Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio vesiterapian vaikutuksista päivittäisiin toimintoihin, kävelyyn, tasapainoon, ryhtiin, kipuun ja masennukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duygu Yanıktaş, Ankara City Hospital Bilkent

Arvio vesiterapian vaikutuksista Parkinsonin tautia sairastavien päivittäisiin toimintoihin, kävelyyn, tasapainoon, ryhtiin, kipuun ja masennukseen

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle ovat ominaisia motoriset oireet kuten bradykinesia, vapina ja asennon epävakaus, sekä erilaiset ei-motoriset oireet. Perinteinen maapohjainen kuntoutus on standardi; vesiterapia, joka hyödyntää veden nostetta, hydrostaattista painetta ja viskositeettia, tarjoaa kuitenkin lupaavan vaihtoehdon tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi samalla kun se vähentää kaatumisriskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vesiterapian vaikutuksia kävelyyn, tasapainoon, asentoon, kävelyn jumiutumiseen, päivittäisiin toimintoihin (ADL), kipuun ja masennukseen turkkilaisilla PD-potilailla.

Tämä on prospektiivinen, yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 42 potilasta Ankaran kaupunginsairaalassa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

  • Ryhmä 1 (Kontrolli): Kotipohjainen harjoitusohjelma (5 päivää/viikko 6 viikon ajan).
  • Ryhmä 2 (Interventio): Kotipohjaiset harjoitukset lisättynä valvotuilla vesiterapiasessioilla (3 kertaa/viikko, 45 minuuttia kerrallaan, 30-32°C altaassa).

Tutkimus hyödyntää huipputeknisiä objektiivisia mittauksia ja validoituja asteikkoja:

  • Kävely & Asento: Zebris-kävelyanalyysi (spatiotemporaaliset parametrit) ja Diers Formetric 4D (topografinen asentoanalyysi).
  • Tasapaino: HUR-Smart Balance -laite ja Bergin tasapainoasteikko.
  • Kliiniset asteikot: PDQ-39 (elämänlaatu), Kävelyn jumiutumiskysely, Kaatumisen tehokkuusasteikko, MMSE (kognitiivinen), Beckin masennusinventaario ja VAS (kipu).

Tämä tutkimus on merkittävä, sillä se on ensimmäinen vesiterapiatutkimus turkkilaisilla PD-potilailla, joka hyödyntää suurta otoskoko ja standardoituja vesiharjoitusprotokollia. Sen tavoitteena on tarjota kattava analyysi sekä motorisista että ei-motorisista parannuksista, mikä saattaa vakiinnuttaa vesiterapian parempana lisähoidona Parkinson-potilaiden toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi.

Ensisijainen hypoteesi tai lopputulosmittari: Parkinsonin tautikysely-39. PDQ-39 on potilasarviointiin perustuva lopputulosmittari, joka on suunniteltu arvioimaan Parkinson-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla erityisellä alueella, mukaan lukien liikkuvuus, päivittäiset toiminnot ja emotionaalinen hyvinvointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstrakti / Projektikuvaus Parkinsonin tauti (PD) on progressiivinen neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista dopamiinia tuottavien solujen rappeutuminen substantia nigrassa, ja se on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus Alzheimerin taudin jälkeen.
Sairauden esiintyvyys Turkissa on noin 2/1000.
Parkinsonin taudin ensisijaiset oireet sisältävät bradykinesian, lepotremorin, jäykkyyden ja asennon epävakauden.
Asento-, tasapaino- ja kävelyhäiriöt ovat merkittäviä löydöksiä, jotka ilmenevät sairauden kuluessa ja aiheuttavat vakavaa vammautumista.
PD:n kävelymalli vaihtelee eri vaiheissa ja vaikuttaa potilaisiin vaihtelevissa määrin.
Tyypillisesti askelpituus lyhenee, ja potilaat kävelevät hitaasti pienin askelin.
Edistyneissä vaiheissa kävelyn aloittamisen vaikeus, kävelyn jähmettyminen ja asennon epävakaus ovat usein kehittyviä oireita.
Klassisten motoristen löydösten lisäksi voi havaita myös ei-motoriisia oireita, kuten virtsanpidätyshäiriöitä, seksuaalifunktion häiriöitä, ortostaattista hypotensiota, unihäiriöitä, masennusta, ahdistusta ja kipua.

Muokattu Hoehn & Yahr -luokitus on asteikko, jota käytetään Parkinsonin taudin vaiheistamiseen, ja sen pätevyys ja luotettavuus on todistettu turkinkielisessä versiossa.
Tämän järjestelmän, jonka Hoehn ja Yahr kehittivät vuonna 1967, avulla sekä potilas että lääkäri voivat helposti määritellä sairauden vakavuuden ja arvioida sen etenemistä viidessä vaiheessa.
Kirjallisuudessa vaiheet 1 ja 2 luokitellaan "lieviksi", vaihe 3 "kohtalaiseksi" ja vaiheet 4 ja 5 "vakaviksi".

Perinteisenä kuntoutushoitona Parkinsonin potilaille määrätään usein maanpäällistä kävely- ja mobilisaatioharjoittelua, asento-, rentoutus- ja hengitys- sekä nielemisharjoituksia sekä toimintaterapiaa.
Akvaaterapia parantaa PD-potilaiden tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta verrattuna perinteiseen kuntoutukseen, oli se yhdistettynä muihin hoitoihin tai ei.
Akvaaterapia, joka on kehitetty parantamaan tasapainoa, tehostamaan kävelyä ja minimoimaan lihasten välistä voimaeroja, pidetään toteuttamiskelpoisena menetelmänä PD:lle.

Akvaaterapia on kuntoutusmenetelmä, joka perustuu harjoituksiin vedessä veden fysikaalisia ominaisuuksia hyödyntäen.
Se on hyödyllinen tukilihasten, hermoston ja sydän-keuhkosairauksien hoidossa muiden sairauksien ohella.
Akvaaterapian terapeuttinen turvallisuusmarginaali on melko laaja.
Hoidon aikana hyödynnetään veden fysikaalisia ominaisuuksia: hydrostaattinen paine lisää raajojen lymfa- ja laskimopaluuta, mikä edesauttaa turvotuksen vähentämistä.
Veden nostovoiman ansiosta potilaat liikkuvat mukavammin; kehon paino vähenee 90 % upotuksella kaulan alueelle saakka ja 60 % upotuksella xifoidiprosessiin saakka.
Veden viskositeetin vuoksi liikkeelle kohdistuva vastus on suurempi kuin ilmassa, mikä mahdollistaa liikkeiden suorittamisen tasaisella nopeudella.
Tämä vastus tekee vedestä tehokkaan ympäristön voimantuottoon.
Lisäksi lämpöä voidaan säilyttää tai siirtää veden termodynaamisen vaikutuksen kautta.
Akvaaterapiaa pidetään tehokkaana lisähoidona PD:ssä, erityisesti motoristen oireiden parantamiseksi.
Se vähentää painetta nivelissä, lievittää kipua, tarjoaa tukea liikkeen aikana ja vähentää kaatumisriskiä, auttaen näin potilaita parantamaan tasapainotaitojaan.

Tässä tutkimuksessa akvaaterapiaharjoitusohjelma toteutetaan 120 cm syvässä terapialammessa.
Potilaille suositellaan vesikengän käyttöä liukastumisen estämiseksi.
Pääsy allaslaitteeseen tapahtuu hissin kautta.
Veden lämpötila pidetään 30–32 °C:ssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akvaaterapian vaikutuksia Parkinsonin potilaiden kävelyyn, tasapainoon, asentoon, jähmettymiseen, päivittäisiin toimintoihin (ADL), kipuun ja masennukseen.

3. Tutkimuksen odotetut hyödyt ja riskit Tässä akvaaterapian tehoa PD:ssä tutkivassa tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä suorittaa vain kotona tehtäviä harjoituksia, kun taas toinen ryhmä suorittaa akvaaterapiaa 45 minuuttia kolmena päivänä viikossa kotiharjoitusohjelman lisäksi.
Tavoitteena on arvioida akvaaterapian tehoa ADL:iin, kävelyyn, tasapainoon, asentoon, kipuun ja masennukseen.

Odotetut kirjallisuuden panokset sisältävät:

  • Olla ensimmäinen Parkinsonin tautiin diagnosoiduilla turkkilaisilla potilailla suoritettu akvaaterapiatutkimus.
  • Tasapainon, kävelyn, asennon, masennuksen ja kivun arviointi samassa tutkimuksessa.
  • Suuremman otoskoon käyttö verrattuna kirjallisuudessa oleviin tutkimuksiin.
  • Akvaaterapiaharjoitusten standardointi Parkinsonin potilaille.
    Mahdolliset riskit sisältävät potilaan hoitoon sitoutumattomuuden, allaskemikaalien herkkyyden ja harjoitusten sietokyvyn heikkenemisen.

    4. Suunnitellun tutkimuksen tyyppi, laajuus ja suunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, yksisokeaksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi.
    Mukaan otetaan Parkinsonin tautiin diagnosoidut potilaat, jotka hakevat Ankaran kaupunginsairaalan fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalle ja täyttävät sisällyttämiskriteerit.
    Osallistujilta hankitaan tietoon perustuva suostumus.
    Kliininen ja demografinen data tallennetaan.
    Tutkimukseen sisältyvät 42 potilasta jaetaan kahteen ryhmään käyttäen yksisokeaa sinetöityä kirjekuoritekniikkaa.

  • Ryhmä 1: Suorittaa kotiharjoituksia vähintään 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
  • Ryhmä 2: Suorittaa kotiharjoitusohjelman 5 päivää viikossa sekä akvaaterapiaharjoituksia 3 päivää viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.

Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Ryhmän 1 kotiharjoitukset sisältävät asento-, joustavuus- ja venytys-, tasapaino-koordinaatio-, voimantuotto- ja kävelyharjoituksia.
Ryhmälle 2, kotiharjoitusten lisäksi, toteutetaan allasmääräys, joka sisältää vedessä kävelyä, sivuttaisaskelta, eteen- ja sivulungeja, yksijalkaseisontaa/tasapainoa, lonkan potkuja allasseinää vasten, syvän veden pyöräilyä, käsien nostoja ja seisovan polven nostoja.

Tutkimuksessa hyödynnetään seuraavia turkkilaisessa versiossaan pätevyys ja luotettavuus todistettuja asteikkoja: Parkinsonin tautikysely-39 (PDQ-39), Bergin tasapainoasteikko, Kävelyn jähmettymiskysely, Kaatumisen tehokkuusasteikko, Mini-Mental State -tutkimus (MMSE), Beckin masennusinventaario ja Visuaalinen analogiasuure (VAS), MDS-Yhtenäinen Parkinsonin tautiarviointiasteikko.

  • Kävelyanalyysi: Potilaiden kävelymalleja arvioidaan Zebris-kävelyanalyysijärjestelmällä.
    Mittattavat parametrit sisältävät askelpituuden (kahden peräkkäisen jalanjäljen välinen etäisyys), askelajan (kävelysyklin suorittamiseen kuluva aika), askelleveyden (nivelten keskusten välinen mediolateraali etäisyys), kävelynopeuden ja askeltaajuuden.
  • Asentoanalyysi: Asennonarvioinnit suoritetaan Diers Formetric 4D -järjestelmällä, joka mahdollistaa kattavan topografisen analyysin selästä ja lantiota.
  • Tasapainotestaus: Tasapainoarvioinnit suoritetaan HUR-Smart Balance -laitteella tarjoten objektiivista dataa vakaudesta ja painonjakautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Duygu Yanıktaş, MD
        • Päätutkija:
          • Halil Uçan, MD
        • Alatutkija:
          • Ebru Bilge Dirik, MD
        • Alatutkija:
          • Şeyma Cebe Karaca
    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi 40–80-vuotiaana ja suostumus hoitoon.
  • Säännöllinen neurologin seuranta ja vakaat lääkehoito-ohjelmat vähintään 3 kuukautta.
  • Sairauden vaihe 1–3 muokatun Hoehn-Yahr-vaiheistuksen (MHY) mukaan.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 24 tai enemmän.
  • Kyky pystyasentoon itsenäisesti ja kävelyyn avustettuna tai avustamatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset, reumatologiset tai ei-Parkinsonin neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat toimintakykyyn.
  • Lääkehoito-ohjelman muutos viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Epätyypillinen Parkinsonin tauti.
  • Näkövamma.
  • Dementia.
  • Dekompensoitunut sydän- tai hengitysvajaato.
  • Diabetes insipidus.
  • Systeminen infektio.
  • Heikentynyt ihon eheys tai ihotulehdukset.
  • Lisääntynyt herkkyys hengitettyyn höyryyn tai vesikemikaaleihin.
  • Epilepsian tai astman historia.
  • Virtsa- tai ulosteen pidätyskyvyttömyys.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tai suostumus hoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Kontrolliryhmä (Kotipohjainen harjoittelu)
Kontrolliryhmä (Kotona tehtävä harjoitus)
Ryhmän 1 potilaille määrätään kotiharjoitusohjelma vähintään 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
Kokeellinen: Arm2: Koehenkilöryhmä
Kokeellinen ryhmä (vesiterapia + kotona suoritettavat harjoitukset)

Ryhmän 2 spesifinen vesiliikuntaprotokolla, joka suoritetaan 120 cm syvässä terapia-altaassa lämpötilassa 30-32°C, sisältää seuraavat harjoitukset:

Kävely ja liikkuvuus: Vesisuoritus (eteenpäin ja taaksepäin) ja sivuttaisaskelu.

Dynaaminen tasapaino: Etu- ja sivulunge sekä yksijalkaiset tasapainoharjoitukset.

Alaraajojen vahvistaminen: Lonkkapotkut altaan seinustalla (koukistus, ojennus ja loitonnus) ja seisovan polven nostot.

Yläruumi ja koordinaatio: Käsien nostot (monisuuntaiset) ja syväveden pyöräilyliikkeet.

Kotiharjoituskomponentti: Vesistuntojen lisäksi potilaat jatkavat maaharjoituksia, mukaan lukien ryhdin korjaus, joustavuus/venyttely, tasapaino-koordinaatiokoulutus ja voimaharjoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin tauti -kyselylomake 39
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan käyttäen Parkinsonin tauti -kyselyä 39 (PDQ-39). PDQ-39 on 39 kohteen kysely, joka kattaa kahdeksan erillistä toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuutta. Alueet sisältävät: Liikkuvuus, Päivittäiset toiminnat, Tunne-elämä, Stigma, Sosiaalinen tuki, Kognitio, Kommunikaatio, Kehollinen epämukavuus. Kysely käyttää 5-pisteen Likert-vastaustyyliä, jossa potilaat arvioivat kokemuksiaan "ei koskaan" (0) - "aina" (4). Jokaiselle kahdeksalle ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä ja normalisoidaan 0-100 asteikolle käyttäen kaavaa: Ulottuvuuspistemäärä = (Kohteen pisteiden summa / Ulottuvuuden suurin mahdollinen pistemäärä) × 100. Jokaisen ulottuvuuden pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 100 normalisoinnin jälkeen. Koko PDQ-39:n osalta raakapistemäärä vaihtelee välillä 0–156, jossa 0 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua ja 156 huonointa mahdollista elämänlaatua.
Osallistujien valinnasta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoskala
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
Bergin tasapainoskaalaa käytetään potilaiden tasapainon mittaamiseen; Bergin tasapainoskaalan mahdollinen vähimmäispistemäärä on 0 ja mahdollinen enimmäispistemäärä on 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta, jossa 0 heijastaa vakavaa tasapainon heikkenemistä ja 56 edustaa normaalia tasapainotoimintoa.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Halil Uçan, Prof. Doctor, Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pinto C., et al. (2019). "The Effects of Hydrotherapy on Balance, Functional Mobility, Motor Status, and Quality of Life in Patients with Parkinson Disease: A Systematic Review and Meta-analysis", PM R, 11(3), 278-291. https://doi.org/10.1016/j.pmrj.2018.09.031

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti potilaan luottamuksellisuuden suojaamiseksi ja henkilötietosuojalakien tiukan noudattamisen varmistamiseksi. Raakadatassa on arkaluontoisia terveystietoja, jotka voisivat mahdollisesti johtaa osallistujien tunnistamiseen, mikä rikkoisi tiedostetun suostumuksen lomakkeissa esitettyjä eettisiä ehtoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa