TURBT에서 BICEP를 이용한 수술 중 방광 손상 평가 (BICEP in TURBT)

방광 종양 경요도 절제술(TURBT)은 방광암의 진단, 병기 결정 및 초기 치료를 위한 기본적인 내시경비뇨기술적 시술입니다. TURBT는 널리 사용되고 표준화된 종양학적 목표에도 불구하고, 경미한 점막 병변부터 주요 방광 천공이나 요관 구멍 손상에 이르기까지 다양한 범위의 수술 중 방광 손상과 관련이 있습니다. 현재 TURBT 중 발생하는 수술 중 방광 손상은 일관되게 정의되거나 보고되지 않고 있으며, 종종 수술 후 합병증 등급 시스템을 통해서만 후향적으로 포착되어 기술, 외과 의사 및 센터 간의 객관적인 비교를 제한합니다.

이 연구는 내시경 시술용 방광 손상 분류 시스템(BICEP)을 사용하여 TURBT 중 발생하는 수술 중 방광 손상을 체계적으로 평가하기 위한 관찰적 환자 등록기로 설계되었습니다. BICEP 분류는 해부학적 기반의 수술 중 등급 시스템으로, 손상의 깊이, 심각도 및 필요한 처치에 따라 방광 손상을 분류하여 내시경 손상의 표준화된 실시간 기록을 가능하게 합니다. 이 프레임워크를 TURBT에 적용함으로써, 이 등록기는 종양 내시경비뇨기술에서 손상 보고를 위한 재현 가능하고 임상적으로 의미 있는 방법을 확립하고자 합니다.

이 등록기는 종양 특성, 수술 환경, 에너지 방식, 절제 기술, 폐쇄근 반사와 같은 수술 중 사건 및 출혈 심각도를 포함하여 TURBT를 받는 환자의 수술 전후 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다. 수술 중 방광 손상은 사전 정의된 BICEP 범주를 사용하여 분류되며, 손상 시기, 해부학적 위치, 확인 방법 및 처치 전략이 구조화된 방식으로 기록됩니다. 수술 후 임상 경과 데이터는 초기 결과 및 단기 임상 영향 평가를 위해 포착됩니다.

이 등록기는 사전 정의된 변수 정의 및 구조화된 필드가 있는 표준화된 전자 데이터 포착 시스템을 사용하여 구현됩니다. 데이터 품질은 내장된 범위 검사, 주요 변수에 대한 필수 필드 및 불완전하거나 충돌하는 항목을 최소화하기 위한 내부 일관성 규칙을 통해 보장됩니다. 상세한 데이터 사전은 각 변수, 그 임상적 의미, 코딩 구조 및 허용 가능한 값 범위를 정의하여 참여 센터 간의 균일한 해석을 보장합니다. 등록 항목에 대한 원본 데이터는 수술 보고서, 마취 기록 및 수술 후 추적 기록을 포함한 일상적인 임상 문서에서 파생됩니다.

참여 센터는 선택 편향을 줄이고 대표성을 향상시키기 위해 연속적인 적격 사례를 입력하도록 지시받습니다. 주기적인 데이터 검토는 완전성, 논리적 일관성 및 등록 정의 준수 여부를 평가하기 위해 계획됩니다. 데이터 검증 절차에는 관련 변수 간의 교차 검사(예: 손상 등급 및 처치 전략)가 포함되어 불일치를 식별합니다. 이 등록기는 확장 가능하도록 설계되어 필요한 경우 추가 결과 또는 장기 종양학적 추적 모듈과의 향후 연결을 허용합니다.

표본 크기는 사전에 고정되지 않았으며, 이 등록기는 실제 임상 실습 패턴 및 센터 간 합병증 프로필을 포착하도록 설계되었습니다. 등록은 손상 패턴 및 관련 수술 전후 요인에 대한 의미 있는 기술 및 비교 분석을 허용할 수 있는 충분한 사례 수를 얻을 때까지 계속됩니다. 누락된 데이터는 사전 정의된 범주(알 수 없음, 해당 없음)를 사용하여 처리되며 분석에서 투명하게 보고됩니다.

통계 분석은 주로 손상 발생률 및 심각도를 특성화하기 위한 기술 통계에 초점을 맞추며, 수술 중 방광 손상 등급과 수술 전후 변수 또는 초기 수술 후 결과 간의 연관성을 평가하는 탐색적 분석이 이어집니다. 분석 방법은 등록기의 관찰적 성격 및 연구의 가설 생성 의도와 일치하도록 조정됩니다.

TURBT 중 수술 중 방광 손상에 대한 구조화되고 표준화된 등록기를 확립함으로써, 이 연구는 합병증 보고의 품질을 개선하고, 수술 기술 및 에너지 방식 간의 비교를 용이하게 하며, 내시경비뇨기종양학에서 향후 전향적 검증 연구 및 품질 개선 계획을 위한 기초를 제공하는 것을 목표로 합니다.