Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rotatormansjettsreparasjon på rehabiliteringsutfallet

3. februar 2026 oppdatert av: Nardin Samuel Nasief, Cairo University

Betydningen av biceps tenotomi versus tenodese for rehabiliteringsresultater etter rotator cuff-reparasjon

Denne studien vil undersøke forskjellen mellom BTT (biceps tenotomi) kontra BTD (biceps tenodese) hos pasienter som gjennomgår rotatormansjettreparasjon, med hensyn til postoperativ skuldersmerte, skulderfunksjon, HGS, underarms supsinasjons muskelstyrke og albuefleksjonsstyrke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rotatormansjett-rift er vanlige muskelskjeletttilstander som ofte er degenerative og typisk rammer eldre voksne. De kan være symptomatiske eller ikke, og forekomsten øker betydelig med alder, fra omtrent 9,7 % hos personer under 20 år til 62 % hos de over 80 år. Rotatormansjetten spiller en kritisk rolle i å stabilisere skulderleddet gjennom konkavitet-kompresjonsmekanismen, og dens dysfunksjon kan føre til skulderustabilitet, smerter og redusert overekstremitetsstyrke. Konservativ behandling, inkludert fysioterapi, terapeutiske modaliteter og medikamenter, anses som førstevalget for behandling av rotatormansjett-rift, mens kirurgisk inngrep er forbeholdt tilfeller som ikke responderer på konservativ behandling. Blant de vanligst utførte kirurgiske prosedyrene blir ofte biceps tenotomi og biceps tenodese kombinert med rotatormansjett-reparasjon for å lindre smerter og forbedre funksjonelle resultater. Håndgrepstyrke er allment anerkjent som en pålitelig indikator på total overekstremitetsfunksjon og kan bli påvirket av både patologien og dens kirurgiske behandling. Til tross for dens kliniske relevans, har begrensede studier direkte sammenlignet effekten av biceps tenotomi og biceps tenodese på håndgrepstyrke. Videre kan disse kirurgiske teknikkene påvirke andre funksjonelle resultater, inkludert albuefleksjonsstyrke, underarmsupinasjonsstyrke og smerteoppfatning. Derfor ønsker denne studien å undersøke og sammenligne effektene av biceps tenotomi versus biceps tenodese på disse parameterne hos pasienter som gjennomgår kirurgisk reparasjon for rotatormansjett-rift.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter av alle kjønn med rotator cuff-ruptur vil bli utvalgt basert på inklusjonskriterier og tildelt basert på type kirurgi, enten kombinert med tenotomi eller tenodese av lang hode av biceps.
De vil bli gruppert etter sin kirurgiske intervensjon av ortopedkirurg i 2 kohorter.

25 pasienter for biceps tenotomi og 25 pasienter for biceps tenodese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakernes utvelgelse vil være basert på følgende kriterier:

  1. Voksne av begge kjønn diagnostisert med ≥ 1 cm fulltykkelse rotatormansjettskader.
  2. Alder fra 50 til 70 år.
  3. LHB-patologi er involvert som vil motta ARCR kombinert med bicepstenotomi eller tenodese.
  4. Artroskopisk bekreftet LHB-patologi.
  5. Funksjonalitet i henhold til deres fysiske nivå -

Eksklusjonskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende kriterier:

  1. Massive irreparable skader.
  2. Inflammatorisk artritt.
  3. Skjoldbruskkjertelsykdom.
  4. Glenohumeral artrose.
  5. Alvorlige nakkelidelser eller lammelse av aksillarnerven.
  6. Tidligere operasjon av den berørte skulderen.
  7. Revisjonsoperasjoner for rotatormansjettskade.
  8. Fullstendig LHBT-ruptur. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biceps tenotomi

Pasienter vil bli gruppert i henhold til deres kirurgiske inngrep kombinert med rotatormansjetten reparasjon av ortopedisk kirurg.

De vil bli vurdert ved 3 tidsintervaller (preoperativt, innen 1 uke postoperativt og etter 3 måneder). For å identifisere dens effekt på rehabiliteringsresultater sammenlignet med pasienter med biceps tenodese.
Enhet: Jamar håndholdt dynamometer
er et presisjonsinstrument som brukes til å måle isometrisk håndstyrke. Det er bredt anerkjent i klinisk forskning som "gullstandarden" for å vurdere håndstyrke og generell overkropps fysisk funksjon på grunn av sin høye test-retest-pålitelighet og inter-instrument validitet.
Biceps tenodese

Pasientene vil bli gruppert i henhold til deres kirurgiske inngrep kombinert med rotatormansjetten reparasjon av ortopedisk kirurg.

De vil bli vurdert ved 3 tidspunkter (preoperativt, innen 1 uke postoperativt og etter 3 måneder). For å identifisere effekten på rehabiliteringsresultater sammenlignet med pasienter med biceps tenotomi.
Enhet: Jamar håndholdt dynamometer
er et presisjonsinstrument som brukes til å måle isometrisk håndstyrke. Det er bredt anerkjent i klinisk forskning som "gullstandarden" for å vurdere håndstyrke og generell overkropps fysisk funksjon på grunn av sin høye test-retest-pålitelighet og inter-instrument validitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 3 tidsintervaller (før, innen 1 uke etter, 3 måneder etter)

Vurdert ved visuell analog skala: brukes til å vurdere akutt smerte, spesielt effektivt postoperativt for å følge individuell fremgang.

Pasientene markerer sin nåværende smertenivå på en 100 mm horisontal linje forankret med verbale beskrivelser.

Poengsetting er: 0 for ingen symptomer, 10 for svært alvorlige symptomer
3 tidsintervaller (før, innen 1 uke etter, 3 måneder etter)
skulderfunksjon
Tidsramme: 3 tidsintervaller (før, innen 1 uke etter, 3 måneder etter)

Vil bli vurdert ved bruk av arabisk versjon av American Shoulder and Elbow Surgeons og Constant Score-spørreskjemaer * American Shoulder and Elbow Surgeons brukes til å evaluere skulderfunksjon og smerter.

Pasienten svarer på 10 spørsmål om daglige aktiviteter, hver poengsum fra 0 (ikke i stand til) til 3 (normal funksjon), mens smerten vurderes ved hjelp av visuell analog skala. Smertepoengsummen konverteres til en annen 50-poengsskala. Total poengsum er 100 poeng (50 smerte + 50 funksjon). Høyere poengsum indikerer bedre skulderfunksjon.

* Constant Score brukes til å vurdere skulderfunksjonsgjenoppretting. Den har 2 seksjoner: 1) subjektiv: 35 poeng: pasienten rapporterer om smerter og evne til daglige aktiviteter.

2) objektiv: 65 poeng: kliniske målinger for bevegelsesutstrekning og styrke. Karaktergivning: smerter + aktiviteter 0_35 poeng. Bevegelsesutstrekning + styrke 0_65 poeng. Styrke måles som 1 poeng per pund løftet i 5 sekunder ..25 poeng. Total poengsum er 100 poeng .. Jo høyere, jo bedre.
3 tidsintervaller (før, innen 1 uke etter, 3 måneder etter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgripestyrke
Tidsramme: 3 tidsintervaller (før, innen 1 uke etter, 3 måneder etter)

Vil bli vurdert med jamar håndholdt dynamometer. Tre forsøk med maksimal kontraksjon med hold i 3_5 sekunder vil bli utført.

Den høyeste verdien som oppnås vil bli brukt til analyse.
3 tidsintervaller (før, innen 1 uke etter, 3 måneder etter)
Albuefleksjonsstyrke
Tidsramme: 3 tidsintervaller ( før , innen 1 uke etter , 3 måneder etter )

Vil bli vurdert med jamar håndholdt dynanometer Tre forsøk med maksimal kontraksjon med holdeperiode på 3_5 sekunder vil bli utført.

Den høyeste verdien som oppnås vil bli brukt til analyse.
3 tidsintervaller ( før , innen 1 uke etter , 3 måneder etter )
Underarm supenasjonsstyrke
Tidsramme: 3 tidsintervaller ( før , innen 1 uke etter , 3 måneder etter )

Vil bli vurdert med jamar håndholdt dynamometer. Tre forsøk med maksimal kontraksjon med holdetid på 3-5 sekunder vil bli utført.

Den høyeste verdien som oppnås vil bli brukt til analyse.
3 tidsintervaller ( før , innen 1 uke etter , 3 måneder etter )

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Rehab outcomes in Rotator cuff

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere