Impacto da Reparação do Manguito Rotador no Resultado da Reabilitação
Impacto da Tenotomia do Bíceps Versus Tenodese nos Resultados da Reabilitação Após Reparação do Manguito Rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nardin Samuel Nasief
- Número de telefone: 01212426966
- E-mail: 10722023495578@pg.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
50 pacientes de todos os géneros com rotura do manguito rotador, serão selecionados com base nos critérios de inclusão e alocados conforme o tipo de cirurgia, seja combinada com tenotomia ou tenodese da porção longa do bíceps. Serão agrupados de acordo com a intervenção cirúrgica pelo cirurgião ortopédico em 2 coortes.
25 pacientes para tenotomia do bíceps e 25 pacientes para tenodese do bíceps.
Descrição
Critérios de Inclusão:
A seleção dos participantes será baseada nos seguintes critérios:
- Adultos de ambos os sexos diagnosticados com ruturas completas do manguito rotador ≥ 1 cm.
- Idade compreendida entre os 50 e os 70 anos.
- Patologia do LHB envolvida que receberá ARCR combinado com tenotomia ou tenodese do bíceps.
- Patologia do LHB confirmada artroscopicamente.
- Funcionalidade de acordo com o seu nível físico -
Critérios de Exclusão:
Os participantes serão excluídos se tiverem algum dos seguintes critérios:
- Ruturas maciças irreparáveis.
- Artrite inflamatória.
- Doença da tiroide.
- Osteoartrite glenoumeral.
- Distúrbios cervicais graves ou paralisia do nervo axilar.
- Cirurgia prévia no ombro afetado.
- Cirurgias de revisão para uma rutura do manguito rotador.
- Rutura completa do LHBT. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tenotomia do bíceps
Os doentes serão agrupados de acordo com a sua intervenção cirúrgica combinada com a reparação do manguito rotador pelo cirurgião ortopédico. Serão avaliados em 3 intervalos (pré-operatório, dentro de 1 semana pós-operatório e após 3 meses). Para identificar o seu efeito nos resultados da reabilitação em comparação com doentes com tenodese do bíceps. |
é um instrumento de precisão utilizado para medir a força de preensão isométrica.
É amplamente reconhecido na investigação clínica como o "padrão de ouro" para avaliar a força da mão e a função física geral da parte superior do corpo devido à sua elevada fiabilidade teste-reteste e validade inter-instrumentos.
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Tenodese do bíceps
Os doentes serão agrupados de acordo com a sua intervenção cirúrgica combinada com a reparação do manguito rotador pelo cirurgião ortopédico. Serão avaliados em 3 intervalos de tempo (pré-operatório, dentro de 1 semana pós-operatória e após 3 meses) para identificar o seu efeito nos resultados da reabilitação em comparação com doentes com tenotomia do bíceps. |
é um instrumento de precisão utilizado para medir a força de preensão isométrica.
É amplamente reconhecido na investigação clínica como o "padrão de ouro" para avaliar a força da mão e a função física geral da parte superior do corpo devido à sua elevada fiabilidade teste-reteste e validade inter-instrumentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 3 intervalos de tempo (pré, até 1 semana pós, 3 meses pós)
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Avaliado pela escala visual analógica: utilizada para avaliar a dor aguda, particularmente eficaz no pós-operatório para monitorizar o progresso individual. Os pacientes marcam o seu nível atual de dor numa linha horizontal de 100 mm ancorada por descritores verbais. A pontuação é: 0 para Sem sintomas, 10 para sintomas muito graves |
3 intervalos de tempo (pré, até 1 semana pós, 3 meses pós)
|
|
função do ombro
Prazo: 3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana pós, 3 meses pós)
|
Será avaliado pelas versões árabes dos questionários American Shoulder and Elbow Surgeons e Constant Score * O American Shoulder and Elbow Surgeons é utilizado para avaliar a função e a dor do ombro. O paciente responde a 10 questões sobre atividades diárias, cada uma pontuada de 0 (incapaz) a 3 (função normal), enquanto a dor é avaliada por uma escala visual analógica. A pontuação da dor é convertida para outra pontuação de 50 pontos. O total é de 100 pontos (50 dor + 50 função). Pontuações mais altas indicam uma melhor função do ombro. * O Constant Score é utilizado para avaliar a recuperação da função do ombro. Tem 2 secções: 1) subjetiva: 35 pontos: o paciente relata a dor e a capacidade de realizar atividades diárias. 2) objetiva: 65 pontos: medidas clínicas para amplitude de movimento e força. Classificação: dor + atividades 0_35 pontos. Amplitude de movimento + força 0_65 pontos. A força é medida como 1 ponto por libra levantada durante 5 segundos... 25 pontos. A pontuação total é de 100 pontos... Quanto mais alta, melhor. |
3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana pós, 3 meses pós)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana pós, 3 meses pós)
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Será avaliado pelo dinamômetro manual jamar. Serão realizados três testes de contração máxima com manutenção durante 3-5 segundos. O valor mais alto obtido será utilizado para análise. |
3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana pós, 3 meses pós)
|
|
Força de flexão do cotovelo
Prazo: 3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana após, 3 meses após)
|
Será avaliado pelo dinamómetro manual jamar. Serão realizadas três tentativas de contração máxima com manutenção durante 3-5 segundos. O valor mais elevado obtido será utilizado para análise. |
3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana após, 3 meses após)
|
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Força de supinação do antebraço
Prazo: 3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana pós, 3 meses pós)
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Será avaliado por um dinamômetro portátil Jamar. Serão realizados três ensaios de contração máxima, mantendo por 3 a 5 segundos. O valor mais elevado obtido será utilizado para análise. |
3 intervalos de tempo (pré, dentro de 1 semana pós, 3 meses pós)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu YC, Huang SW, Adams CR, Lin CY, Chen YP, Kuo YJ, Chuang TY. Preoperative handgrip strength can predict early postoperative shoulder function in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair. J Orthop Surg Res. 2024 Apr 30;19(1):270. doi: 10.1186/s13018-024-04750-8.
- Aouad D, El Rassi G. Shoulder Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Biceps Tenodesis and Acromioplasty Using a Single Working Portal. Arthrosc Tech. 2021 Mar 22;10(4):e1125-e1129. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.005. eCollection 2021 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rehab outcomes in Rotator cuff
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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