此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

一项关于 ePGT121v1-LS、PGDM1400LS 和 VRC07-523LS 在未感染 HIV-1 的成年参与者中的安全性和药物水平研究

2026年8月31日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

一项评估 ePGT121v1-LS、PGDM1400LS 和 VRC07-523LS 通过多种剂量和给药途径对未感染 HIV-1 成人参与者的安全性、药代动力学和体外中和作用的 1 期临床试验

本研究正在测试一种名为ePGT121v1-LS的实验室制造抗体，该抗体靶向HIV的特定部分。研究人员将通过静脉注射（IV）和皮下注射（SC）给药，既单独使用，也与另外两种靶向病毒不同部分的抗体VRC07-523LS和PGDM1400LS联合使用。他们将评估安全性和副作用，确定适当剂量，研究药物在体内的代谢过程（药代动力学或PK），并测量其在中和血液中HIV方面的效果（血清中和活性）。预期是，无论是单独给药还是与PGDM1400LS和VRC07-523LS联合给药，通过IV或SC途径，ePGT121v1-LS在总体健康的成年人中都是安全的，并且这些抗体在联合使用时不会相互干扰。

大约83名总体健康状况良好且未感染HIV-1的志愿者将被纳入研究的两个部分（A和B）。

A部分有六个组。在第1-3组中，参与者将通过IV接受ePGT121v1-LS，剂量水平为三个之一：5毫克/千克、20毫克/千克或40毫克/千克。在第4-6组中，参与者将在相隔24周的两次访问中接受三种抗体——首先是ePGT121v1-LS，然后是PGDM1400LS和VRC07-523LS——通过IV给药。 A部分参与者的总研究持续时间为48周的预定门诊访问。

B部分有两个组。在第7组中，参与者将在相隔12周的两次访问中通过SC注射接受ePGT121v1-LS。每次访问的总剂量为375毫克，分为三次注射，每次125毫克。在第8组中，参与者同样在相隔12周的两次访问中通过SC注射接受三种抗体，顺序如下：首先是ePGT121v1-LS（125毫克），然后是PGDM1400LS（100毫克），最后是VRC07-523LS（100毫克）。 B部分参与者的总研究持续时间为24周的预定门诊访问。

研究概览

地位

招聘中

条件

艾滋病病毒

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

津巴布韦
- - Harare、津巴布韦
    - 尚未招聘
    - Seke South CRS (Site ID: 30294)
    - 接触：
      
      Thandiwe Chirenda, RGN, MPH
      
      电话号码：263-77-2460038
      
      邮箱：tchirenda@uz-ctrc.org
  - Harare、津巴布韦
    - 尚未招聘
    - Spilhaus CRS (Site ID: 30314)
    - 接触：
      
      Muchaneta Bhondai-Mhuri
      
      电话号码：263-772859799
      
      邮箱：mbhondai@uz-ctrc.org
秘鲁
- Lima region
  - Lima Cercado、Lima region、秘鲁、15001
    - 尚未招聘
    - Via Libre CRS (Site ID: 31909)
    - 接触：
      
      Carlos Anton Talledo
      
      电话号码：156 51-12-039900
      
      邮箱：canton@vialibre.org.pe
- Provincia Constitucional del Callao
  - Bellavista、Provincia Constitucional del Callao、秘鲁、07006
    - 尚未招聘
    - Centro de Investigaciones Tecnológicas, Biomédicas y Medioambientales CRS (CITBM) - Unidad de Ensayos Clínicos (UNIDEC) (Site ID: 31970)
    - 接触：
      
      Fanny G Rosas Benancio
      
      电话号码：1007 51-1-4800401
      
      邮箱：frosas@citbm.pe
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35222
    - 招聘中
    - Alabama CRS (Site ID: 31788)
    - 接触：
      
      Heather Logan
      
      电话号码：205-873-8686
      
      邮箱：heatherlogan@uabmc.edu
- California
  - San Francisco、California、美国、94102
    - 招聘中
    - Bridge HIV CRS (Site ID: 30305)
    - 接触：
      
      Emily Schaeffer
      
      电话号码：1-415-214-1085
      
      邮箱：emily.schaeffer@sfdph.org
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - 尚未招聘
    - The Ponce de Leon Center CRS (Site ID: 5802)
    - 接触：
      
      Ericka Patrick
      
      电话号码：1-404-616-6313
      
      邮箱：erpatri@emory.edu
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - 尚未招聘
    - Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS (BWH VCRS) (Site ID: 30007)
    - 接触：
      
      Jose H Licona
      
      电话号码：1-617-525-9433
      
      邮箱：jlicona@partners.org
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - Penn Prevention CRS (Site ID: 30310)
    - 接触：
      
      Debora Dunbar
      
      电话号码：1-215-746-3713
      
      邮箱：ddunbar@pennmedicine.upenn.edu
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - 招聘中
    - Vanderbilt Vaccine (VV) CRS (Site ID: 30352)
    - 接触：
      
      Shonda E Sumner
      
      电话号码：615-343-6906
      
      邮箱：Shonda.sumner@vumc.org
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 招聘中
    - Houston Advancing Research Team CRS (Site ID: 31473)
    - 接触：
      
      Maria L. Martinez
      
      电话号码：1-713-500-6718
      
      邮箱：Maria.L.Martinez@uth.tmc.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

年龄18至55岁。
能够前往参与研究的诊所，并愿意在整个研究期间全程参与。
理解本研究，能够并愿意提供知情同意。
同意在完成最终要求的诊所访视前，不参加其他实验性研究。
基于病史、体格检查和筛查实验室检查，总体健康状况良好。
愿意接受HIV检测结果。
愿意讨论个人感染HIV的风险，并接受HIV预防咨询。
经诊所工作人员评估为HIV感染风险较低，并同意在最后一次诊所访视前避免高风险行为。
血红蛋白水平：
- 女性：至少11.0克/分升
- 男性：至少13.0克/分升
白细胞计数在2,500至12,000个/立方毫米之间。
白细胞分类计数正常或诊所工作人员可接受。
血小板计数在125,000至550,000个/立方毫米之间。
ALT（肝酶）低于实验室正常值上限的1.25倍。
肌酐（肾脏测试）低于实验室正常值上限的1.1倍。
HIV 1和HIV 2检测结果为阴性。
乙型肝炎表面抗原阴性。
丙型肝炎抗体阴性，若抗体检测阳性，则需HCV PCR检测阴性。
尿蛋白阴性或仅微量。
若为可能怀孕的女性：首次研究治疗前72小时内妊娠试验阴性。有记录显示已进行全子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或已绝经（至少1年无月经）的女性无需进行妊娠试验。
可能怀孕的女性同意使用有效的避孕措施，用于可能导致怀孕的性行为，从入组前至少21天开始，并持续至最后一次研究访视。
可能怀孕的女性还同意不尝试通过取卵、人工授精或体外受精等方法怀孕，从入组前至少21天开始，并持续至最后一次诊所访视。

排除标准：

首次研究给药前120天内接受过血液制品（除非安全审查团队批准提前入组）。
首次研究给药前30天内服用过任何实验性（研究性）研究药物。
体重低于35公斤或高于115公斤。
计划在本研究期间参加另一项使用实验性产品的研究，或任何要求进行非网络HIV抗体检测的研究。
怀孕或哺乳期。
既往在疫苗试验中接种过HIV疫苗。若潜在参与者仅接受过安慰剂/对照，其资格将由安全审查团队逐案决定。
入组前14天内接种过任何非HIV疫苗，或计划在入组后14天内接种。例外：入组前28天内接种过ACAM2000天花疫苗（或更早接种但痂皮仍存在），或计划在入组后14天内接种。
接受过人源化或人单克隆抗体（mAbs），无论是已批准还是实验性的。
既往接受过靶向HIV的单克隆抗体。
首次研究给药前30天内正在接受过敏注射治疗，或计划在首次给药后14天内进行。
首次研究给药前30天内服用过免疫抑制药物。不包括：鼻用类固醇喷雾剂；吸入性类固醇（见哮喘项）；用于轻度皮肤病的局部类固醇；或在首次输注/注射前至少7天已完成的一个短期口服/静脉注射泼尼松疗程（每日剂量低于20毫克，持续时间少于14天）。
对研究产品成分有严重反应史，包括过敏反应或症状如荨麻疹、呼吸困难、肿胀（血管性水肿）或腹痛。
首次研究给药前60天内接受过免疫球蛋白（与上述列出的mAbs分开）。
非轻度、稳定且无并发症的自身免疫性疾病。若研究者判断风险较低，轻度、稳定且无需免疫抑制药物的病例可能被允许。
免疫缺陷。
任何可能产生以下影响的重大医学问题、异常检查或实验室结果，或既往状况：
- 影响免疫系统或其反应，
- 需要使用影响免疫系统的药物，
- 使重复注射、输注或抽血不安全或不可行（例如，静脉非常难找），
- 在研究期间需要积极医疗护理以防止严重伤害，
- 有症状可能被误认为是对研究产品的反应，
- 或已在本排除标准中列出。
任何医学或皮肤状况、社会情况或工作职责，经研究者判断，会干扰遵循研究方案、安全评估或提供知情同意。
精神状况妨碍遵循研究方案。具体排除：精神病、当前有自杀风险，或过去3年内有自杀企图。
当前正在接受结核病治疗。
哮喘程度超过轻度且控制不佳。
糖尿病（1型或2型）。不包括：仅通过饮食控制的2型糖尿病，或既往有妊娠期糖尿病史。
高血压。
确诊的出血性疾病。
癌症。不包括：已手术切除且治愈可能性高或研究期间复发风险极低的癌症。
癫痫病史，过去3年内有任何癫痫发作，或过去3年内任何时间使用过癫痫预防或治疗药物。
无脾症（无功能脾脏）。
广泛性荨麻疹、肿胀（血管性水肿）或过敏反应史。若由已知触发因素引起，且至少5年内无反应，表明已成功避免该触发因素，则不被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：非随机化
介入模型：顺序分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第一部分：第1组 ePGT121v1-LS 5 mg/kg 于第0周和第24周通过静脉输注给药	生物：ePGT121v1-LS (静脉注射) 静脉输注（IV）
实验性的：第A部分：第2组 ePGT121v1-LS 20 mg/kg 在第 0 周和第 24 周通过静脉输注给药	生物：ePGT121v1-LS (静脉注射) 静脉输注（IV）
实验性的：第一部分：第3组 ePGT121v1-LS 40 mg/kg，在第0周和第24周通过静脉输注给药	生物：ePGT121v1-LS (静脉注射) 静脉输注（IV）
实验性的：第一部分：第4组 ePGT121v1-LS 5毫克/千克 + PGDM1400LS 5毫克/千克 + VRC07-523LS 5毫克/千克，按此顺序通过静脉输注给药，分别在第0周和第24周进行	生物：ePGT121v1-LS (静脉注射) 静脉输注（IV）生物：PGDM1400LS（静脉注射）静脉输注生物：VRC07-523LS（静脉注射）静脉输注
实验性的：第 A 部分：第 5 组 ePGT121v1-LS 20 mg/kg + PGDM1400LS 20 mg/kg + VRC07-523LS 20 mg/kg 按此顺序通过静脉输注在第0周和第24周依次给药	生物：ePGT121v1-LS (静脉注射) 静脉输注（IV）生物：PGDM1400LS（静脉注射）静脉输注生物：VRC07-523LS（静脉注射）静脉输注
实验性的：第一部分：第六组 ePGT121v1-LS 40 mg/kg + PGDM1400LS 40 mg/kg + VRC07-523LS 40 mg/kg 按此顺序通过静脉输注在第0周和第24周依次给药	生物：ePGT121v1-LS (静脉注射) 静脉输注（IV）生物：PGDM1400LS（静脉注射）静脉输注生物：VRC07-523LS（静脉注射）静脉输注
实验性的：B 部分：第 7 组 ePGT121v1-LS 375 mg（每次注射 125 mg，共 3 次）通过皮下（SC）注射在第 0 周和第 12 周给药	生物：ePGT121v1-LS (SC) 皮下（SC）注射
实验性的：Part B: 第8组 ePGT121v1-LS 125 mg + PGDM1400LS 100 mg + VRC07-523LS 100 mg，按此顺序于第0周和第12周通过皮下注射依次给药	生物：ePGT121v1-LS (SC) 皮下（SC）注射生物：PGDM1400LS（皮下注射）皮下注射生物：VRC07-523LS（皮下注射）皮下注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
A部分：出现主动收集局部不良事件（AEs）的参与者人数大体时间：基线至第48周		基线至第48周
Part B：出现征询性局部不良事件（AEs）的参与者人数大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第一部分：出现所收集局部不良事件（AEs）的参与者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：出现主动收集的局部不良事件（AEs）的参与者百分比大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：出现征集性全身性不良事件的受试者人数大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：出现主动征询系统性不良事件的参与者人数大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：出现主动收集的全身性不良事件的参与者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：出现系统性不良反应（AEs）的参与者百分比大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：出现符合1级或以上不良事件标准的安全实验室异常情况的参与者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：符合1级或以上不良事件标准的安全性实验室异常参与者百分比大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：出现非征集不良事件的参与者数量大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：出现非请求不良事件（AE）的受试者数量大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第一部分：发生非征集性不良事件的参与者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：出现非请求不良事件（AE）的参与者百分比大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：出现严重不良事件（SAE）的参与者人数大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：出现严重不良事件（SAEs）的参与者人数大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：出现严重不良事件（SAE）的参与者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：发生严重不良事件（SAE）的参与者百分比大体时间：从基线至第24周		从基线至第24周
A部分：停止研究产品给药的参与者人数大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：停止研究产品给药的参与者人数大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：停止研究产品给药的受试者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：停止研究产品给药的参与者百分比大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：提前终止研究的参与者数量大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：提前终止研究的参与者人数大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：提前终止研究的参与者百分比大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：提前终止研究的参与者百分比大体时间：从基线至第24周		从基线至第24周
A部分：ePGT121v1-LS血清浓度大体时间：基线至第48周	通过抗独特型结合抗体多重测定法测量	基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS血清浓度大体时间：基线至第24周	通过抗独特型结合抗体多重测定法测量	基线至第24周
A部分：PGDM1400LS的血清浓度大体时间：基线至第48周	通过抗独特型结合抗体多重测定法测量	基线至第48周
B部分：PGDM1400LS血清浓度大体时间：基线至第24周	通过抗独特型结合抗体多重检测法测定	基线至第24周
A部分：VRC07-523LS血清浓度大体时间：从基线期至第48周	通过抗独特型结合抗体多重测定法测量	从基线期至第48周
B部分：VRC07-523LS的血清浓度大体时间：从基线到第24周	通过抗独特型结合抗体多重检测法测定	从基线到第24周
第一部分：ePGT121v1-LS浓度-时间曲线下面积（AUC）大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的AUC 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第 A 部分：PGDM1400LS 的 AUC 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：PGDM1400LS的AUC 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: VRC07-523LS 的 AUC 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的AUC 大体时间：从基线期至第24周		从基线期至第24周
A部分：ePGT121v1-LS的最大观测浓度（Cmax）大体时间：从基线至第48周		从基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的最大血药浓度大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第一部分：PGDM1400LS的Cmax 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
Part B：PGDM1400LS 的 Cmax 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: VRC07-523LS的Cmax 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的Cmax 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：ePGT121v1-LS 的最大浓度时间（Tmax）大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的Tmax 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第一部分：PGDM1400LS 的 Tmax 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：PGDM1400LS的Tmax 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: VRC07-523LS 的 Tmax 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的Tmax 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: ePGT121v1-LS的清除率 (CL) 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的CL 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: CL of PGDM1400LS 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：PGDM1400LS的CL 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: VRC07-523LS 的 CL 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的CL 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：ePGT121v1-LS的分布容积 (Vd) 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的分布容积大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第一部分：PGDM1400LS的Vd 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：PGDM1400LS的Vd 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第A部分：VRC07-523LS的Vd 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的Vd 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：ePGT121v1-LS的终末消除速率常数（λz）大体时间：从基线至第48周		从基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的λz 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: PGDM1400LS 的 λz 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
Part B: PGDM1400LS的λz 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
A部分：VRC07-523LS的λz 大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的λz 大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: ePGT121v1-LS的终末半衰期（T1/2）大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：ePGT121v1-LS的半衰期大体时间：基线至第24周		基线至第24周
Part A: PGDM1400LS 的半衰期大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：PGDM1400LS的T1/2 大体时间：从基线到第24周		从基线到第24周
第A部分：VRC07-523LS的半衰期大体时间：基线至第48周		基线至第48周
B部分：VRC07-523LS的半衰期大体时间：基线至第24周		基线至第24周
第一部分：幅度-广度曲线下面积（AUC-MB）大体时间：基线至第48周	将为每位可评估参与者计算针对全球假病毒面板（78）的AUC-MB	基线至第48周
B部分：AUC-MB 大体时间：基线至第24周	将计算每位可评估参与者对全球假病毒（78种）的AUC-MB	基线至第24周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ePGT121v1-LS血清浓度大体时间：基线至第48周	通过抗独特型结合抗体多重测定法测量，适用于所有组别的所有参与者，无论其接受了多少次产品给药以及接受了多少产品	基线至第48周
PGDM1400LS血清浓度大体时间：基线至第48周	通过抗独特型结合抗体多重测定法对所有组别的所有参与者进行测量，无论其接受的产品给药次数和产品剂量如何	基线至第48周
VRC07-523LS的血清浓度大体时间：基线至第48周	通过抗独特型结合抗体多重测定法对所有组别的所有参与者进行测量，无论其接受的产品给药次数和产品剂量如何	基线至第48周
每种病毒血清/血浆浓度与血清中和滴度(ID50)之间的相关性大体时间：基线至第48周	所有组别中的所有参与者，无论他们接受了多少次产品施用以及接受了多少产品	基线至第48周
每种病毒血清/血浆浓度与血清中和滴度(ID80)之间的相关性大体时间：基线至第48周	所有组中的所有参与者，无论他们接受了多少次产品给药以及接受了多少产品	基线至第48周
血清/血浆浓度与血清中和作用AUC-MB在整个病毒组中的相关性大体时间：基线至第48周	所有组的所有参与者，无论他们接受了多少次产品给药和多少产品量	基线至第48周
幅度-广度曲线下面积 (AUC-MB) 大体时间：基线至第48周	所有组别的所有参与者，无论他们接受了多少次产品给药以及接受了多少产品	基线至第48周
单克隆抗体（mAb）浓度-时间数据的群体药代动力学（PopPK）建模大体时间：基线至第48周		基线至第48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

合作者

National Institutes of Health (NIH)

Department of Health and Human Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月19日

初级完成 (估计的)

2027年8月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

一项关于 ePGT121v1-LS、PGDM1400LS 和 VRC07-523LS 在未感染 HIV-1 的成年参与者中的安全性和药物水平研究

一项评估 ePGT121v1-LS、PGDM1400LS 和 VRC07-523LS 通过多种剂量和给药途径对未感染 HIV-1 成人参与者的安全性、药代动力学和体外中和作用的 1 期临床试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品