Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af Rotator Cuff-reparation på genoptræningsresultatet

3. februar 2026 opdateret af: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Indflydelse af biceps tenotomi versus tenodese på genoptræningsresultater efter rotator cuff-reparation

Denne undersøgelse vil undersøge forskellen mellem BTT (biceps tenotomi) versus BTD (biceps tenodese) hos patienter, der gennemgår rotator cuff-reparation, på postoperative skuldersmerter, skulderfunktion, HGS, underarms supinations muskelstyrke og albuefleksions styrke.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff-rive er almindelige muskuloskeletale tilstande, der ofte er degenerative og typisk rammer ældre voksne. De kan være symptomatiske eller ej, og deres forekomst stiger markant med alderen, fra cirka 9,7% hos personer under 20 år til 62% hos dem over 80 år. Rotator cuff spiller en afgørende rolle i at stabilisere skulderleddet gennem konkavitet-kompressionsmekanismen, og dens dysfunktion kan resultere i skulderustabilitet, smerter og nedsat styrke i overekstremiteten. Konservativ behandling, herunder fysioterapi, terapeutiske modaliteter og medicin, betragtes som førstevalgsbehandlingen for rotator cuff-rive, mens kirurgisk indgreb er forbeholdt tilfælde, der ikke reagerer på konservativ behandling. Blandt de almindeligt udførte kirurgiske procedurer kombineres ofte biceps tenotomi og biceps tenodese med rotator cuff-reparation for at lindre smerter og forbedre funktionelle resultater. Håndgrebstyrke er bredt anerkendt som en pålidelig indikator for den samlede funktion i overekstremiteten og kan påvirkes af både patologien og dens kirurgiske behandling. På trods af dens kliniske relevans er der begrænsede undersøgelser, der direkte har sammenlignet effekten af biceps tenotomi og biceps tenodese på håndgrebstyrke. Desuden kan disse kirurgiske teknikker påvirke andre funktionelle resultater, herunder albuefleksionsstyrke, underarmsupinationsstyrke og smerteopfattelse. Derfor søger denne undersøgelse at undersøge og sammenligne effekterne af biceps tenotomi versus biceps tenodese på disse parametre hos patienter, der gennemgår kirurgisk reparation for rotator cuff-rive.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter af alle køn med en rotatormanchette-rive, de vil blive udvalgt baseret på inklusionskriterier og tildelt baseret på operationstype enten kombineret med lang hoved af biceps tenotomi eller tenodese. De vil blive grupperet efter deres kirurgiske indgreb af ortopædkirurgen i 2 kohorter.

25 patienter til biceps tenotomi og 25 patienter til biceps tenodese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagernes udvælgelse vil være baseret på følgende kriterier:

  1. Voksne af begge køn diagnosticeret med ≥ 1 cm fuldtykkede sener i rotator cuff.
  2. Alder mellem 50 og 70 år.
  3. LHB-patologi er involveret, som vil modtage ARCR kombineret med biceps tenotomi eller tenodese.
  4. Artroskopisk bekræftet LHB-patologi.
  5. Funktionalitet i overensstemmelse med deres fysiske niveau -

Eksklusionskriterier:

Deltagere vil blive udelukket, hvis de har nogen af følgende kriterier:

  1. Massive irreparable sener.
  2. Inflammatorisk artritis.
  3. Skjoldbruskkirtelsygdom.
  4. Glenohumeral artrose.
  5. Alvorlige cervicale lidelser eller lammelse af n. axillaris.
  6. Tidligere operation af den berørte skulder.
  7. Revision af operation for en rotator cuff-sene.
  8. Komplet LHBT-ruptur. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biceps tenotomi

Patienterne vil blive grupperet i henhold til deres kirurgiske indgreb kombineret med rotator cuff-reparationen udført af ortopædkirurgen.

De vil blive vurderet ved 3 tidspunkter (præoperativt, inden for 1 uge postoperativt og efter 3 måneder) for at identificere effekten på genoptræningsresultaterne i sammenligning med patienter med biceps tenodese.
Enhed: Jamar håndholdt dynamometer
er et præcisionsinstrument, der bruges til at måle isometrisk grebstyrke. Det er bredt anerkendt i klinisk forskning som "guldstandarden" til vurdering af håndstyrke og generel overkropsfysisk funktion på grund af dets høje test-retest-pålidelighed og interinstrument validitet.
Biceps tenodese

Patienterne vil blive grupperet i henhold til deres kirurgiske indgreb kombineret med rotator cuff reparation udført af ortopædkirurg.

De vil blive vurderet ved 3 tidsintervaller (præoperativt, inden for 1 uge postoperativt og efter 3 måneder). For at identificere dens effekt på rehabiliteringsresultaterne i sammenligning med patienter med biceps tenotomi.
Enhed: Jamar håndholdt dynamometer
er et præcisionsinstrument, der bruges til at måle isometrisk grebstyrke. Det er bredt anerkendt i klinisk forskning som "guldstandarden" til vurdering af håndstyrke og generel overkropsfysisk funktion på grund af dets høje test-retest-pålidelighed og interinstrument validitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: 3 tidsintervaller (for, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Vurderet ved visuel analog skala: bruges til at vurdere akut smerte, særligt effektivt postoperativt til at følge individuel fremskridt.

Patienterne markerer deres nuværende smerteniveau på en 100 mm horisontal linje forankret af verbale deskriptorer.

Scoring er: 0 for Ingen symptomer, 10 for meget svære symptomer
3 tidsintervaller (for, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)
skulderfunktion
Tidsramme: 3 tidsintervaller (før, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Vurderes ved hjælp af den arabiske version af American Shoulder and Elbow Surgeons og Constant Score-spørgeskemaerne * American Shoulder and Elbow Surgeons bruges til at evaluere skulderfunktion og smerter.

Patienten besvarer 10 spørgsmål om daglige aktiviteter, hver scoret fra 0 (ikke i stand til) til 3 (normal funktion), mens smerten vurderes ved hjælp af en visuel analog skala. Smerte-scoren konverteres til yderligere 50 point. Total score er 100 point (50 smerte + 50 funktion). Højere scorer indikerer bedre skulderfunktion.

* Constant Score bruges til at vurdere skulderfunktions-genopretning. Den har 2 sektioner: 1) subjektiv: 35 point: patienten rapporterer om smerter og evne til daglige aktiviteter.

2) objektiv: 65 point: kliniske målinger for bevægelsesomfang og styrke. Graduering: smerter + aktiviteter 0_35 point. Bevægelsesomfang + styrke 0_65 point. Styrke måles som 1 point per pund løftet i 5 sekunder..25 point. Total score er 100 point.. Jo højere, jo bedre.
3 tidsintervaller (før, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: 3 tidsintervaller (præ, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Vurderes med jamar håndholdt dynamometer. Der udføres tre forsøg med maksimal kontraktion med hold på 3-5 sekunder.

Den højeste værdi opnået vil blive brugt til analyse.
3 tidsintervaller (præ, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)
Albuefleksionsstyrke
Tidsramme: 3 tidsintervaller (forudgående, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Vurderes ved hjælp af jamar håndholdt dynamometer. Der udføres tre forsøg med maksimal kontraktion med hold i 3_5 sekunder.

Den højeste opnåede værdi vil blive brugt til analyse.
3 tidsintervaller (forudgående, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)
Underside styrke ved supination
Tidsramme: 3 tidsintervaller (før, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Vil blive vurderet ved hjælp af jamar håndholdt dynamometer. Der vil blive udført tre forsøg med maksimal kontraktion med hold på 3-5 sekunder.

Den højeste opnåede værdi vil blive brugt til analysen.
3 tidsintervaller (før, inden for 1 uge efter, 3 måneder efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff reparationer

Kliniske forsøg med Jamar håndholdt dynamometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner