回旋筋腱板修復術がリハビリテーション成果に与える影響
上腕二頭筋腱切離術と腱固定術が腱板修復術後のリハビリテーション成績に与える影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nardin Samuel Nasief
- 電話番号：01212426966
- メール：10722023495578@pg.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
回旋筋腱板断裂を有する全性別患者50名は、適格基準に基づいて選定され、長頭二頭筋腱切離術または腱固定術のいずれかの手術タイプに基づいて割り当てられます。 彼らは整形外科医による手術介入に応じて2つのコホートにグループ分けされます。
二頭筋腱切離術の患者25名と二頭筋腱固定術の患者25名です。
説明
適格基準:
参加者の選定は以下の基準に基づいて行われます:
- 肩腱板の≧1cmの全層断裂と診断された両性別の成人。
- 年齢は50歳から70歳の範囲。
- LHB（上腕二頭筋長頭腱）の病変を有し、ARCR（関節鏡下腱板修復術）に上腕二頭筋腱切断術または腱固定術を併用して治療を受けること。
- 関節鏡検査で確認されたLHBの病変。
- 身体レベルに応じた機能性 -
除外基準:
以下のいずれかの基準に該当する参加者は除外されます:
- 広範囲の修復不能な断裂。
- 炎症性関節炎。
- 甲状腺疾患。
- 肩関節症。
- 重度の頸部疾患または腋窩神経麻痺。
- 罹患側肩の既往手術歴。
- 肩腱板断裂に対する再手術。
- 完全なLHBT（上腕二頭筋長頭腱）断裂。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上腕二頭筋腱切除術
患者は、整形外科医による肩腱板修復術と組み合わせた外科的介入に従ってグループ分けされます。 彼らは3つの時点（術前、術後1週間以内、3ヶ月後）で評価され、上腕二頭筋腱固定術を受けた患者と比較してリハビリテーションの成果に及ぼす影響を特定します。 |
は等尺性グリップ強度を測定するための精密機器です。
高い再テスト信頼性と機器間妥当性により、臨床研究において手の強度および一般的な上半身体力機能を評価する「ゴールドスタンダード」として広く認知されています。
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上腕二頭筋腱固定術
患者は、整形外科医による腱板修復術と組み合わせた外科的介入に基づいてグループ分けされます。 術前、術後1週間以内、3か月後の3つの時点で評価を行い、上腕二頭筋腱切離術を受けた患者との比較によるリハビリテーション成果への影響を特定します。 |
は等尺性グリップ強度を測定するための精密機器です。
高い再テスト信頼性と機器間妥当性により、臨床研究において手の強度および一般的な上半身体力機能を評価する「ゴールドスタンダード」として広く認知されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：3つの時間間隔（事前、1週間以内の事後、3か月後の事後）
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視覚的アナログ尺度で評価：急性疼痛の評価に使用され、特に術後の個人の進捗状況を追跡するのに効果的です。 患者は、言葉による記述で固定された100mmの水平線上に現在の痛みのレベルを印します。 採点方法：0は症状なし、10は非常に重度の症状です。 |
3つの時間間隔（事前、1週間以内の事後、3か月後の事後）
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肩機能
時間枠：3つの時間間隔（前、1週間後以内、3ヶ月後）
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アメリカ肩肘外科医協会版およびConstant Score質問票のアラビア語版で評価される * アメリカ肩肘外科医協会は肩の機能と痛みを評価するために使用される。 患者は10の日常活動に関する質問に回答し、それぞれ0（不可能）から3（正常機能）で採点される一方、痛みは視覚的アナログ尺度で評価される痛みスコアは別の50点に変換され合計は100点（痛み50点＋機能50点）となり、より高いスコアはより良い肩の機能を示す。 * Constant Scoreは肩の機能回復を評価するために使用される。 2つのセクションがある：1）主観的：35点：患者が痛みと日常活動能力について報告する。 2）客観的：65点：可動域と筋力の臨床測定評価：痛み＋活動0_35点可動域＋筋力0_65点筋力は5秒間持ち上げた重量1ポンドあたり1点として測定される..25点合計スコアは100点..より高い方が良い。 |
3つの時間間隔（前、1週間後以内、3ヶ月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：3つの時間間隔（前、1週間以内後、3ヶ月後）
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ジャマー手持ちダイナモメーターで評価されます。最大収縮を3回行い、各回3～5秒間保持します。 得られた最高値が分析に使用されます。 |
3つの時間間隔（前、1週間以内後、3ヶ月後）
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肘屈曲力
時間枠：3つの時間間隔（前、1週間以内後、3か月後）
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Jamarハンドヘルドダイナモメーターによって評価されます。最大収縮の3回の試行が、3～5秒間保持して実施されます。 得られた最高値が分析に使用されます。 |
3つの時間間隔（前、1週間以内後、3か月後）
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前腕回外筋力
時間枠：3つの時間間隔（事前、1週間以内の事後、3ヶ月後の事後）
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Jamarハンドヘルドダイナモメーターにより評価される。最大収縮の3回の試行が、3～5秒間保持して実施される。 得られた最高値が分析に使用される。 |
3つの時間間隔（事前、1週間以内の事後、3ヶ月後の事後）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu YC, Huang SW, Adams CR, Lin CY, Chen YP, Kuo YJ, Chuang TY. Preoperative handgrip strength can predict early postoperative shoulder function in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair. J Orthop Surg Res. 2024 Apr 30;19(1):270. doi: 10.1186/s13018-024-04750-8.
- Aouad D, El Rassi G. Shoulder Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Biceps Tenodesis and Acromioplasty Using a Single Working Portal. Arthrosc Tech. 2021 Mar 22;10(4):e1125-e1129. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.005. eCollection 2021 Apr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Rehab outcomes in Rotator cuff
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Jamar ハンドヘルド ダイナノメーターの臨床試験
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Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation募集
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University of MalayaMinistry of Health, Malaysiaわからない