使用BICEP在TURBT术中膀胱损伤评估 (BICEP in TURBT)

经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）是诊断、分期和初步治疗膀胱癌的基本腔内泌尿外科手术。尽管其应用广泛且肿瘤学目标标准化，但TURBT与多种术中膀胱损伤相关，范围从轻微黏膜损伤到重大膀胱穿孔或输尿管口损伤。目前，TURBT术中膀胱损伤的定义和报告不一致，通常仅通过术后并发症分级系统回顾性捕获，这限制了技术、外科医生和中心之间的客观比较。

本研究设计为观察性患者登记，旨在使用内镜手术膀胱损伤分类系统（BICEP）系统评估TURBT术中发生的膀胱损伤。BICEP分类是一种基于解剖学的术中分级系统，根据损伤深度、严重程度和所需管理对膀胱损伤进行分类，允许标准化实时记录内镜损伤。通过将此框架应用于TURBT，该登记旨在建立一种可重复且具有临床意义的肿瘤腔内泌尿外科损伤报告方法。

该登记将前瞻性收集接受TURBT患者的围手术期数据，包括肿瘤特征、手术环境、能量模式、切除技术、术中事件（如闭孔神经反射）和出血严重程度。术中膀胱损伤将使用预定义的BICEP类别进行分类，并以结构化方式记录损伤时间、解剖位置、确认方法和管理策略。将捕获术后临床病程数据，以便评估早期结果和短期临床影响。

该登记使用标准化的电子数据捕获系统实施，具有预定义的变量定义和结构化字段。通过内置范围检查、关键变量的必填字段和内部一致性规则确保数据质量，以最小化不完整或冲突的条目。详细的数据字典定义了每个变量、其临床意义、编码结构和可接受值范围，以确保参与中心之间的统一解释。登记条目的源数据来自常规临床文档，包括手术报告、麻醉记录和术后随访记录。

参与中心被指示输入连续的合格病例，以减少选择偏倚并提高代表性。计划定期进行数据审查，以评估完整性、逻辑一致性和对登记定义的遵守情况。数据验证程序包括相关变量之间的交叉检查（例如，损伤等级和管理策略）以识别差异。该登记设计为可扩展，允许未来根据需要链接额外的结果或长期肿瘤学随访模块。

样本量未预先固定，因为该登记旨在捕获跨中心的真实世界实践模式和并发症概况。将继续累积病例，直到获得足够数量的病例以允许对损伤模式和相关的围手术期因素进行有意义的描述性和比较分析。缺失数据将使用预定义类别（未知、不适用）处理，并在分析中透明报告。

统计分析将主要侧重于描述性统计，以表征损伤发生率和严重程度，然后进行探索性分析，评估术中膀胱损伤等级与围手术期变量或早期术后结果之间的关联。分析方法将与登记的观察性质和研究的假设生成意图保持一致。

通过为TURBT术中膀胱损伤建立结构化和标准化的登记，本研究旨在提高并发症报告质量，促进手术技术和能量模式之间的比较，并为未来腔内泌尿外科肿瘤学的前瞻性验证研究和质量改进计划奠定基础。