电针治疗广泛性焦虑障碍：临床疗效与神经影像机制
2026年2月5日 更新者：Lishu Gao
基于神经影像学变化探讨电针治疗广泛性焦虑症的临床疗效及其中枢机制
本研究旨在评估电针（EA）治疗广泛性焦虑障碍（GAD）的临床疗效和安全性。
参与者将被随机分配到电针组、假电针组或候补对照组。
所有参与者将继续服用常规药物（帕罗西汀）。
主要目标是使用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）观察焦虑症状的减轻情况。
此外，该研究将利用功能磁共振成像（fMRI）和磁共振波谱（MRS）探索电针帮助缓解焦虑的大脑机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lishu Gao
- 电话号码：+86 13858015836
- 邮箱：rodelo@sina.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合DSM-5广泛性焦虑障碍（GAD）诊断标准。
- 过去2周内未服用抗抑郁或抗焦虑药物。
- HAMA评分≥14。
- 右利手（用于MRI检查）。
- 年龄18-60岁，至少具有小学文化程度。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 合并严重心血管、脑血管或器质性疾病。
- 有其他精神障碍病史（如精神分裂症、双相情感障碍）。
- MRI检查禁忌症（如金属植入物、幽闭恐惧症）。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针（EA）组
盐酸帕罗西汀片+电针疗法
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电针（EA）施针穴位包括GV20（百会）、EX-HN1（四神聪）、GV29（神庭）、EX-HN16（安眠，双侧）、HT7（神门，双侧）、PC6（内关，双侧）、CV6（气海）、CV4（关元）、ST36（足三里，双侧）、SP6（三阴交，双侧）和LR3（太冲，双侧）。
使用无菌一次性针具（φ0.18×25mm或φ0.25×40mm）。
对特定穴位对（例如左侧四神聪+前侧四神聪）施加电刺激（连续波，100Hz），持续30分钟。
电流强度根据患者最大耐受度调整。
治疗每周进行3次，持续4周（共12次）。
所有组别均接受盐酸帕罗西汀片（20毫克/片）治疗。
初始剂量为每日一次，每次20毫克，口服。
根据患者病情，每日剂量可按10毫克递增调整，每次调整间隔至少1周。
每日最大剂量为50毫克。
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假比较器：假电针 (SEA) 组
盐酸帕罗西汀片 + 假电针
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所有组别均接受盐酸帕罗西汀片（20毫克/片）治疗。
初始剂量为每日一次，每次20毫克，口服。
根据患者病情，每日剂量可按10毫克递增调整，每次调整间隔至少1周。
每日最大剂量为50毫克。
假电针（SEA）通过在距离电针组使用的真实穴位5-10毫米处的非穴位位置插入针具实施。
采用浅刺法（深度1-2毫米）。
使用电极导线断开的假电针装置；虽然屏幕显示与电针组相同的参数，但无实际电流输出。
治疗时长、频率及总次数与电针组相同（每周3次，持续4周）。
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有源比较器：等候名单（WL）组
盐酸帕罗西汀片剂 + 延迟EA治疗
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所有组别均接受盐酸帕罗西汀片（20毫克/片）治疗。
初始剂量为每日一次，每次20毫克，口服。
根据患者病情，每日剂量可按10毫克递增调整，每次调整间隔至少1周。
每日最大剂量为50毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第4周HAMA评分降低的有效率
大体时间：第4周（治疗结束时）
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实现HAMA评分较基线降低率≥50%的参与者百分比。
HAMA评分用于将结果分类为痊愈、显效、有效或无效。
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第4周（治疗结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 评分较基线的变化
大体时间：基线、第2周、第4周和第8周
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HAMA用于评估焦虑症状的严重程度。
它包含14个项目，包括躯体性焦虑和精神性焦虑。
总分范围从0到56分，分数越高表示焦虑越严重
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基线、第2周、第4周和第8周
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相对于基线期社会功能缺陷筛选量表（SDSS）评分的变化
大体时间：基线、第2周、第4周和第8周
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SDSS用于评估患者的日常功能。
它包含10个项目，每个项目的评分从0到2分。总分越高，反映社会功能障碍程度越严重。
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基线、第2周、第4周和第8周
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帕罗西汀剂量变化受试者频数
大体时间：第2周、第4周和第8周
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该研究将记录帕罗西汀的每日剂量与基线相比是增加、保持不变还是减少。
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第2周、第4周和第8周
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治疗突发症状量表 (TESS) 评分
大体时间：第2周、第4周和第8周
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TESS用于评估精神科药物的不良反应，涵盖症状严重程度、与药物的关系以及所采取的措施。
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第2周、第4周和第8周
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功能连接性(FC)、区域同质性(ReHo)和低频波动幅度(ALFF)的变化
大体时间：基线和第4周
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将从每组中随机抽取二十名右利手受试者进行神经影像机制研究。
将使用静息态功能磁共振成像（fMRI）分析大脑活动变化。
FC描述不同脑区之间的同步性；ReHo和ALFF描述大脑活动的局部同质性和强度。
将使用静息态功能磁共振成像（fMRI）分析大脑活动变化。
FC描述不同脑区之间的同步性；ReHo和ALFF描述大脑活动的局部同质性和强度。
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基线和第4周
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通过磁共振波谱（MRS）检测脑代谢物浓度的变化
大体时间：基线值和第4周
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从每组中随机抽取二十名右利手受试者参与神经影像机制研究。
将使用3D 1H-MRS测量感兴趣区域（如杏仁核、下丘脑等）中神经递质的绝对浓度，例如
5-HT、NE、DA、GABA和CRF。
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基线值和第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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