ÉVALUATION PEROPÉRATOIRE DES LÉSIONS VÉSICALES LORS DE LA TURBT UTILISANT BICEP (BICEP in TURBT)

La résection transurétrale de tumeurs de la vessie (RTUV) est une procédure endourologique fondamentale pour le diagnostic, la stadification et la prise en charge initiale du cancer de la vessie. Malgré son utilisation répandue et ses objectifs oncologiques standardisés, la RTUV est associée à un large éventail de lésions vésicales peropératoires, allant de lésions muqueuses mineures à des perforations vésicales majeures ou des lésions des orifices urétéraux. Actuellement, les lésions vésicales peropératoires pendant la RTUV sont définies et rapportées de manière incohérente, souvent capturées rétrospectivement uniquement par des systèmes de gradation des complications postopératoires, ce qui limite la comparaison objective entre les techniques, les chirurgiens et les centres.

Cette étude est conçue comme un registre de patients observationnel visant à évaluer systématiquement les lésions vésicales peropératoires survenant pendant la RTUV en utilisant le Système de Classification des Lésions Vésicales pour les Procédures Endoscopiques (BICEP). La classification BICEP est un système de gradation peropératoire basé sur l'anatomie qui catégorise les lésions vésicales selon la profondeur, la gravité et la prise en charge requise, permettant une documentation standardisée en temps réel des lésions endoscopiques. En appliquant ce cadre à la RTUV, le registre cherche à établir une méthode reproductible et cliniquement significative pour le rapport des lésions en endourologie oncologique.

Le registre collectera prospectivement des données périopératoires de patients subissant une RTUV, y compris les caractéristiques tumorales, le contexte opératoire, la modalité d'énergie, la technique de résection, les événements peropératoires tels que le réflexe obturateur, et la gravité du saignement. Les lésions vésicales peropératoires seront classées en utilisant les catégories BICEP prédéfinies, et le moment de la lésion, la localisation anatomique, les méthodes de confirmation et les stratégies de prise en charge seront enregistrés de manière structurée. Les données du parcours clinique postopératoire seront capturées pour permettre l'évaluation des résultats précoces et de l'impact clinique à court terme.

Ce registre est mis en œuvre à l'aide d'un système électronique standardisé de capture de données avec des définitions de variables prédéfinies et des champs structurés. La qualité des données est assurée par des contrôles de plage intégrés, des champs obligatoires pour les variables clés et des règles de cohérence interne pour minimiser les entrées incomplètes ou contradictoires. Un dictionnaire de données détaillé définit chaque variable, sa signification clinique, sa structure de codage et ses plages de valeurs acceptables pour garantir une interprétation uniforme entre les centres participants. Les données sources pour les entrées du registre proviennent de la documentation clinique de routine, y compris les rapports opératoires, les dossiers d'anesthésie et les notes de suivi postopératoire.

Les centres participants sont instruits à saisir des cas éligibles consécutifs pour réduire le biais de sélection et améliorer la représentativité. Des revues périodiques des données sont prévues pour évaluer l'exhaustivité, la cohérence logique et le respect des définitions du registre. Les procédures de validation des données incluent des recoupements entre variables connexes (par exemple, le grade de lésion et la stratégie de prise en charge) pour identifier les écarts. Le registre est conçu pour être extensible, permettant une liaison future avec des modules supplémentaires de résultats ou de suivi oncologique à long terme si nécessaire.

La taille de l'échantillon n'est pas fixée a priori, car le registre est conçu pour capturer les modèles de pratique réels et les profils de complications entre les centres. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de cas soit obtenu pour permettre des analyses descriptives et comparatives significatives des schémas de lésions et des facteurs périopératoires associés. Les données manquantes seront traitées en utilisant des catégories prédéfinies (inconnu, non applicable) et seront rapportées de manière transparente dans les analyses.

L'analyse statistique se concentrera principalement sur les statistiques descriptives pour caractériser l'incidence et la gravité des lésions, suivies d'analyses exploratoires évaluant les associations entre les grades de lésion vésicale peropératoire et les variables périopératoires ou les résultats postopératoires précoces. Les méthodes analytiques seront alignées sur la nature observationnelle du registre et l'intention génératrice d'hypothèses de l'étude.

En établissant un registre structuré et standardisé pour les lésions vésicales peropératoires pendant la RTUV, cette étude vise à améliorer la qualité du rapport des complications, faciliter la comparaison entre les techniques chirurgicales et les modalités d'énergie, et fournir une base pour de futures études de validation prospectives et des initiatives d'amélioration de la qualité en oncologie endourologique.