le score total brut varie de 0 à 156, où 0 représente la meilleure qualité de vie possible et 156 la pire qualité de vie possible.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Berg
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines.
L'échelle de Berg sera utilisée pour mesurer l'équilibre des patients ; le score total minimum possible sur l'échelle de Berg est de 0, et le score maximum possible est de 56. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre, 0 reflétant une altération sévère de l'équilibre et 56 représentant une fonction d'équilibre normale.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Halil Uçan, Prof. Doctor, Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Pinto C., et al. (2019). "The Effects of Hydrotherapy on Balance, Functional Mobility, Motor Status, and Quality of Life in Patients with Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-analysis", PM R, 11(3), 278-291. https://doi.org/10.1016/j.pmrj.2018.09.031

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement afin de protéger la confidentialité des patients et de garantir le strict respect des lois sur la protection des données personnelles. Les données brutes contiennent des informations de santé sensibles qui pourraient potentiellement conduire à la désidentification des participants, ce qui violerait les conditions éthiques énoncées dans les formulaires de consentement éclairé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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