Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремонта вращательной манжеты плеча на результаты реабилитации

3 февраля 2026 г. обновлено: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Влияние тенотомии бицепса по сравнению с тенодезом на результаты реабилитации после восстановления вращательной манжеты плеча

Это исследование изучит разницу между BTT (тенотомия бицепса) и BTD (тенодез бицепса) у пациентов, перенесших реконструкцию вращательной манжеты плеча, по уровню послеоперационной боли в плече, функции плеча, HGS, мышечной силы супинации предплечья и силы сгибания локтя.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разрывы вращательной манжеты плеча являются распространёнными опорно-двигательными патологиями, которые часто носят дегенеративный характер и обычно затрагивают пожилых людей. Они могут быть как симптоматическими, так и бессимптомными, а их распространённость значительно увеличивается с возрастом — примерно с 9,7% у лиц младше 20 лет до 62% у тех, кто старше 80 лет. Вращательная манжета играет критическую роль в стабилизации плечевого сустава посредством механизма вогнутости-сжатия, и её дисфункция может приводить к нестабильности плеча, боли и снижению силы верхней конечности. Консервативное лечение, включая физиотерапию, лечебные методы и медикаменты, считается подходом первой линии для лечения разрывов вращательной манжеты плеча, тогда как хирургическое вмешательство применяется в случаях, не отвечающих на консервативную терапию. Среди часто выполняемых хирургических процедур тенотомия бицепса и тенодез бицепса часто комбинируются с восстановлением вращательной манжеты для облегчения боли и улучшения функциональных исходов. Сила хвата кисти широко признаётся как надёжный показатель общей функции верхней конечности и может изменяться как из-за самой патологии, так и из-за её хирургического лечения. Несмотря на клиническую значимость, ограниченное количество исследований напрямую сравнивали влияние тенотомии бицепса и тенодеза бицепса на силу хвата кисти. Более того, эти хирургические техники могут влиять на другие функциональные исходы, включая силу сгибания в локтевом суставе, силу супинации предплечья и восприятие боли. Следовательно, данное исследование направлено на изучение и сравнение эффектов тенотомии бицепса в сравнении с тенодезом бицепса на эти параметры у пациентов, переносящих хирургическое восстановление при разрывах вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациентов всех полов с разрывом вращательной манжеты плеча будут отобраны на основе критериев включения и распределены в зависимости от типа операции: либо в сочетании с тенотомией длинной головки бицепса, либо с тенодезом. Они будут сгруппированы ортопедическим хирургом в соответствии с хирургическим вмешательством в 2 когорты.

25 пациентов для тенотомии бицепса и 25 пациентов для тенодеза бицепса.

Описание

Критерии включения:

Отбор участников будет проводиться на основе следующих критериев:

  1. Взрослые обоего пола с диагностированными разрывами вращательной манжеты плеча полной толщины ≥1 см.
  2. Возраст от 50 до 70 лет.
  3. Наличие патологии длинной головки бицепса (ДГБ), которая будет лечиться с помощью артроскопической реконструкции вращательной манжеты (АРВМ) в сочетании с тенотомией или тенодезом бицепса.
  4. Патология ДГБ, подтвержденная артроскопически.
  5. Функциональность, соответствующая физическому уровню пациента -

Критерии исключения:

Участники будут исключены, если у них есть любой из следующих критериев:

  1. Массивные нерепарируемые разрывы.
  2. Воспалительный артрит.
  3. Заболевания щитовидной железы.
  4. Остеоартроз плечевого сустава.
  5. Тяжелые нарушения шейного отдела или паралич подмышечного нерва.
  6. Предыдущие операции на пораженном плече.
  7. Ревизионные операции по поводу разрыва вращательной манжеты.
  8. Полный разрыв длинной головки сухожилия бицепса (ДГСБ). -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тенотомия бицепса

Пациенты будут сгруппированы в соответствии с хирургическим вмешательством, сочетающимся с реконструкцией вращательной манжеты, выполненной ортопедическим хирургом.

Оценка будет проводиться в 3 временных интервала (предоперационный, в течение 1 недели после операции и через 3 месяца). Для определения его влияния на результаты реабилитации в сравнении с пациентами, перенесшими тенодез бицепса.
Устройство: Ручной динамометр Jamar
является прецизионным инструментом для измерения изометрической силы хвата. Он широко признан в клинических исследованиях как «золотой стандарт» для оценки силы рук и общей физической функции верхней части тела благодаря высокой надежности повторных тестов и межприборной валидности.
Тенодез бицепса

Пациенты будут сгруппированы в соответствии с их хирургическим вмешательством, сочетающимся с восстановлением вращательной манжеты плеча, выполненным ортопедическим хирургом.

Они будут оцениваться в 3 временных интервала (предоперационный период, в течение 1 недели после операции и через 3 месяца после операции). Чтобы определить его влияние на результаты реабилитации по сравнению с пациентами, перенесшими тенотомию бицепса.
Устройство: Ручной динамометр Jamar
является прецизионным инструментом для измерения изометрической силы хвата. Он широко признан в клинических исследованиях как «золотой стандарт» для оценки силы рук и общей физической функции верхней части тела благодаря высокой надежности повторных тестов и межприборной валидности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Оценивается по визуальной аналоговой шкале: используется для оценки острой боли, особенно эффективна в послеоперационном периоде для отслеживания индивидуального прогресса.

Пациенты отмечают текущий уровень боли на 100-миллиметровой горизонтальной линии, ограниченной вербальными дескрипторами.

Балльная оценка: 0 баллов — отсутствие симптомов, 10 баллов — очень тяжелые симптомы.
3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)
функция плеча
Временное ограничение: 3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Оценивается с помощью арабской версии опросников Американского общества хирургов плеча и локтя и шкалы Константа * Американское общество хирургов плеча и локтя используется для оценки функции и боли в плече.

Пациент отвечает на 10 вопросов о повседневной активности, каждый из которых оценивается от 0 (неспособен) до 3 (нормальная функция), в то время как боль оценивается по визуальной аналоговой шкале. Оценка боли преобразуется в другую 50-балльную шкалу. Общая сумма составляет 100 баллов (50 за боль + 50 за функцию). Более высокие баллы указывают на лучшую функцию плеча.

* Шкала Константа используется для оценки восстановления функции плеча. Она состоит из 2 разделов: 1) субъективный: 35 баллов: пациент сообщает о боли и способности к повседневной деятельности.

2) объективный: 65 баллов: клинические измерения диапазона движений и силы. Оценка: боль + активность 0_35 баллов Диапазон движений + сила 0_65 баллов Сила измеряется как 1 балл за каждый фунт, поднятый в течение 5 сек. ..25 баллов Общая сумма составляет 100 баллов. Чем выше, тем лучше.
3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата
Временное ограничение: 3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Оценка будет проводиться с помощью ручного динамометра Jamar. Будет проведено три попытки максимального сокращения с удержанием в течение 3-5 секунд.

Для анализа будет использовано наивысшее полученное значение.
3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)
Сила сгибания в локтевом суставе
Временное ограничение: 3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Оценка будет проводиться с помощью ручного динамометра Jamar. Будет проведено три попытки максимального сокращения с удержанием в течение 3-5 секунд.

Для анализа будет использовано наивысшее полученное значение.
3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)
Сила супинации предплечья
Временное ограничение: 3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Оценка будет проводиться с помощью ручного динамометра Jamar. Будет проведено три попытки максимального сокращения с удержанием в течение 3-5 секунд.

Для анализа будет использовано наивысшее полученное значение.
3 временных интервала (до, в течение 1 недели после, через 3 месяца после)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться