Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naprawy stożka rotatorów na wynik rehabilitacji

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Wpływ tenotomii a tenodezy mięśnia dwugłowego na wyniki rehabilitacji po naprawie stożka rotatorów

To badanie zbada różnicę między BTT (tenotomia mięśnia dwugłowego) a BTD (tenodeza mięśnia dwugłowego) u pacjentów poddawanych naprawie stożka rotatorów pod względem poziomów bólu barku pooperacyjnego, funkcji barku, HGS, siły mięśniowej supinacji przedramienia i siły zginania łokcia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zerwania stożka rotatorów są powszechnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które często mają charakter zwyrodnieniowy i zazwyczaj dotyczą osób starszych. Mogą być objawowe lub bezobjawowe, a ich rozpowszechnienie znacząco wzrasta wraz z wiekiem, od około 9,7% u osób poniżej 20 roku życia do 62% u osób powyżej 80 roku życia. Stożek rotatorów odgrywa kluczową rolę w stabilizacji stawu barkowego poprzez mechanizm wklęsłości-kompresji, a jego dysfunkcja może prowadzić do niestabilności barku, bólu i zmniejszenia siły kończyny górnej. Leczenie zachowawcze, obejmujące fizjoterapię, metody terapeutyczne i leki, jest uważane za podejście pierwszego rzutu w leczeniu zerwań stożka rotatorów, podczas gdy interwencja chirurgiczna jest zarezerwowana dla przypadków opornych na leczenie zachowawcze. Wśród powszechnie wykonywanych procedur chirurgicznych, tenotomia głowy długiej mięśnia dwugłowego i tenodeza głowy długiej mięśnia dwugłowego są często łączone z naprawą stożka rotatorów w celu złagodzenia bólu i poprawy wyników funkcjonalnych. Siła chwytu dłoni jest powszechnie uznawana za wiarygodny wskaźnik ogólnej funkcji kończyny górnej i może być zaburzona zarówno przez patologię, jak i jej leczenie chirurgiczne. Pomimo jej znaczenia klinicznego, istnieje niewiele badań bezpośrednio porównujących wpływ tenotomii głowy długiej mięśnia dwugłowego i tenodezy głowy długiej mięścia dwugłowego na siłę chwytu dłoni. Ponadto, te techniki chirurgiczne mogą wpływać na inne wyniki funkcjonalne, w tym siłę zginania łokcia, siłę supinacji przedramienia i percepcję bólu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie wpływu tenotomii głowy długiej mięśnia dwugłowego versus tenodezy głowy długiej mięśnia dwugłowego na te parametry u pacjentów poddawanych chirurgicznej naprawie zerwań stożka rotatorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów obu płci z uszkodzeniem stożka rotatorów zostanie wybranych na podstawie kryteriów włączenia i przydzielonych w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego, który będzie połączony z tenotomią lub tenodezą długiej głowy mięśnia dwugłowego ramienia. Zostaną podzieleni przez ortopedę na 2 grupy według przeprowadzonego zabiegu chirurgicznego.

25 pacjentów do tenotomii mięśnia dwugłowego i 25 pacjentów do tenodezy mięśnia dwugłowego.

Opis

Kryteria włączenia:

Wybór uczestnika będzie oparty na następujących kryteriach:

  1. Dorośli obu płci z rozpoznanymi pełnościennymi uszkodzeniami stożka rotatorów o wymiarze ≥ 1 cm.
  2. Wiek od 50 do 70 lat.
  3. Obecność patologii długiej głowy mięśnia dwugłowego (LHB), która zostanie poddana artroskopowej rekonstrukcji stożka rotatorów (ARCR) w połączeniu z tenotomią lub tenodezą mięśnia dwugłowego.
  4. Patologia LHB potwierdzona artroskopowo.
  5. Funkcjonalność zgodna z poziomem fizycznym -

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełniają którekolwiek z następujących kryteriów:

  1. Masowe, nieodwracalne uszkodzenia.
  2. Zapalne zapalenie stawów.
  3. Choroba tarczycy.
  4. Artroza stawu ramiennego.
  5. Ciężkie zaburzenia szyjne lub porażenie nerwu pachowego.
  6. Przebyte operacje dotkniętego barku.
  7. Operacje rewizyjne z powodu uszkodzenia stożka rotatorów.
  8. Całkowite zerwanie LHBT. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tenotomia mięśnia dwugłowego ramienia

Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z ich interwencją chirurgiczną połączoną z naprawą stożka rotatorów przez chirurga ortopedę.

Będą oceniani w 3 odstępach czasowych (przedoperacyjnie, w ciągu 1 tygodnia po operacji i po 3 miesiącach). Aby określić jego wpływ na wyniki rehabilitacji w porównaniu z pacjentami z tenodezą głowy długiej mięśnia dwugłowego.
Urządzenie: Dynamometr ręczny Jamar
jest precyzyjnym przyrządem służącym do pomiaru izometrycznej siły chwytu. Jest powszechnie uznawany w badaniach klinicznych za „złoty standard” oceny siły dłoni i ogólnej sprawności fizycznej górnej części ciała ze względu na wysoką powtarzalność test-retest oraz ważność międzyinstrumentową.
Tenodeza głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia

Pacjenci zostaną podzieleni na grupy zgodnie z przeprowadzoną interwencją chirurgiczną połączoną z naprawą stożka rotatorów przez chirurga ortopedę.

Ocena będzie przeprowadzana w 3 odstępach czasowych (przedoperacyjnie, w ciągu 1 tygodnia po operacji oraz po 3 miesiącach) w celu określenia wpływu na wyniki rehabilitacji w porównaniu z pacjentami poddanymi tenotomii głowy długiej mięśnia dwugłowego.
Urządzenie: Dynamometr ręczny Jamar
jest precyzyjnym przyrządem służącym do pomiaru izometrycznej siły chwytu. Jest powszechnie uznawany w badaniach klinicznych za „złoty standard” oceny siły dłoni i ogólnej sprawności fizycznej górnej części ciała ze względu na wysoką powtarzalność test-retest oraz ważność międzyinstrumentową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej: stosowanej do oceny ostrego bólu, szczególnie skutecznej pooperacyjnie do śledzenia indywidualnego postępu.

Pacjenci zaznaczają swój aktualny poziom bólu na 100-milimetrowej poziomej linii opatrzonej opisami słownymi.

Punktacja: 0 oznacza brak objawów, 10 oznacza bardzo ciężkie objawy.
3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)
funkcja barku
Ramy czasowe: 3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Oceniane będzie za pomocą arabskiej wersji kwestionariuszy American Shoulder and Elbow Surgeons oraz Constant Score * American Shoulder and Elbow Surgeons służy do oceny funkcji i bólu barku.

Pacjent odpowiada na 10 pytań dotyczących codziennych aktywności, każde oceniane od 0 (niezdolny) do 3 (normalna funkcja), podczas gdy ból oceniany jest za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik bólu przeliczany jest na kolejne 50 punktów, łączny wynik to 100 punktów (50 za ból + 50 za funkcję). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję barku.

* Constant Score służy do oceny powrotu funkcji barku. Ma 2 sekcje: 1) subiektywna: 35 punktów: pacjent zgłasza ból i zdolność do codziennych aktywności.

2) obiektywna: 65 punktów: kliniczne pomiary zakresu ruchu i siły. Punktacja: ból + aktywności 0-35 punktów, zakres ruchu + siła 0-65 punktów. Siła mierzona jest jako 1 punkt za każdy funt podniesiony przez 5 sekund...25 punktów. Łączny wynik to 100 punktów... Im wyższy, tym lepiej.
3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru jamar. Przeprowadzone zostaną trzy próby maksymalnego skurczu z utrzymaniem przez 3-5 sekund.

Do analizy zostanie wykorzystana najwyższa uzyskana wartość.
3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)
Siła zgięcia łokcia
Ramy czasowe: 3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Będzie oceniane za pomocą ręcznego dynamometru jamar. Przeprowadzone zostaną trzy próby maksymalnego skurczu z utrzymaniem przez 3-5 sekund.

Do analizy zostanie użyta najwyższa uzyskana wartość.
3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)
Siła supinacji przedramienia
Ramy czasowe: 3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą ręcznego dynamometru jamar. Przeprowadzone zostaną trzy próby maksymalnego skurczu z utrzymaniem przez 3-5 sekund.

Do analizy zostanie wykorzystana najwyższa uzyskana wartość.
3 przedziały czasowe (przed, w ciągu 1 tygodnia po, 3 miesiące po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Dynamometr ręczny Jamar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj