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Impact de la réparation de la coiffe des rotateurs sur les résultats de la rééducation

3 février 2026 mis à jour par: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Impact de la ténotomie du biceps par rapport à la ténodèse sur les résultats de rééducation après réparation de la coiffe des rotateurs

Cette étude examinera la différence entre la ténotomie du biceps (BTT) et la ténodèse du biceps (BTD) chez les patients subissant une réparation de la coiffe des rotateurs sur les niveaux de douleur postopératoire à l'épaule, la fonction de l'épaule, la HGS, la force musculaire de supination de l'avant-bras et la force de flexion du coude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ruptures de la coiffe des rotateurs sont des affections musculosquelettiques courantes, souvent dégénératives et touchant généralement les personnes âgées. Elles peuvent être symptomatiques ou non, et leur prévalence augmente considérablement avec l'âge, passant d'environ 9,7 % chez les individus de moins de 20 ans à 62 % chez ceux de plus de 80 ans. La coiffe des rotateurs joue un rôle crucial dans la stabilisation de l'articulation de l'épaule grâce au mécanisme de concavité-compression, et son dysfonctionnement peut entraîner une instabilité de l'épaule, des douleurs et une réduction de la force du membre supérieur. La prise en charge conservatrice, incluant la kinésithérapie, les modalités thérapeutiques et les médicaments, est considérée comme l'approche de première intention pour traiter les ruptures de la coiffe des rotateurs, tandis que l'intervention chirurgicale est réservée aux cas ne répondant pas au traitement conservateur. Parmi les procédures chirurgicales couramment pratiquées, la ténodèse et la ténotomie du biceps sont souvent combinées à la réparation de la coiffe des rotateurs pour soulager la douleur et améliorer les résultats fonctionnels. La force de préhension est largement reconnue comme un indicateur fiable de la fonction globale du membre supérieur et peut être affectée à la fois par la pathologie et sa prise en charge chirurgicale. Malgré sa pertinence clinique, peu d'études ont directement comparé l'impact de la ténotomie et de la ténodèse du biceps sur la force de préhension. De plus, ces techniques chirurgicales peuvent influencer d'autres résultats fonctionnels, notamment la force de flexion du coude, la force de supination de l'avant-bras et la perception de la douleur. Par conséquent, cette étude vise à étudier et comparer les effets de la ténotomie par rapport à la ténodèse du biceps sur ces paramètres chez les patients subissant une réparation chirurgicale pour des ruptures de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients de tout genre présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et répartis en fonction du type de chirurgie, soit combinée avec une ténotomie ou une ténodèse de la longue portion du biceps. Ils seront regroupés selon leur intervention chirurgicale par le chirurgien orthopédique en 2 cohortes.

25 patients pour la ténotomie du biceps et 25 patients pour la ténodèse du biceps.

La description

Critères d'inclusion :

La sélection des participants sera basée sur les critères suivants :

  1. Adultes des deux sexes diagnostiqués avec des déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur ≥ 1 cm.
  2. Âge compris entre 50 et 70 ans.
  3. Pathologie du LHB impliquée qui recevra une ARCR combinée à une ténotomie ou ténodèse du biceps.
  4. Pathologie du LHB confirmée par arthroscopie.
  5. Fonctionnalité selon leur niveau physique -

Critères d'exclusion :

Les participants seront exclus s'ils présentent l'un des critères suivants :

  1. Déchirures massives irréparables.
  2. Arthrite inflammatoire.
  3. Maladie thyroïdienne.
  4. Ostéoarthrite gléno-humérale.
  5. Troubles cervicaux sévères ou paralysie du nerf axillaire.
  6. Chirurgie antérieure de l'épaule affectée.
  7. Chirurgies de révision pour une déchirure de la coiffe des rotateurs.
  8. Rupture complète du LHBT. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ténotomie du biceps

Les patients seront regroupés en fonction de leur intervention chirurgicale combinée à la réparation de la coiffe des rotateurs par le chirurgien orthopédique.

Ils seront évalués à 3 intervalles (préopératoire, dans la semaine postopératoire et après 3 mois). Pour identifier son effet sur les résultats de la rééducation par rapport aux patients ayant subi une ténodèse du biceps.
Dispositif: Dynamomètre manuel Jamar
est un instrument de précision utilisé pour mesurer la force de préhension isométrique. Il est largement reconnu dans la recherche clinique comme l'« étalon-or » pour évaluer la force de la main et la fonction physique générale du haut du corps en raison de sa haute fiabilité test-retest et de sa validité inter-instruments.
Ténotomie du biceps

Les patients seront regroupés selon leur intervention chirurgicale combinée à la réparation de la coiffe des rotateurs par le chirurgien orthopédique.

Ils seront évalués à 3 intervalles (préopératoire, dans la semaine postopératoire et après 3 mois). Pour identifier son effet sur les résultats de la rééducation par rapport aux patients ayant subi une ténotomie du biceps.
Dispositif: Dynamomètre manuel Jamar
est un instrument de précision utilisé pour mesurer la force de préhension isométrique. Il est largement reconnu dans la recherche clinique comme l'« étalon-or » pour évaluer la force de la main et la fonction physique générale du haut du corps en raison de sa haute fiabilité test-retest et de sa validité inter-instruments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 3 intervalles de temps (pré, dans la semaine post, 3 mois post)

Évalué par échelle visuelle analogique : utilisée pour évaluer la douleur aiguë, particulièrement efficace en postopératoire pour suivre l'évolution individuelle.

Les patients indiquent leur niveau de douleur actuel sur une ligne horizontale de 100 mm ancrée par des descripteurs verbaux.

La notation est : 0 pour Aucun symptôme, 10 pour des symptômes très sévères
3 intervalles de temps (pré, dans la semaine post, 3 mois post)
fonction de l'épaule
Délai: 3 intervalles de temps (pré, dans la semaine post, 3 mois post)

Seront évalués par les versions arabes des questionnaires American Shoulder and Elbow Surgeons et Constant Score * American Shoulder and Elbow Surgeons est utilisé pour évaluer la fonction et la douleur de l'épaule.

Le patient répond à 10 questions sur les activités quotidiennes, chacune notée de 0 (incapable) à 3 (fonction normale), tandis que la douleur est évaluée par une échelle visuelle analogique. Le score de douleur est converti en un autre score sur 50 points. Le total est de 100 points (50 pour la douleur + 50 pour la fonction). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de l'épaule.

* Le Constant Score est utilisé pour évaluer la récupération de la fonction de l'épaule. Il comporte 2 sections : 1) Subjective : 35 points : le patient rapporte la douleur et la capacité aux activités quotidiennes.

2) Objective : 65 points : mesures cliniques de l'amplitude des mouvements et de la force. Notation : douleur + activités 0_35 points. Amplitude des mouvements + force 0_65 points. La force est mesurée comme 1 point par livre soulevée pendant 5 secondes...25 points. Le score total est de 100 points... Plus le score est élevé, mieux c'est.
3 intervalles de temps (pré, dans la semaine post, 3 mois post)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 3 intervalles de temps (pré, dans la semaine suivant, 3 mois après)

Évalué par un dynamomètre manuel jamar. Trois essais de contraction maximale avec maintien pendant 3 à 5 secondes seront effectués.

La valeur la plus élevée obtenue sera utilisée pour l'analyse.
3 intervalles de temps (pré, dans la semaine suivant, 3 mois après)
Force de flexion du coude
Délai: 3 intervalles de temps (pré, dans la semaine suivant, 3 mois après)

Seront évalués par un dynamomètre jamar portable Trois essais de contraction maximale avec maintien pendant 3 à 5 secondes seront réalisés.

La valeur la plus élevée obtenue sera utilisée pour l'analyse.
3 intervalles de temps (pré, dans la semaine suivant, 3 mois après)
Force de supination de l'avant-bras
Délai: 3 intervalles de temps (pré, dans la semaine suivant, 3 mois après)

Seront évalués par un dynamomètre portable jamar. Trois essais de contraction maximale avec maintien pendant 3 à 5 secondes seront effectués.

La valeur la plus élevée obtenue sera utilisée pour l'analyse.
3 intervalles de temps (pré, dans la semaine suivant, 3 mois après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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