Eletroacupuntura para Perturbação de Ansiedade Generalizada: Eficácia Clínica e Mecanismos de Neuroimagem

Experimental: Grupo de Electroacupuntura (EA)

Comprimidos de Paroxetina Hidroclorida + Eletroacupuntura

Procedimento: Eletroacupuntura (EA)

A eletroacupuntura (EA) é realizada em pontos de acupuntura que incluem GV20 (Baihui), EX-HN1 (Sishencong), GV29 (Shenting), EX-HN16 (Anmian, bilateral), HT7 (Shenmen, bilateral), PC6 (Neiguan, bilateral), CV6 (Qihai), CV4 (Guanyuan), ST36 (Zusanli, bilateral), SP6 (Sanyinjiao, bilateral) e LR3 (Taichong, bilateral). São utilizadas agulhas descartáveis estéreis (ø0,18×25mm ou ø0,25×40mm). É aplicada estimulação elétrica (onda contínua, 100Hz) em pares de pontos específicos (por exemplo, Sishencong esquerdo + Sishencong anterior) durante 30 minutos. A intensidade da corrente é ajustada à tolerância máxima do paciente. O tratamento é administrado 3 vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões).

Medicamento: Medicação de Rotina

Todos os grupos recebem Comprimidos de Cloridrato de Paroxetina (20 mg/comprimido). A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia, administrada por via oral. A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 10 mg, com base na condição do doente, com um intervalo mínimo de 1 semana entre os ajustes. A dose diária máxima é de 50 mg.

Comparador Falso: Grupo de Eletroacupuntura Sham (SEA)

Comprimidos de Cloridrato de Paroxetina + Eletroacupuntura Simulada

Medicamento: Medicação de Rotina

Todos os grupos recebem Comprimidos de Cloridrato de Paroxetina (20 mg/comprimido). A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia, administrada por via oral. A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 10 mg, com base na condição do doente, com um intervalo mínimo de 1 semana entre os ajustes. A dose diária máxima é de 50 mg.

Procedimento: Eletroacupuntura Simulada (SEA)

A eletroacupuntura simulada (EAS) é realizada através da inserção de agulhas em pontos não acupunturais localizados a 5-10 mm dos pontos reais utilizados no grupo de EA.
Aplica-se uma punção superficial (profundidade de 1-2 mm).
Utiliza-se um dispositivo de EA simulado com um cabo de elétrodo desconectado; embora o ecrã mostre parâmetros idênticos aos do grupo de EA, não há saída de corrente real.
A duração, a frequência e o número total de sessões são idênticos aos do grupo de EA (3 vezes/semana durante 4 semanas).

Comparador Ativo: Grupo de Lista de Espera (WL)

Comprimidos de Paroxetina Cloridrato + Tratamento EA Atrasado

Medicamento: Medicação de Rotina

Todos os grupos recebem Comprimidos de Cloridrato de Paroxetina (20 mg/comprimido). A dose inicial é de 20 mg uma vez por dia, administrada por via oral. A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 10 mg, com base na condição do doente, com um intervalo mínimo de 1 semana entre os ajustes. A dose diária máxima é de 50 mg.

Taxa efetiva de redução da pontuação HAMA na Semana 4

A percentagem de participantes que alcançou uma taxa de redução do score HAMA de ≥50% em relação à linha de base. Os scores HAMA são avaliados para categorizar os resultados como recuperado, marcadamente eficaz, eficaz ou ineficaz.

Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA)

A HAMA é usada para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade. Contém 14 itens, incluindo ansiedade somática e psíquica. Os resultados totais variam de 0 a 56, em que pontuações mais elevadas indicam ansiedade mais grave

Alteração em Relação à Linha de Base nos Pontuações da Escala de Rastreio de Incapacidade Social (SDSS)

O SDSS é utilizado para avaliar o funcionamento diário dos pacientes. Consiste em 10 itens, com cada item pontuado de 0 a 2. Pontuações totais mais elevadas refletem um grau mais elevado de incapacidade social.

Frequência de Participantes com Alterações na Dosagem de Paroxetina

O estudo irá registar se a dose diária de Paroxetina aumentou, permaneceu inalterada ou diminuiu em comparação com a linha de base.

Pontuações da Escala de Sintomas Emergentes do Tratamento (TESS)

O TESS é utilizado para avaliar as reações adversas a medicamentos psiquiátricos, abrangendo a gravidade dos sintomas, a relação com o medicamento e as medidas tomadas.

Alterações na Conectividade Funcional (CF), na Homogeneidade Regional (ReHo) e na Amplitude das Flutuações de Baixa Frequência (ALFF)

Vinte participantes destros serão aleatoriamente selecionados de cada grupo para o estudo do mecanismo de neuroimagem.
Ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso será utilizada para analisar as alterações da atividade cerebral.
FC descreve a sincronização entre diferentes regiões cerebrais; ReHo e ALFF descrevem a homogeneidade local e a intensidade da atividade cerebral.
Ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso será utilizada para analisar as alterações da atividade cerebral.
FC descreve a sincronização entre diferentes regiões cerebrais; ReHo e ALFF descrevem a homogeneidade local e a intensidade da atividade cerebral.

Alterações nas Concentrações de Metabolitos Cerebrais via Espectroscopia de Ressonância Magnética (ERM)

Vinte participantes destros serão aleatoriamente selecionados de cada grupo para o estudo do mecanismo de neuroimagem. Será utilizada a técnica 3D 1H-MRS para medir as concentrações absolutas de neurotransmissores nas ROI (amígdala, hipotálamo, etc.), por exemplo 5-HT, NE, DA, GABA e CRF