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Impacto de la Reparación del Manguito Rotador en el Resultado de la Rehabilitación

3 de febrero de 2026 actualizado por: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Impacto de la Tenotomía del Bíceps frente a la Tenodesis en los Resultados de Rehabilitación tras la Reparación del Manguito Rotador

Este estudio investigará la diferencia entre la tenotomía del bíceps (BTT) frente a la tenodesis del bíceps (BTD) en pacientes sometidos a reparación del manguito rotador en cuanto a los niveles de dolor postoperatorio en el hombro, la función del hombro, HGS, la fuerza muscular de supinación del antebrazo y la fuerza de flexión del codo

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las roturas del manguito rotador son afecciones musculoesqueléticas frecuentes que suelen ser degenerativas y afectan principalmente a adultos mayores. Pueden o no ser sintomáticas, y su prevalencia aumenta significativamente con la edad, desde aproximadamente un 9,7% en personas menores de 20 años hasta un 62% en mayores de 80 años. El manguito rotador desempeña un papel crucial en la estabilización de la articulación del hombro mediante el mecanismo de concavidad-compresión, y su disfunción puede provocar inestabilidad del hombro, dolor y reducción de la fuerza en el miembro superior. El tratamiento conservador, que incluye fisioterapia, modalidades terapéuticas y medicamentos, se considera el enfoque de primera línea para las roturas del manguito rotador, mientras que la intervención quirúrgica se reserva para casos que no responden al tratamiento conservador. Entre los procedimientos quirúrgicos comúnmente realizados, la tenotomía del bíceps y la tenodesis del bíceps suelen combinarse con la reparación del manguito rotador para aliviar el dolor y mejorar los resultados funcionales. La fuerza de prensión manual se reconoce ampliamente como un indicador fiable de la función general del miembro superior y puede verse afectada tanto por la patología como por su tratamiento quirúrgico. A pesar de su relevancia clínica, existen pocos estudios que hayan comparado directamente el impacto de la tenotomía del bíceps y la tenodesis del bíceps sobre la fuerza de prensión manual. Además, estas técnicas quirúrgicas pueden influir en otros resultados funcionales, como la fuerza de flexión del codo, la fuerza de supinación del antebrazo y la percepción del dolor. Por lo tanto, este estudio pretende investigar y comparar los efectos de la tenotomía del bíceps frente a la tenodesis del bíceps sobre estos parámetros en pacientes sometidos a reparación quirúrgica por roturas del manguito rotador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes de todos los géneros con desgarro del manguito rotador, serán seleccionados según los criterios de inclusión y asignados según el tipo de cirugía, ya sea combinada con tenotomía o tenodesis de la cabeza larga del bíceps. Se agruparán según su intervención quirúrgica por el cirujano ortopédico en 2 cohortes.

25 pacientes para tenotomía del bíceps y 25 pacientes para tenodesis del bíceps.

Descripción

Criterios de inclusión:

La selección de los participantes se basará en los siguientes criterios:

  1. Adultos de ambos sexos diagnosticados con desgarros de espesor completo del manguito rotador ≥ 1 cm.
  2. Edad comprendida entre 50 y 70 años.
  3. Patología del LHB involucrada que recibirá ARCR combinada con tenotomía o tenodesis del bíceps.
  4. Patología del LHB confirmada artroscópicamente.
  5. Funcionalidad según su nivel físico -

Criterios de exclusión:

Se excluirá a los participantes si cumplen alguno de los siguientes criterios:

  1. Desgarros masivos irreparables.
  2. Artritis inflamatoria.
  3. Enfermedad tiroidea.
  4. Osteoartritis glenohumeral.
  5. Trastornos cervicales graves o parálisis del nervio axilar.
  6. Cirugía previa del hombro afectado.
  7. Cirugías de revisión por un desgarro del manguito rotador.
  8. Rotura completa del LHBT. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tenotomía del bíceps

Los pacientes serán agrupados según su intervención quirúrgica combinada con la reparación del manguito rotador realizada por el cirujano ortopédico.

Serán evaluados en 3 intervalos de tiempo (preoperatorio, dentro de 1 semana postoperatoria y después de 3 meses). Para identificar su efecto en los resultados de rehabilitación en comparación con pacientes con tenodesis del bíceps.

es un instrumento de precisión utilizado para medir la fuerza de agarre isométrica. Es ampliamente reconocido en la investigación clínica como el "estándar de oro" para evaluar la fuerza de la mano y la función física general de la parte superior del cuerpo debido a su alta fiabilidad test-retest y validez interinstrumental.
Tenodesis del bíceps

Los pacientes serán agrupados según su intervención quirúrgica combinada con la reparación del manguito rotador por el cirujano ortopédico.

Serán evaluados en 3 intervalos de tiempo (preoperatorio, dentro de 1 semana postoperatorio y después de 3 meses). Para identificar su efecto en los resultados de rehabilitación en comparación con pacientes con tenotomía del bíceps.

es un instrumento de precisión utilizado para medir la fuerza de agarre isométrica. Es ampliamente reconocido en la investigación clínica como el "estándar de oro" para evaluar la fuerza de la mano y la función física general de la parte superior del cuerpo debido a su alta fiabilidad test-retest y validez interinstrumental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana posterior, 3 meses posterior)

Evaluado mediante la escala visual analógica: utilizada para evaluar el dolor agudo, particularmente eficaz en el postoperatorio para seguir el progreso individual.

Los pacientes marcan su nivel actual de dolor en una línea horizontal de 100 mm anclada por descriptores verbales.

La puntuación es: 0 para Sin síntomas, 10 para síntomas muy graves.

3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana posterior, 3 meses posterior)
función del hombro
Periodo de tiempo: 3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)

Será evaluado mediante las versiones en árabe de los cuestionarios de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES) y la Puntuación de Constant * La Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo se utiliza para evaluar la función y el dolor del hombro.

El paciente responde 10 preguntas sobre actividades diarias, cada una puntuada de 0 (incapacidad) a 3 (función normal), mientras que el dolor se evalúa mediante una escala analógica visual. La puntuación del dolor se convierte en otros 50 puntos. La puntuación total es de 100 puntos (50 dolor + 50 función). Puntuaciones más altas indican una mejor función del hombro.

* La puntuación de Constant se utiliza para evaluar la recuperación de la función del hombro. Tiene 2 secciones: 1) subjetiva: 35 puntos: el paciente informa sobre el dolor y la capacidad para realizar actividades diarias.

2) objetiva: 65 puntos: medidas clínicas del rango de movimiento y la fuerza. Puntuación: dolor + actividades 0_35 puntos. Rango de movimiento + fuerza 0_65 puntos. La fuerza se mide como 1 punto por libra levantada durante 5 segundos...25 puntos. La puntuación total es de 100 puntos... Cuanto más alta, mejor.

3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)

Será evaluado con un dinamómetro manual jamar. Se realizarán tres pruebas de contracción máxima manteniendo durante 3-5 segundos.

El valor más alto obtenido se utilizará para el análisis.

3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)
Fuerza de flexión del codo
Periodo de tiempo: 3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)

Se evaluará mediante un dinamómetro manual jamar. Se realizarán tres pruebas de contracción máxima manteniendo durante 3-5 segundos.

El valor más alto obtenido se utilizará para el análisis.

3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)
Fuerza de supinación del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)

Se evaluará mediante un dinamómetro manual jamar. Se realizarán tres ensayos de contracción máxima manteniendo durante 3-5 segundos.

El valor más alto obtenido se utilizará para el análisis.

3 intervalos de tiempo (pre, dentro de 1 semana post, 3 meses post)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dinamómetro manual Jamar

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