此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肩袖修复对康复结果的影响

2026年2月3日 更新者:Nardin Samuel Nasief、Cairo University

二头肌肌腱切断术与肌腱固定术对肩袖修复术后康复效果的影响

本研究将调查接受肩袖修复术的患者在术后肩痛水平、肩关节功能、手握力、前臂旋后肌力及肘关节屈曲肌力方面,BTT(肱二头肌肌腱切断术)与BTD(肱二头肌肌腱固定术)之间的差异。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

肩袖撕裂是常见的肌肉骨骼疾病,通常为退行性病变,主要影响中老年人。 患者可能有症状也可能无症状,其患病率随年龄显著增加,从20岁以下人群约9.7%上升至80岁以上人群的62%。 肩袖通过凹面-压缩机制在稳定肩关节中起关键作用,其功能障碍可导致肩关节不稳定、疼痛和上肢力量减弱。 保守治疗(包括物理治疗、治疗性方法和药物)被认为是治疗肩袖撕裂的一线方案,而手术干预则适用于对保守治疗无效的病例。 在常见的手术操作中,肱二头肌肌腱切断术和肱二头肌肌腱固定术常与肩袖修复术联合进行,以缓解疼痛并改善功能预后。 手握力被广泛认为是评估整体上肢功能的可靠指标,可能受病理状态及其手术治疗的影响。 尽管具有临床相关性,但直接比较肱二头肌肌腱切断术和肱二头肌肌腱固定术对手握力影响的研究仍然有限。 此外,这些手术技术可能影响其他功能预后,包括肘关节屈曲力量、前臂旋后力量和疼痛感知。 因此,本研究旨在探讨并比较肱二头肌肌腱切断术与肱二头肌肌腱固定术对接受肩袖撕裂手术修复患者上述参数的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

50名所有性别的肩袖撕裂患者,将根据纳入标准进行筛选,并根据手术类型(结合长头肱二头肌肌腱切断术或肌腱固定术)进行分配。 他们将由骨科医生根据手术干预分为2个队列。

25名患者进行肱二头肌肌腱切断术,25名患者进行肱二头肌肌腱固定术。

描述

纳入标准:

参与者的选择将基于以下标准:

  1. 诊断为≥1厘米全层肩袖撕裂的成年男女。
  2. 年龄范围在50至70岁之间。
  3. 涉及肱二头肌长头腱(LHB)病变,将接受关节镜下肩袖修复(ARCR)联合肱二头肌肌腱切断术或肌腱固定术。
  4. 关节镜确认的LHB病变。
  5. 根据其体能水平的功能状态 -

排除标准:

如果参与者符合以下任何标准,将被排除:

  1. 巨大不可修复的撕裂。
  2. 炎症性关节炎。
  3. 甲状腺疾病。
  4. 盂肱关节炎。
  5. 严重的颈椎疾病或腋神经麻痹。
  6. 受影响肩部既往手术史。
  7. 肩袖撕裂的翻修手术。
  8. 肱二头肌长头腱(LHBT)完全断裂。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肱二头肌肌腱切断术

患者将根据其手术干预方式结合骨科医生进行的肩袖修复手术进行分组。

他们将在3个时间点接受评估(术前、术后1周内以及术后3个月后),以与进行肱二头肌肌腱固定术的患者比较其对康复效果的影响。

是一种用于测量等长握力的精密仪器。 由于具有较高的重测信度和仪器间效度,它在临床研究中被广泛认可为评估手部力量和一般上半身身体功能的“金标准”。
肱二头肌肌腱固定术

患者将根据其骨科医生进行的肩袖修复手术结合手术干预进行分组。

他们将在三个时间点接受评估(术前、术后一周内和术后三个月)。以比较其与肱二头肌肌腱切断术患者在康复效果上的差异。

是一种用于测量等长握力的精密仪器。 由于具有较高的重测信度和仪器间效度,它在临床研究中被广泛认可为评估手部力量和一般上半身身体功能的“金标准”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

通过视觉模拟量表评估:用于评估急性疼痛,特别适用于术后跟踪个体进展。

患者在一条100毫米的水平线上标记他们当前的疼痛水平,该线两端有口头描述符作为锚点。

评分为:0表示无症状,10表示非常严重的症状

3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)
肩部功能
大体时间:3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

将使用美国肩肘外科医师协会问卷和Constant评分的阿拉伯语版本进行评估 * 美国肩肘外科医师协会问卷用于评估肩部功能和疼痛。

患者回答10个日常活动问题,每题评分从0(无法完成)到3(正常功能),而疼痛通过视觉模拟量表评估。疼痛分数转换为另一个50分制,总分为100分(50分疼痛 + 50分功能)。分数越高表示肩部功能越好。

* Constant评分用于评估肩部功能恢复情况。 它包含2个部分:1)主观部分:35分:患者报告疼痛和日常活动能力。

2)客观部分:65分:临床测量的活动范围和力量。评分:疼痛 + 活动能力 0_35分 活动范围 + 力量 0_65分 力量测量为每磅举起维持5秒得1分 ..25分 总分100分 .. 分数越高越好

3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

将通过jamar手持式测力计进行评估。将进行三次最大收缩试验,每次保持3-5秒。

将使用获得的最高值进行分析。

3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)
肘关节屈曲力量
大体时间:3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

将使用jamar手持式测力计进行评估。将进行三次最大收缩试验,每次保持3-5秒。

将采用获得的最高值进行分析。

3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)
前臂旋后肌力
大体时间:3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

将通过jamar手持式测力计进行评估。将进行三次最大收缩试验,每次持续3-5秒。

获得的最高值将用于分析。

3个时间间隔(术前、术后1周内、术后3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅