- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394348
회전근개 수술이 재활 결과에 미치는 영향
회전근 개 수술 후 이두근 건 절개술 대 건 고정술이 재활 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nardin Samuel Nasief
- 전화번호: 01212426966
- 이메일: 10722023495578@pg.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
회전근개 파열 환자 50명(모든 성별)을 포함 기준에 따라 선발하고, 장두건 절제술 또는 장두건 고정술과 병행되는 수술 유형에 따라 배정합니다. 정형외과 의사가 외과적 중재에 따라 2개 코호트로 그룹화합니다.
장두건 절제술 환자 25명과 장두건 고정술 환자 25명입니다.
설명
포함 기준:
참가자 선정은 다음과 같은 기준에 따라 이루어집니다:
- 회전근개 파열(전층, 1cm 이상)이 진단된 성인 남녀.
- 나이가 50세에서 70세 사이.
- 이두근 건 절개술 또는 건 고정술과 함께 관절경 회전근개 봉합술을 받을 LHB 병변이 포함된 경우.
- 관절경으로 확인된 LHB 병변.
- 신체 수준에 따른 기능성 -
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 기준 중 하나라도 해당될 경우 제외됩니다:
- 대규모 불가역적 파열.
- 염증성 관절염.
- 갑상선 질환.
- 견관절 골관절염.
- 심한 경추 장애 또는 액와 신경 마비.
- 영향을 받은 어깨의 이전 수술.
- 회전근개 파열에 대한 재수술.
- 완전한 LHBT 파열. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이두근건 절개술
환자는 정형외과 의사에 의해 회전근 개 수리와 결합된 수술적 중재에 따라 그룹화될 것입니다. 그들은 3번의 간격(수술 전, 수술 후 1주일 이내, 3개월 후)으로 평가될 것입니다. 이는 이두근 건 고정술을 받은 환자들과 비교하여 재활 결과에 미치는 영향을 확인하기 위함입니다. |
등척성 악력 측정에 사용되는 정밀 측정 장치입니다.
높은 검사-재검사 신뢰도와 기기 간 타당성으로 인해 임상 연구에서 손의 힘과 일반적인 상체 신체 기능을 평가하는 "금본위"로 널리 인정받고 있습니다.
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이두근 건 고정술
환자는 정형외과 의사에 의해 회전근 개 수술과 결합된 외과적 중재에 따라 그룹화됩니다. 그들은 3회 간격(수술 전, 수술 후 1주일 이내, 3개월 후)으로 평가될 것입니다. 이는 이두근 건 절개술을 받은 환자들과 비교하여 재활 결과에 미치는 영향을 확인하기 위함입니다. |
등척성 악력 측정에 사용되는 정밀 측정 장치입니다.
높은 검사-재검사 신뢰도와 기기 간 타당성으로 인해 임상 연구에서 손의 힘과 일반적인 상체 신체 기능을 평가하는 "금본위"로 널리 인정받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 3개의 시간 간격(사전, 1주일 이내 사후, 3개월 사후)
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시각 아날로그 척도로 평가: 급성 통증을 평가하는 데 사용되며, 특히 수술 후 개인의 진행 상황을 추적하는 데 효과적입니다. 환자들은 언어적 설명으로 고정된 100mm 수평선에 현재 통증 수준을 표시합니다. 점수는 다음과 같습니다: 증상 없음 0점, 매우 심한 증상 10점 |
3개의 시간 간격(사전, 1주일 이내 사후, 3개월 사후)
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어깨 기능
기간: 3개의 시간 간격 (사전, 1주일 이내 사후, 3개월 후)
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회(American Shoulder and Elbow Surgeons)와 Constant Score 설문지의 아랍어 버전으로 평가될 예정입니다. * 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회 설문지는 어깨 기능과 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 10개의 일상 활동 질문에 대해 각각 0(불가능)에서 3(정상 기능)까지 점수를 매겨 답변하며, 통증은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 통증 점수는 다른 50점 점수로 변환되어 총점은 100점(통증 50점 + 기능 50점)입니다. 점수가 높을수록 어깨 기능이 더 좋다는 것을 나타냅니다. * Constant 점수는 어깨 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다. 2개의 섹션으로 구성됩니다: 1) 주관적 평가: 35점: 환자가 통증과 일상 활동 능력에 대해 보고합니다. 2) 객관적 평가: 65점: 관절 가동 범위와 근력을 위한 임상 측정입니다. 등급: 통증 + 활동 0_35점, 관절 가동 범위 + 근력 0_65점. 근력은 5초 동안 들어 올린 무게당 1점으로 측정됩니다...25점. 총점은 100점입니다... 점수가 높을수록 좋습니다. |
3개의 시간 간격 (사전, 1주일 이내 사후, 3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력
기간: 3개의 시간 간격(사전, 1주일 이내 사후, 3개월 사후)
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Jamar 핸드헬드 다이나노미터로 평가됩니다. 3-5초간 유지하는 최대 수축 시도를 3회 실시합니다. 얻은 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다. |
3개의 시간 간격(사전, 1주일 이내 사후, 3개월 사후)
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팔꿈치 굽힘 강도
기간: 3개의 시간 간격 (사전, 1주일 이내 사후, 3개월 사후)
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Jamar 핸드헬드 다이나모미터로 측정됩니다. 3-5초 동안 유지하는 최대 수축 시험을 3회 실시합니다. 얻어진 값 중 가장 높은 값을 분석에 사용합니다. |
3개의 시간 간격 (사전, 1주일 이내 사후, 3개월 사후)
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전완 회외 근력
기간: 3개의 시간 간격 ( 사전 , 1주일 이내 사후 , 3개월 사후 )
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Jamar 핸드헬드 다이나노미터로 평가됩니다. 3~5초 동안 유지하는 최대 수축을 3회 시행합니다. 획득된 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다. |
3개의 시간 간격 ( 사전 , 1주일 이내 사후 , 3개월 사후 )
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu YC, Huang SW, Adams CR, Lin CY, Chen YP, Kuo YJ, Chuang TY. Preoperative handgrip strength can predict early postoperative shoulder function in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair. J Orthop Surg Res. 2024 Apr 30;19(1):270. doi: 10.1186/s13018-024-04750-8.
- Aouad D, El Rassi G. Shoulder Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Biceps Tenodesis and Acromioplasty Using a Single Working Portal. Arthrosc Tech. 2021 Mar 22;10(4):e1125-e1129. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.005. eCollection 2021 Apr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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