AVALIAÇÃO INTRAOPERATÓRIA DE LESÕES DA BEXIGA NA RTUV UTILIZANDO BICEP (BICEP in TURBT)

A ressecção transuretral de tumores da bexiga (TURBT) é um procedimento endourológico fundamental para o diagnóstico, estadiamento e gestão inicial do cancro da bexiga. Apesar da sua utilização generalizada e dos objectivos oncológicos padronizados, a TURBT está associada a um amplo espectro de lesões intraoperatórias da bexiga, variando desde pequenas lesões mucosas até perfurações maiores da bexiga ou lesões do orifício ureteral. Actualmente, as lesões intraoperatórias da bexiga durante a TURBT são definidas e relatadas de forma inconsistente, sendo frequentemente captadas retrospectivamente apenas através de sistemas de classificação de complicações pós-operatórias, o que limita a comparação objectiva entre técnicas, cirurgiões e centros.

Este estudo está concebido como um registo de doentes observacional que visa avaliar sistematicamente as lesões intraoperatórias da bexiga que ocorrem durante a TURBT utilizando o Sistema de Classificação de Lesões da Bexiga para Procedimentos Endoscópicos (BICEP). A classificação BICEP é um sistema de classificação intraoperatório baseado na anatomia que categoriza as lesões da bexiga de acordo com a profundidade, gravidade e gestão necessária, permitindo a documentação padronizada em tempo real de lesões endoscópicas. Ao aplicar este quadro à TURBT, o registo procura estabelecer um método reprodutível e clinicamente significativo para o relato de lesões na endourologia oncológica.

O registo irá recolher prospectivamente dados perioperatórios de doentes submetidos a TURBT, incluindo características do tumor, ambiente operatório, modalidade de energia, técnica de ressecção, eventos intraoperatórios como o reflexo do obturador e gravidade da hemorragia. As lesões intraoperatórias da bexiga serão classificadas utilizando as categorias BICEP pré-definidas, e o momento da lesão, localização anatómica, métodos de confirmação e estratégias de gestão serão registados de forma estruturada. Os dados do curso clínico pós-operatório serão captados para permitir a avaliação dos resultados precoces e do impacto clínico a curto prazo.

Este registo é implementado utilizando um sistema de captura electrónica de dados padronizado com definições de variáveis pré-definidas e campos estruturados. A qualidade dos dados é garantida através de verificações de intervalo incorporadas, campos obrigatórios para variáveis-chave e regras de consistência interna para minimizar entradas incompletas ou conflituosas. Um dicionário de dados detalhado define cada variável, o seu significado clínico, estrutura de codificação e intervalos de valores aceitáveis para garantir uma interpretação uniforme entre os centros participantes. Os dados de origem para as entradas do registo são derivados da documentação clínica de rotina, incluindo relatórios operatórios, registos de anestesia e notas de acompanhamento pós-operatório.

Os centros participantes são instruídos a inserir casos elegíveis consecutivos para reduzir o viés de selecção e melhorar a representatividade. Estão planeadas revisões periódicas dos dados para avaliar a completude, consistência lógica e adesão às definições do registo. Os procedimentos de validação de dados incluem verificações cruzadas entre variáveis relacionadas (por exemplo, grau da lesão e estratégia de gestão) para identificar discrepâncias. O registo foi concebido para ser expansível, permitindo futura ligação com módulos adicionais de resultados ou seguimento oncológico a longo prazo, se necessário.

O tamanho da amostra não é fixado a priori, uma vez que o registo foi concebido para capturar padrões de prática do mundo real e perfis de complicações entre centros. O recrutamento continuará até que seja obtido um número suficiente de casos para permitir análises descritivas e comparativas significativas dos padrões de lesão e factores perioperatórios associados. Os dados em falta serão tratados utilizando categorias pré-definidas (desconhecido, não aplicável) e serão relatados de forma transparente nas análises.

A análise estatística focar-se-á principalmente em estatísticas descritivas para caracterizar a incidência e gravidade das lesões, seguida de análises exploratórias que avaliam associações entre os graus de lesão intraoperatória da bexiga e variáveis perioperatórias ou resultados pós-operatórios precoces. Os métodos analíticos estarão alinhados com a natureza observacional do registo e a intenção geradora de hipóteses do estudo.

Ao estabelecer um registo estruturado e padronizado para lesões intraoperatórias da bexiga durante a TURBT, este estudo visa melhorar a qualidade do relato de complicações, facilitar a comparação entre técnicas cirúrgicas e modalidades de energia, e fornecer uma base para futuros estudos de validação prospectiva e iniciativas de melhoria da qualidade na oncologia endourológica.