A rotátor köpeny sebészeti beavatkozásának hatása a rehabilitáció eredményére
A biceps tenotómia versus tenodézis hatása a rehabilitációs eredményekre a rotátor mandzsetta műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lehetnek tünetmentesek vagy tünetesek, és előfordulásuk jelentősen növekszik az életkorral, körülbelül 9,7%-ról a 20 év alatti egyéneknél 62%-ra a 80 év felettieknél.
A rotátorköpeny kulcsszerepet játszik a vállízület stabilizálásában a konkávitás-kompressziós mechanizmuson keresztül, és működészavara vállinstabilitáshoz, fájdalomhoz és csökkent felső végtagi erőhöz vezethet.
A konzervatív kezelés, beleértve a fizikoterápiát, terápiás modalitásokat és gyógyszereket, az első vonalbeli megközelítésnek tekinthető a rotátorköpeny-szakadások kezelésében, míg a sebészi beavatkozás a konzervatív kezelésre nem reagáló esetekre tartozik.
A gyakran végzett sebészi eljárások között a bicepsz tenotómia és a bicepsz tenodézis gyakran kombinálódik a rotátorköpeny-rekonstrukcióval a fájdalom csökkentése és a funkcionális eredmények javítása érdekében.
A kézmarkolási erő széles körben elismert, megbízható mutatója a teljes felső végtagi funkciónak, és mind a kóros állapot, mind annak sebészi kezelése befolyásolhatja.
Klinikai relevanciája ellenére korlátozott számú tanulmány hasonlította össze közvetlenül a bicepsz tenotómia és a bicepsz tenodézis hatását a kézmarkolási erőre.
Továbbá, ezek a sebészi technikák más funkcionális eredményeket is befolyásolhatnak, beleértve a könyök hajlító erejét, az alkar szupináló erejét és a fájdalomérzetet.
Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja és hasonlítja össze, hogy a bicepsz tenotómia és a bicepsz tenodézis milyen hatással van ezekre a paraméterekre a rotátorköpeny-szakadások miatt sebészi rekonstrukción átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nardin Samuel Nasief
- Telefonszám: 01212426966
- E-mail: 10722023495578@pg.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
50, mindkét nemű beteg, akiknek rotátorköpeny-szakadása van, a beválasztási kritériumok alapján kerülnek kiválasztásra, és a műtét típusa szerint csoportosításra kerülnek, akár a hosszú fejű bicepsz tenotómiával kombinálva, akár tenodézissel. Az ortopéd sebész a műtéti beavatkozásuk alapján 2 kohorszba sorolja őket.
25 beteg bicepsz tenotómiára és 25 beteg bicepsz tenodézisre.
Leírás
Bevonási kritériumok:
A résztvevő kiválasztása a következő kritériumok alapján történik:
- Mindkét nemű felnőttek, akiknél ≥ 1 cm teljes vastagságú rotátor köpeny szakadást diagnosztizáltak.
- Életkor 50 és 70 év között.
- LHB patológia jelen van, amely ARCR-vel kombinált bicepsz tenotómiát vagy tenodézist kap.
- Artroszkópiával igazolt LHB patológia.
- Funkcionalitás a fizikai szintjüknek megfelelően -
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a következő kritériumok bármelyike fennáll:
- Masszív, javíthatatlan szakadások.
- Gyulladásos ízületi gyulladás.
- Pajzsmirigy betegség.
- Glenohumerális arthrosis.
- Súlyos nyaki rendellenességek vagy axillaris ideg bénulása.
- Korábbi műtét az érintett vállon.
- Rotátor köpeny szakadás miatti revíziós műtétek.
- Teljes LHBT ruptura. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bicepsz tenotómia
A betegeket az ortopéd sebész által végzett rotátorköpeny-helyreállítással kombinált sebészi beavatkozásuk szerint csoportosítják. Három alkalommal értékelik őket (preoperatív, posztoperatív 1 héten belül és 3 hónap után). Annak érdekében, hogy a bicepsztenodézises betegekhez viszonyítva azonosítsák a rehabilitációs eredményekre gyakorolt hatását. |
egy precíziós műszer, amelyet az izometrikus fogóerő mérésére használnak.
Klinikai kutatásokban széles körben elismert "arany standardként" ismerik a kéz erősségének és az általános felsőtesti fizikai funkció értékelésében, annak magas teszt-reteszt megbízhatósága és műszerközi érvényessége miatt.
|
|
Biceps tenodézis
A betegeket a sebészeti beavatkozásuk és az ortopéd sebész által végzett rotátorköpeny-hegyszerű javítás kombinációja szerint csoportosítják. Három időpontban értékelik őket (preoperatív, a műtét utáni 1 héten belül és 3 hónap után). Annak érdekében, hogy azonosítsák a rehabilitációs eredményekre gyakorolt hatását a bicepsz tenotómiás betegekhez képest. |
egy precíziós műszer, amelyet az izometrikus fogóerő mérésére használnak.
Klinikai kutatásokban széles körben elismert "arany standardként" ismerik a kéz erősségének és az általános felsőtesti fizikai funkció értékelésében, annak magas teszt-reteszt megbízhatósága és műszerközi érvényessége miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 3 időintervallum ( előtte, 1 héten belül utána, 3 hónap után )
|
Vizuális analóg skála szerint értékelve: az akut fájdalom felmérésére szolgál, különösen hatékony a műtét utáni egyéni progresszió követésére. A betegek a jelenlegi fájdalmi szintüket egy 100 mm-es vízszintes vonalon jelölik meg, amelyet verbális leírók rögzítenek. A pontozás: 0 a tünetmentes állapotért, 10 a nagyon súlyos tünetekért. |
3 időintervallum ( előtte, 1 héten belül utána, 3 hónap után )
|
|
vállfunkció
Időkeret: 3 időintervallum ( előtte, 1 héten belül utána, 3 hónappal utána )
|
A vállfunkció és a fájdalom értékelésére az Arab változatú American Shoulder and Elbow Surgeons és Constant Score kérdőívek segítségével kerül sor * Az American Shoulder and Elbow Surgeons kérdőív a vállfunkció és a fájdalom értékelésére szolgál. A betegek 10 napi tevékenységet érintő kérdésre válaszolnak, amelyeket 0-tól (képtelenség) 3-ig (normál funkció) pontoznak, míg a fájdalmat vizuális analóg skálán értékelik. A fájdalom pontszámot egy másik 50 pontos pontszámmá konvertálják, így a teljes pontszám 100 pont (50 fájdalom + 50 funkció). A magasabb pontszám a jobb vállfunkciót jelzi. * A Constant Score a vállfunkció helyreállításának értékelésére szolgál. Két részből áll: 1) szubjektív: 35 pont: a beteg a fájdalomról és a napi tevékenységek végrehajtásának képességéről számol be. 2) objektív: 65 pont: a mozgástartomány és az erő klinikai mérése. Pontozás: fájdalom + tevékenységek 0_35 pont, mozgástartomány + erő 0_65 pont. Az erőt úgy mérik, hogy 1 pont jár minden 5 másodpercig felemelt font után..25 pont. A teljes pontszám 100 pont.. Minél magasabb, annál jobb. |
3 időintervallum ( előtte, 1 héten belül utána, 3 hónappal utána )
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmarkoló erő
Időkeret: 3 időintervallum ( előtte, 1 héten belül utána, 3 hónap után )
|
A Jamar kézi dinamométerrel történő mérés során három maximális összehúzási próbát hajtanak végre, amelyeket 3-5 másodpercig tartanak. Az elemzéshez a legmagasabb mért értéket használják fel. |
3 időintervallum ( előtte, 1 héten belül utána, 3 hónap után )
|
|
Könyökhajlító izom erőssége
Időkeret: 3 időintervallum (előtt, 1 héten belül utána, 3 hónappal utána)
|
A jamar kézi dinamométerrel történik értékelés Három maximális összehúzási próbát végeznek 3_5 másodpercig tartva. A kapott legmagasabb értéket használják elemzésre. |
3 időintervallum (előtt, 1 héten belül utána, 3 hónappal utána)
|
|
Alkar szupinációs ereje
Időkeret: 3 időintervallum ( előtte , 1 héten belül utána , 3 hónappal utána )
|
A mérést Jamar kézi dinamométerrel végezzük. Három próbát hajtanak végre maximális összehúzódással, amelyet 3-5 másodpercig tartanak. A legmagasabb értéket használják fel az elemzéshez. |
3 időintervallum ( előtte , 1 héten belül utána , 3 hónappal utána )
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu YC, Huang SW, Adams CR, Lin CY, Chen YP, Kuo YJ, Chuang TY. Preoperative handgrip strength can predict early postoperative shoulder function in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair. J Orthop Surg Res. 2024 Apr 30;19(1):270. doi: 10.1186/s13018-024-04750-8.
- Aouad D, El Rassi G. Shoulder Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Biceps Tenodesis and Acromioplasty Using a Single Working Portal. Arthrosc Tech. 2021 Mar 22;10(4):e1125-e1129. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.005. eCollection 2021 Apr.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rehab outcomes in Rotator cuff
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .