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Auswirkung der Rotatorenmanschettenreparatur auf das Rehabilitationsergebnis

3. Februar 2026 aktualisiert von: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Auswirkung der Bizeps-Tenotomie versus Tenodese auf die Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparatur

Diese Studie wird den Unterschied zwischen BTT (Bizeps-Tenotomie) und BTD (Bizeps-Tenodese) bei Patienten untersuchen, die sich einer Rotatorenmanschettenreparatur unterziehen, bezüglich postoperativer Schulterschmerzen, Schulterfunktion, HGS, Unterarmsupinationsmuskelkraft und Ellenbogenbeugestärke.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rotatorenmanschettenrisse sind häufige muskuloskelettale Erkrankungen, die oft degenerativ sind und typischerweise ältere Erwachsene betreffen. Sie können symptomatisch oder asymptomatisch sein, und ihre Prävalenz steigt mit dem Alter signifikant an, von etwa 9,7 % bei Personen unter 20 Jahren bis zu 62 % bei Personen über 80 Jahren. Die Rotatorenmanschette spielt eine entscheidende Rolle bei der Stabilisierung des Schultergelenks durch den Konkavität-Kompression-Mechanismus, und ihre Dysfunktion kann zu Schulterinstabilität, Schmerzen und reduzierter Oberarmkraft führen. Die konservative Behandlung, einschließlich Physiotherapie, therapeutischer Modalitäten und Medikamente, gilt als Erstlinienansatz zur Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen, während chirurgische Eingriffe für Fälle reserviert sind, die nicht auf eine konservative Behandlung ansprechen. Unter den häufig durchgeführten chirurgischen Verfahren werden Biceps-Tenotomie und Biceps-Tenodese oft mit einer Rotatorenmanschettenreparatur kombiniert, um Schmerzen zu lindern und funktionelle Ergebnisse zu verbessern. Die Handgriffstärke wird weithin als zuverlässiger Indikator für die allgemeine Oberarmfunktion anerkannt und kann sowohl durch die Pathologie als auch durch ihre chirurgische Behandlung beeinflusst werden. Trotz ihrer klinischen Relevanz haben nur wenige Studien direkt die Auswirkungen von Biceps-Tenotomie und Biceps-Tenodese auf die Handgriffstärke verglichen. Darüber hinaus können diese chirurgischen Techniken andere funktionelle Ergebnisse beeinflussen, einschließlich Ellbogenbeugestärke, Unterarmsupinationsstärke und Schmerzwahrnehmung. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Biceps-Tenotomie gegenüber Biceps-Tenodese auf diese Parameter bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen unterziehen, zu untersuchen und zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patienten aller Geschlechter mit Rotatorenmanschettenriss werden nach Einschlusskriterien ausgewählt und je nach Art der Operation, entweder kombiniert mit Tenotomie oder Tenodese des langen Bizepskopfs, zugeteilt. Sie werden entsprechend ihrer chirurgischen Intervention durch den orthopädischen Chirurgen in 2 Kohorten eingeteilt.

25 Patienten für Bizeps-Tenotomie und 25 Patienten für Bizeps-Tenodese.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt anhand der folgenden Kriterien:

  1. Erwachsene beider Geschlechter mit diagnostizierten ≥ 1-cm-Vollschichtrissen der Rotatorenmanschette.
  2. Alter zwischen 50 und 70 Jahren.
  3. Vorliegende LHB-Pathologie, die eine ARCR in Kombination mit Bizeps-Tenotomie oder Tenodese erhalten wird.
  4. Arthroskopisch bestätigte LHB-Pathologie.
  5. Funktionalität entsprechend ihrem körperlichen Leistungsniveau -

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  1. Massive irreparable Risse.
  2. Entzündliche Arthritis.
  3. Schilddrüsenerkrankung.
  4. Glenohumerale Arthrose.
  5. Schwere zervikale Störungen oder Lähmung des Nervus axillaris.
  6. Vorherige Operation der betroffenen Schulter.
  7. Revisionsoperationen bei einem Rotatorenmanschettenriss.
  8. Komplette LHBT-Ruptur. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bizeps-Tenotomie

Patienten werden entsprechend ihres chirurgischen Eingriffs, kombiniert mit der Rotatorenmanschettenreparatur durch den orthopädischen Chirurgen, gruppiert.

Sie werden zu 3 Zeitpunkten beurteilt (präoperativ, innerhalb einer Woche postoperativ und nach 3 Monaten), um deren Auswirkung auf die Rehabilitationsergebnisse im Vergleich zu Patienten mit Bizeps-Tenodese zu ermitteln.
Gerät: Jamar Handheld-Dynamometer
ist ein Präzisionsinstrument zur Messung der isometrischen Griffkraft. Es wird in der klinischen Forschung weithin als "Goldstandard" für die Bewertung der Handkraft und der allgemeinen körperlichen Funktion des Oberkörpers anerkannt, aufgrund seiner hohen Test-Retest-Reliabilität und Inter-Instrumenten-Validität.
Bizeps-Tenodese

Patienten werden gemäß ihrer chirurgischen Intervention in Kombination mit der Rotatorenmanschettenreparatur durch den orthopädischen Chirurgen gruppiert.

Sie werden zu 3 Zeitpunkten bewertet (präoperativ, innerhalb von 1 Woche postoperativ und nach 3 Monaten), um die Auswirkungen auf die Rehabilitationsergebnisse im Vergleich zu Patienten mit Bizeps-Tenotomie zu ermitteln.
Gerät: Jamar Handheld-Dynamometer
ist ein Präzisionsinstrument zur Messung der isometrischen Griffkraft. Es wird in der klinischen Forschung weithin als "Goldstandard" für die Bewertung der Handkraft und der allgemeinen körperlichen Funktion des Oberkörpers anerkannt, aufgrund seiner hohen Test-Retest-Reliabilität und Inter-Instrumenten-Validität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlevel
Zeitfenster: 3 Zeitintervalle (vor, innerhalb von 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Bewertet mit der Visuellen Analogskala: Wird zur Beurteilung akuter Schmerzen eingesetzt, besonders effektiv postoperativ zur Verfolgung des individuellen Fortschritts.

Die Patienten markieren ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer 100 mm langen horizontalen Linie, die durch verbale Deskriptoren verankert ist.

Die Bewertung lautet: 0 für Keine Symptome, 10 für sehr schwere Symptome.
3 Zeitintervalle (vor, innerhalb von 1 Woche nach, 3 Monate nach)
Schulterfunktion
Zeitfenster: 3 Zeitintervalle (vor, innerhalb 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Wird anhand der arabischen Version der Fragebögen des American Shoulder and Elbow Surgeons und des Constant Score bewertet * Der American Shoulder and Elbow Surgeons-Fragebogen dient zur Bewertung der Schulterfunktion und Schmerzen.

Der Patient beantwortet 10 Fragen zu täglichen Aktivitäten, die jeweils von 0 (unfähig) bis 3 (normale Funktion) bewertet werden, während die Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala bewertet werden. Der Schmerzscore wird in einen weiteren 50-Punkte-Score umgewandelt. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte (50 Schmerzen + 50 Funktion). Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Schulterfunktion hin.

* Der Constant Score dient zur Bewertung der Genesung der Schulterfunktion. Er besteht aus 2 Abschnitten: 1) Subjektiv: 35 Punkte: Der Patient berichtet über Schmerzen und die Fähigkeit zu täglichen Aktivitäten.

2) Objektiv: 65 Punkte: Klinische Messungen für Bewegungsfreiheit und Kraft. Bewertung: Schmerzen + Aktivitäten 0_35 Punkte Bewegungsfreiheit + Kraft 0_65 Punkte. Die Kraft wird als 1 Punkt pro Pfund, das für 5 Sekunden gehoben wird, gemessen ..25 Punkte. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte .. Je höher, desto besser.
3 Zeitintervalle (vor, innerhalb 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft
Zeitfenster: 3 Zeitintervalle (vor, innerhalb von 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Wird mit dem Jamar-Handdynamometer bewertet. Es werden drei Versuche mit maximaler Kontraktion und Halten für 3-5 Sekunden durchgeführt.

Der höchste erzielte Wert wird für die Analyse verwendet.
3 Zeitintervalle (vor, innerhalb von 1 Woche nach, 3 Monate nach)
Ellenbogenbeugestärke
Zeitfenster: 3 Zeitintervalle (vor, innerhalb 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Wird mit einem jamar-Handdynamometer bewertet. Es werden drei Versuche mit maximaler Kontraktion und Halten für 3–5 Sekunden durchgeführt.

Der höchste erhaltene Wert wird für die Analyse verwendet.
3 Zeitintervalle (vor, innerhalb 1 Woche nach, 3 Monate nach)
Unterarm-Supinationskraft
Zeitfenster: 3 Zeitintervalle (vor, innerhalb von 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Wird mit dem Jamar-Handdynamometer bewertet. Es werden drei Versuche mit maximaler Kontraktion und Halten für 3-5 Sekunden durchgeführt.

Der höchste ermittelte Wert wird für die Analyse verwendet.
3 Zeitintervalle (vor, innerhalb von 1 Woche nach, 3 Monate nach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reparaturen der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Jamar Handheld-Dynamometer

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