Électroacupuncture pour le trouble d'anxiété généralisée : Efficacité clinique et mécanismes de neuro-imagerie

Expérimental: Groupe d'électroacupuncture (EA)

Comprimés de paroxétine chlorhydrate + Électroacupuncture

Procédure: Électroacupuncture (EA)

L'électroacupuncture (EA) est réalisée aux points d'acupuncture comprenant GV20 (Baihui), EX-HN1 (Sishencong), GV29 (Shenting), EX-HN16 (Anmian, bilatéral), HT7 (Shenmen, bilatéral), PC6 (Neiguan, bilatéral), CV6 (Qihai), CV4 (Guanyuan), ST36 (Zusanli, bilatéral), SP6 (Sanyinjiao, bilatéral) et LR3 (Taichong, bilatéral). Des aiguilles stériles à usage unique (ø0,18×25mm ou ø0,25×40mm) sont utilisées. Une stimulation électrique (onde continue, 100Hz) est appliquée à des paires de points spécifiques (par exemple, Sishencong gauche + Sishencong antérieur) pendant 30 minutes. L'intensité du courant est ajustée à la tolérance maximale du patient. Le traitement est administré 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances au total).

Médicament: Médicament de routine

Tous les groupes reçoivent des comprimés de chlorhydrate de paroxétine (20 mg/comprimé). La dose initiale est de 20 mg une fois par jour, prise par voie orale. La dose quotidienne peut être augmentée par incréments de 10 mg en fonction de l'état du patient, avec un intervalle minimum d'une semaine entre les ajustements. La dose quotidienne maximale est de 50 mg.

Comparateur factice: Groupe de l'électroacupuncture simulée (SEA)

Comprimés de chlorhydrate de paroxétine + Électroacupuncture factice

Médicament: Médicament de routine

Tous les groupes reçoivent des comprimés de chlorhydrate de paroxétine (20 mg/comprimé). La dose initiale est de 20 mg une fois par jour, prise par voie orale. La dose quotidienne peut être augmentée par incréments de 10 mg en fonction de l'état du patient, avec un intervalle minimum d'une semaine entre les ajustements. La dose quotidienne maximale est de 50 mg.

Procédure: Électroacupuncture factice (SEA)

L'électroacupuncture simulée (SEA) est réalisée en insérant des aiguilles dans des non-points situés à 5-10 mm des vrais points utilisés dans le groupe EA.
Une puncture superficielle (profondeur de 1-2 mm) est appliquée.
Un dispositif d'EA simulé avec une électrode déconnectée est utilisé ; bien que l'écran affiche des paramètres identiques à ceux du groupe EA, il n'y a pas de courant réellement délivré.
La durée, la fréquence et le nombre total de séances sont identiques à ceux du groupe EA (3 fois/semaine pendant 4 semaines).

Comparateur actif: Groupe de la liste d'attente (WL)

Comprimés de Chlorhydrate de Paroxétine + Traitement EA Différé

Médicament: Médicament de routine

Tous les groupes reçoivent des comprimés de chlorhydrate de paroxétine (20 mg/comprimé). La dose initiale est de 20 mg une fois par jour, prise par voie orale. La dose quotidienne peut être augmentée par incréments de 10 mg en fonction de l'état du patient, avec un intervalle minimum d'une semaine entre les ajustements. La dose quotidienne maximale est de 50 mg.

Taux efficace de réduction du score HAMA à la semaine 4

Le pourcentage de participants ayant atteint un taux de réduction du score HAMA ≥50 % par rapport à la valeur de base. Les scores HAMA sont évalués pour catégoriser les résultats comme guérison, effet marqué, effet ou inefficacité.

Variation par rapport à la valeur initiale des scores de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)

L'échelle HAMA est utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété. Elle contient 14 items, incluant l'anxiété somatique et psychique. Les scores totaux vont de 0 à 56, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère

Variation par rapport à la ligne de base des scores de l'Échelle de dépistage des handicaps sociaux (SDSS)

La SDSS est utilisée pour évaluer le fonctionnement quotidien des patients. Elle se compose de 10 items, chaque item étant noté de 0 à 2. Des scores totaux plus élevés reflètent un degré plus élevé de handicap social.

Fréquence des participants avec changements de dosage de paroxétine

L'étude enregistrera si la dose quotidienne de Paroxetine a augmenté, est restée inchangée ou a diminué par rapport à la valeur de référence.

Scores de l'échelle des symptômes émergents du traitement (TESS)

Le TESS est utilisé pour évaluer les réactions indésirables aux médicaments psychiatriques, couvrant la gravité des symptômes, la relation avec le médicament et les mesures prises.

Changements dans la connectivité fonctionnelle (CF), l'homogénéité régionale (ReHo) et l'amplitude des fluctuations de basse fréquence (ALFF)

Vingt sujets droitiers seront échantillonnés aléatoirement dans chaque groupe pour l'étude des mécanismes de neuroimagerie. L'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf) sera utilisée pour analyser les changements d'activité cérébrale. FC décrit la synchronisation entre différentes régions cérébrales ; ReHo et ALFF décrivent l'homogénéité locale et l'intensité de l'activité cérébrale. L'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf) sera utilisée pour analyser les changements d'activité cérébrale. FC décrit la synchronisation entre différentes régions cérébrales ; ReHo et ALFF décrivent l'homogénéité locale et l'intensité de l'activité cérébrale.

Changements des concentrations de métabolites cérébraux par spectroscopie par résonance magnétique (SRM)

Vingt sujets droitiers seront sélectionnés aléatoirement dans chaque groupe pour l'étude des mécanismes de neuroimagerie. La spectroscopie RMN 1H 3D sera utilisée pour mesurer les concentrations absolues de neurotransmetteurs dans les ROI (amygdale, hypothalamus, etc.), par exemple 5-HT, NE, DA, GABA et CRF