Electroacupuntura para el Trastorno de Ansiedad Generalizada: Eficacia Clínica y Mecanismos de Neuroimagen

Experimental: Grupo de Electroacupuntura (EA)

Comprimidos de Paroxetina Hidrocloruro + Electroacupuntura

Procedimiento: Electroacupuntura (EA)

La electroacupuntura (EA) se realiza en puntos de acupuntura que incluyen GV20 (Baihui), EX-HN1 (Sishencong), GV29 (Shenting), EX-HN16 (Anmian, bilateral), HT7 (Shenmen, bilateral), PC6 (Neiguan, bilateral), CV6 (Qihai), CV4 (Guanyuan), ST36 (Zusanli, bilateral), SP6 (Sanyinjiao, bilateral) y LR3 (Taichong, bilateral).
Se utilizan agujas estériles desechables (ø0,18×25 mm o ø0,25×40 mm).
Se aplica estimulación eléctrica (onda continua, 100 Hz) a pares de puntos específicos (por ejemplo, Sishencong izquierdo + Sishencong anterior) durante 30 minutos.
La intensidad de la corriente se ajusta a la máxima tolerancia del paciente.
El tratamiento se administra 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones en total).

Droga: Medicación de rutina

Todos los grupos reciben comprimidos de clorhidrato de paroxetina (20 mg/comprimido). La dosis inicial es de 20 mg una vez al día, por vía oral. La dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 10 mg según la condición del paciente, con un intervalo mínimo de 1 semana entre ajustes. La dosis diaria máxima es de 50 mg.

Comparador falso: Grupo de Electroacupuntura Simulada (SEA)

Comprimidos de Paroxetina Hidrocloruro + Electroacupuntura Simulada

Droga: Medicación de rutina

Todos los grupos reciben comprimidos de clorhidrato de paroxetina (20 mg/comprimido). La dosis inicial es de 20 mg una vez al día, por vía oral. La dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 10 mg según la condición del paciente, con un intervalo mínimo de 1 semana entre ajustes. La dosis diaria máxima es de 50 mg.

Procedimiento: Electroacupuntura Simulada (SEA)

La acupuntura falsa (SEA) se realiza insertando agujas en puntos no acupunturales situados a 5-10 mm de los puntos reales utilizados en el grupo de EA. Se aplica una punción superficial (profundidad de 1-2 mm). Se utiliza un dispositivo de EA falso con un cable de electrodo desconectado; aunque la pantalla muestra parámetros idénticos a los del grupo de EA, no hay salida de corriente real. La duración, la frecuencia y el número total de sesiones son idénticos a los del grupo de EA (3 veces/semana durante 4 semanas).

Comparador activo: Grupo de lista de espera (WL)

Comprimidos de Paroxetina Hidrocloruro + Tratamiento de EA Retardado

Droga: Medicación de rutina

Todos los grupos reciben comprimidos de clorhidrato de paroxetina (20 mg/comprimido). La dosis inicial es de 20 mg una vez al día, por vía oral. La dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 10 mg según la condición del paciente, con un intervalo mínimo de 1 semana entre ajustes. La dosis diaria máxima es de 50 mg.

Tasa efectiva de reducción de la puntuación HAMA a la semana 4

El porcentaje de participantes que lograron una tasa de reducción de la puntuación HAMA de ≥50% desde la línea base. Las puntuaciones HAMA se evalúan para clasificar los resultados como recuperados, marcadamente efectivos, efectivos o inefectivos.

Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA)

La HAMA se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad. Contiene 14 ítems, incluyendo ansiedad somática y psíquica. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican ansiedad más grave

Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de Detección de Discapacidad Social (SDSS)

La SDSS se utiliza para evaluar el funcionamiento diario de los pacientes. Consta de 10 ítems, y cada ítem se puntúa de 0 a 2. Las puntuaciones totales más altas reflejan un mayor grado de discapacidad social.

Frecuencia de participantes con cambios en la dosis de paroxetina

El estudio registrará si la dosis diaria de Paroxetina aumentó, permaneció sin cambios o disminuyó en comparación con la línea base.

Puntuaciones de la Escala de Síntomas Emergentes del Tratamiento (TESS)

TESS se utiliza para evaluar las reacciones adversas a medicamentos psiquiátricos, abarcando la gravedad de los síntomas, la relación con el fármaco y las medidas adoptadas.

Cambios en la Conectividad Funcional (CF), Homogeneidad Regional (ReHo) y Amplitud de la Fluctuación de Baja Frecuencia (ALFF)

Veinte sujetos diestros serán seleccionados aleatoriamente de cada grupo para el estudio del mecanismo de neuroimagen. Se utilizará resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI) para analizar los cambios en la actividad cerebral. FC describe la sincronización entre diferentes regiones cerebrales; ReHo y ALFF describen la homogeneidad local y la intensidad de la actividad cerebral. Se utilizará resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI) para analizar los cambios en la actividad cerebral. FC describe la sincronización entre diferentes regiones cerebrales; ReHo y ALFF describen la homogeneidad local y la intensidad de la actividad cerebral.

Cambios en las Concentraciones de Metabolitos Cerebrales mediante Espectroscopia de Resonancia Magnética (ERM)

Veinte sujetos diestros serán muestreados aleatoriamente de cada grupo para el estudio del mecanismo de neuroimagen. Se utilizará 3D 1H-MRS para medir las concentraciones absolutas de neurotransmisores en ROI (amígdala, hipotálamo, etc.), p. ej. 5-HT, NE, DA, GABA y CRF