Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av Rotator Cuff-reparation på rehabiliteringsresultat

3 februari 2026 uppdaterad av: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Påverkan av biceps tenotomi kontra tenodes på rehabiliteringsresultat efter rotatorkuffreparation

Denna studie kommer att undersöka skillnaden mellan BTT (biceps tenotomi) kontra BTD (biceps tenodes) hos patienter som genomgår rotatorkuffreparation på postoperativa axelsmärtnivåer, axelfunktion, HGS, underarms supinationsmuskelstyrka, armbågsflexionsstyrka

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rotatorkuffrupturer är vanliga muskuloskeletala tillstånd som ofta är degenerativa och typiskt drabbar äldre vuxna. De kan vara symtomatiska eller inte, och deras prevalens ökar betydligt med åldern, från cirka 9,7 % hos personer under 20 år till 62 % hos de över 80 år. Rotatorkuffen spelar en avgörande roll i att stabilisera axelleden genom konkavitetskompressionsmekanismen, och dess dysfunktion kan leda till axelinstabilitet, smärta och minskad styrka i övre extremiteten. Konservativ behandling, inklusive fysioterapi, terapeutiska modaliteter och läkemedel, anses vara förstahandsbehandling för rotatorkuffrupturer, medan kirurgisk intervention reserveras för fall som inte svarar på konservativ behandling. Bland de vanligt utförda kirurgiska ingreppen kombineras ofta bicepstenotomi och bicepstenodese med rotatorkuffreparation för att lindra smärta och förbättra funktionella resultat. Handgreppsstyrka är allmänt erkänd som en tillförlitlig indikator på övergripande övre extremitetsfunktion och kan påverkas av både patologin och dess kirurgiska behandling. Trots dess kliniska relevans finns det begränsade studier som direkt jämför effekten av bicepstenotomi och bicepstenodese på handgreppsstyrka. Dessutom kan dessa kirurgiska tekniker påverka andra funktionella resultat, inklusive armbågsflexionsstyrka, underarmsupinationsstyrka och smärtuppfattning. Därför syftar denna studie till att undersöka och jämföra effekterna av bicepstenotomi kontra bicepstenodese på dessa parametrar hos patienter som genomgår kirurgisk reparation för rotatorkuffrupturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter av alla kön med rotatorkuffruptur kommer att väljas ut baserat på inklusionskriterier och allokeras beroende på typ av kirurgi, antingen kombinerat med tenotomi eller tenodes av långa bicepshuvudet. De kommer att grupperas enligt deras kirurgiska ingrepp av ortopedkirurgen i två kohorter.

25 patienter för bicepstenotomi och 25 patienter för bicepstenodes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarnas urval kommer att baseras på följande kriterier:

  1. Vuxna av båda könen med diagnos av ≥ 1 cm fulltjocklekstear i rotatorkuffen.
  2. Ålder mellan 50 och 70 år.
  3. LHB-patologi är involverad som kommer att behandlas med ARCR kombinerat med biceps tenotomi eller tenodes.
  4. Artroskopiskt bekräftad LHB-patologi.
  5. Funktionalitet enligt deras fysiska nivå -

Exklusionskriterier:

Deltagare kommer att uteslutas om de har något av följande kriterier:

  1. Massiva irreparabla tårar.
  2. Inflammatorisk artrit.
  3. Sköldkörtelsjukdom.
  4. Glenohumeral artros.
  5. Allvarliga cervikala störningar eller paralys av axillärnerven.
  6. Tidigare operation på den drabbade axeln.
  7. Revisionsoperationer för en rotatorkufftår.
  8. Fullständig LHBT-ruptur. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biceps tenotomi

Patienterna kommer att grupperas enligt deras kirurgiska ingrepp kombinerat med rotatorkuffreparationen av ortopedkirurgen.

De kommer att utvärderas vid 3 tidpunkter (preoperativt, inom 1 vecka postoperativt och efter 3 månader) för att identifiera dess effekt på rehabiliteringsresultaten jämfört med patienter med biceps tenodes.
Enhet: Jamar Handhållen dynamometer
är ett precisionsinstrument som används för att mäta isometrisk handstyrka. Det är allmänt erkänt inom klinisk forskning som "guldstandarden" för att bedöma handstyrka och allmän överkroppslig fysisk funktion på grund av dess höga test-retest-reliabilitet och interinstrumentvaliditet.
Biceps tenodes

Patienterna kommer att grupperas enligt deras kirurgiska ingrepp kombinerat med rotatorkuffreparationen av ortopedkirurgen.

De kommer att utvärderas vid 3 tidpunkter (preoperativt, inom 1 vecka postoperativt och efter 3 månader).För att identifiera dess effekt på rehabiliteringsresultaten i jämförelse med patienter med bicepstenotomi.
Enhet: Jamar Handhållen dynamometer
är ett precisionsinstrument som används för att mäta isometrisk handstyrka. Det är allmänt erkänt inom klinisk forskning som "guldstandarden" för att bedöma handstyrka och allmän överkroppslig fysisk funktion på grund av dess höga test-retest-reliabilitet och interinstrumentvaliditet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Bedömning med visuell analog skala: används för att bedöma akut smärta, särskilt effektivt postoperativt för att följa individuell utveckling.

Patienterna markerar sin nuvarande smärta på en 100 mm horisontell linje med verbala beskrivningar som ankare.

Poängsättning: 0 för inga symptom, 10 för mycket svåra symptom
3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)
axelfunktion
Tidsram: 3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Kommer att bedömas med den arabiska versionen av American Shoulder and Elbow Surgeons- och Constant Score-frågeformulären * American Shoulder and Elbow Surgeons används för att utvärdera axelfunktion och smärta.

Patienten svarar på 10 frågor om dagliga aktiviteter, var och en poängsatt från 0 (oförmögen) till 3 (normal funktion), medan smärtan bedöms med en visuell analog skala. Smärtpoäng omvandlas till ytterligare 50 poäng. Totalsumman är 100 poäng (50 smärta + 50 funktion). Högre poäng indikerar bättre axelfunktion.

* Constant Score används för att bedöma återhämtning av axelfunktion. Den har 2 delar: 1) subjektiv: 35 poäng: patienten rapporterar om smärta och förmåga att utföra dagliga aktiviteter.

2) objektiv: 65 poäng: kliniska mått för rörelseomfång och styrka. Betygssättning: smärta + aktiviteter 0_35 poäng. Rörelseomfång + styrka 0_65 poäng. Styrka mäts som 1 poäng per pund lyft i 5 sekunder ..25 poäng. Totalsumman är 100 poäng .. Ju högre desto bättre.
3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppsstyrka
Tidsram: 3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Kommer att bedömas med jamar handhållen dynamometer Tre försök med maximal kontraktion med hållning i 3–5 sekunder kommer att genomföras.

Det högsta värdet som erhålls kommer att användas för analys.
3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)
Armbågsflexionsstyrka
Tidsram: 3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Kommer att bedömas med jamar handhållen dynamometer Tre försök med maximal kontraktion med hållning i 3–5 sekunder kommer att utföras.

Det högsta värdet som erhålls kommer att användas för analys.
3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)
Underarms supinationsstyrka
Tidsram: 3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Kommer att bedömas med jamar handhållen dynanometer. Tre försök med maximal kontraktion med hållning i 3_5 sekunder kommer att genomföras.

Det högsta värdet som erhålls kommer att användas för analys.
3 tidsintervall (före, inom 1 vecka efter, 3 månader efter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera