Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Rotator Cuff-reparatie op Revalidatieresultaat

3 februari 2026 bijgewerkt door: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Impact van biceps tenotomie versus tenodese op revalidatieresultaten na rotator cuff-reparatie

Deze studie zal het verschil onderzoeken tussen BTT (biceps tenotomie) versus BTD (biceps tenodese) bij patiënten die een rotator cuff-reparatie ondergaan op postoperatieve schouderpijnniveaus, schouderfunctie, HGS, spierkracht van onderarm supinatie, elleboogflexiekracht

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff scheuren zijn veelvoorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat die vaak degeneratief zijn en meestal oudere volwassenen treffen. Ze kunnen symptomatisch zijn of niet, en hun prevalentie neemt aanzienlijk toe met de leeftijd, van ongeveer 9,7% bij personen onder de 20 jaar tot 62% bij degenen ouder dan 80 jaar. De rotator cuff speelt een cruciale rol bij het stabiliseren van het schoudergewricht via het concavity-compression mechanisme, en disfunctie kan leiden tot schouderinstabiliteit, pijn en verminderde kracht in de bovenste ledematen. Conservatieve behandeling, inclusief fysiotherapie, therapeutische modaliteiten en medicatie, wordt beschouwd als de eerstelijnsbenadering voor het behandelen van rotator cuff scheuren, terwijl chirurgische interventie wordt gereserveerd voor gevallen die niet reageren op conservatieve behandeling. Onder de veel uitgevoerde chirurgische procedures worden biceps tenotomie en biceps tenodese vaak gecombineerd met rotator cuff reparatie om pijn te verlichten en functionele uitkomsten te verbeteren. Handknijpkracht wordt algemeen erkend als een betrouwbare indicator van de algehele functie van de bovenste ledematen en kan worden beïnvloed door zowel de pathologie als de chirurgische behandeling. Ondanks de klinische relevantie zijn er beperkte studies die rechtstreeks de impact van biceps tenotomie en biceps tenodese op handknijpkracht hebben vergeleken. Bovendien kunnen deze chirurgische technieken andere functionele uitkomsten beïnvloeden, inclusief elleboogflexiekracht, onderarmsupinatiekracht en pijnperceptie. Daarom probeert deze studie de effecten van biceps tenotomie versus biceps tenodese op deze parameters te onderzoeken en te vergelijken bij patiënten die een chirurgische reparatie ondergaan voor rotator cuff scheuren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten van alle geslachten met een rotator cuff scheur, zij worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria en toegewezen op basis van het type operatie, gecombineerd met een tenotomie of tenodese van de lange kop van de biceps. Ze worden volgens hun chirurgische ingreep door de orthopedisch chirurg in 2 cohorten ingedeeld.

25 patiënten voor biceps tenotomie en 25 patiënten voor biceps tenodese.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De selectie van de deelnemer zal gebaseerd zijn op de volgende criteria:

  1. Volwassenen van beide geslachten gediagnosticeerd met ≥ 1 cm volledige dikte scheuren van de rotatorenmanchet.
  2. Leeftijd variërend van 50 tot 70 jaar.
  3. LHB-pathologie is betrokken die ARCR gecombineerd met biceps tenotomie of tenodese zal ondergaan.
  4. Arthroscopisch bevestigde LHB-pathologie.
  5. Functionaliteit volgens hun fysieke niveau -

Exclusiecriteria:

Deelnemers zullen worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Massieve onherstelbare scheuren.
  2. Inflammatoire artritis.
  3. Schildklieraandoening.
  4. Glenohumerale artrose.
  5. Ernstige cervicale aandoeningen of verlamming van de nervus axillaris.
  6. Eerdere operatie van de aangedane schouder.
  7. Revisieoperaties voor een rotatorenmanchetscheur.
  8. Volledige LHBT-ruptuur. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biceps tenotomie

Patiënten worden gegroepeerd op basis van hun chirurgische ingreep in combinatie met de rotator cuff-reparatie door de orthopedisch chirurg.

Ze worden op 3 momenten geëvalueerd (preoperatief, binnen 1 week postoperatief en na 3 maanden) om het effect op revalidatieresultaten te identificeren in vergelijking met patiënten met biceps tenodese.
Apparaat: Jamar Handheld dynamometer
is een precisie-instrument dat wordt gebruikt om isometrische grijpkracht te meten. Het wordt in klinisch onderzoek algemeen erkend als de "gouden standaard" voor het beoordelen van handkracht en algemene bovenlichaam fysieke functie vanwege zijn hoge test-hertest betrouwbaarheid en inter-instrument validiteit.
Biceps tenodese

Patiënten worden gegroepeerd volgens hun chirurgische ingreep gecombineerd met de rotator cuff reparatie door de orthopedisch chirurg.

Zij worden beoordeeld op 3 tijdstippen (preoperatief, binnen 1 week postoperatief en na 3 maanden). Om het effect op revalidatieresultaten te identificeren in vergelijking met patiënten met biceps tenotomie.
Apparaat: Jamar Handheld dynamometer
is een precisie-instrument dat wordt gebruikt om isometrische grijpkracht te meten. Het wordt in klinisch onderzoek algemeen erkend als de "gouden standaard" voor het beoordelen van handkracht en algemene bovenlichaam fysieke functie vanwege zijn hoge test-hertest betrouwbaarheid en inter-instrument validiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: 3 tijdsintervallen (pre, binnen 1 week na, 3 maanden na)

Beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal: gebruikt om acute pijn te beoordelen, vooral effectief postoperatief voor het volgen van individuele voortgang.

De patiënten geven hun huidige pijnniveau aan op een horizontale lijn van 100 mm verankerd met verbale beschrijvingen.

Scoring is: 0 voor geen symptomen, 10 voor zeer ernstige symptomen
3 tijdsintervallen (pre, binnen 1 week na, 3 maanden na)
schouderfunctie
Tijdsspanne: 3 tijdsintervallen (voor, binnen 1 week na, 3 maanden na)

Wordt beoordeeld met de Arabische versie van de American Shoulder and Elbow Surgeons en Constant Score vragenlijsten * De American Shoulder and Elbow Surgeons wordt gebruikt om schouderfunctie en pijn te evalueren.

Patiënt beantwoordt 10 dagelijkse activiteitenvragen, elk gescoord van 0 (niet in staat) tot 3 (normale functie), terwijl de pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal. De pijnscore wordt omgezet in een andere 50-puntsscore. Totaalscore is 100 punten (50 pijn + 50 functie). Hogere scores wijzen op betere schouderfunctie.

* Constant Score wordt gebruikt om het herstel van schouderfunctie te beoordelen. Het heeft 2 secties: 1) subjectief: 35 punten: patiënt rapporteert over pijn en dagelijkse activiteitenvermogen.

2) objectief: 65 punten: klinische metingen voor bewegingsbereik en kracht. Beoordeling: pijn + activiteiten 0-35 punten. Bewegingsbereik + kracht 0-65 punten. Kracht wordt gemeten als 1 punt per pond opgetild gedurende 5 seconden...25 punten. Totaalscore is 100 punten... Hoe hoger, hoe beter.
3 tijdsintervallen (voor, binnen 1 week na, 3 maanden na)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handknijpkracht
Tijdsspanne: 3 tijdsintervallen (pre, binnen 1 week post, 3 maanden post)

Wordt beoordeeld met een jamar handdynamometer. Er worden drie pogingen tot maximale contractie uitgevoerd met een vasthoudtijd van 3-5 seconden.

De hoogste waarde die wordt verkregen, zal worden gebruikt voor analyse.
3 tijdsintervallen (pre, binnen 1 week post, 3 maanden post)
Kracht van elleboogflexie
Tijdsspanne: 3 tijdsintervallen (vooraf, binnen 1 week na, 3 maanden na)

Wordt beoordeeld met een jamar-handdynamometer. Er worden drie pogingen tot maximale contractie uitgevoerd, waarbij elke poging 3-5 seconden wordt vastgehouden.

De hoogste waarde die wordt verkregen, wordt gebruikt voor analyse.
3 tijdsintervallen (vooraf, binnen 1 week na, 3 maanden na)
Kracht van supinatie van de onderarm
Tijdsspanne: 3 tijdsintervallen (vooraf, binnen 1 week na, 3 maanden na)

Wordt beoordeeld met een jamar handdynamometer. Er worden drie pogingen van maximale contractie uitgevoerd met een aanhouding van 3-5 seconden.

De hoogste verkregen waarde wordt gebruikt voor analyse.
3 tijdsintervallen (vooraf, binnen 1 week na, 3 maanden na)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren