EVALUACIÓN DE LA LESIÓN VESICAL INTRAOPERATORIA EN RTUV UTILIZANDO BICEP (BICEP in TURBT)

La resección transuretral de tumores vesicales (TURBT) es un procedimiento endourológico fundamental para el diagnóstico, estadificación y manejo inicial del cáncer de vejiga. A pesar de su uso generalizado y objetivos oncológicos estandarizados, la TURBT se asocia con un amplio espectro de lesiones vesicales intraoperatorias, que van desde lesiones mucosas menores hasta perforaciones vesicales mayores o lesiones del orificio ureteral. Actualmente, las lesiones vesicales intraoperatorias durante la TURBT se definen y reportan de manera inconsistente, siendo a menudo capturadas retrospectivamente solo a través de sistemas de gradación de complicaciones postoperatorias, lo que limita la comparación objetiva entre técnicas, cirujanos y centros.

Este estudio está diseñado como un registro de pacientes observacional que tiene como objetivo evaluar sistemáticamente las lesiones vesicales intraoperatorias que ocurren durante la TURBT utilizando el Sistema de Clasificación de Lesiones Vesicales para Procedimientos Endoscópicos (BICEP). La clasificación BICEP es un sistema de gradación intraoperatorio basado anatómicamente que categoriza las lesiones vesicales según profundidad, gravedad y manejo requerido, permitiendo la documentación estandarizada en tiempo real de lesiones endoscópicas. Al aplicar este marco a la TURBT, el registro busca establecer un método reproducible y clínicamente significativo para reportar lesiones en endourología oncológica.

El registrará prospectivamente datos perioperatorios de pacientes sometidos a TURBT, incluyendo características tumorales, entorno operatorio, modalidad de energía, técnica de resección, eventos intraoperatorios como reflejo obturador y gravedad del sangrado. Las lesiones vesicales intraoperatorias se clasificarán utilizando las categorías BICEP predefinidas, y el momento de la lesión, ubicación anatómica, métodos de confirmación y estrategias de manejo se registrarán de manera estructurada. Se capturarán datos del curso clínico postoperatorio para permitir la evaluación de resultados tempranos e impacto clínico a corto plazo.

Este registro se implementa utilizando un sistema estandarizado de captura electrónica de datos con definiciones de variables predefinidas y campos estructurados. La calidad de los datos se asegura mediante controles de rango integrados, campos obligatorios para variables clave y reglas de consistencia interna para minimizar entradas incompletas o conflictivas. Un diccionario de datos detallado define cada variable, su significado clínico, estructura de codificación y rangos de valores aceptables para garantizar una interpretación uniforme en todos los centros participantes. Los datos fuente para las entradas del registro se derivan de la documentación clínica de rutina, incluidos informes operatorios, registros de anestesia y notas de seguimiento postoperatorio.

Se instruye a los centros participantes a ingresar casos elegibles consecutivos para reducir el sesgo de selección y mejorar la representatividad. Se planifican revisiones periódicas de datos para evaluar la integridad, consistencia lógica y adherencia a las definiciones del registro. Los procedimientos de validación de datos incluyen cruces entre variables relacionadas (por ejemplo, grado de lesión y estrategia de manejo) para identificar discrepancias. El registro está diseñado para ser expandible, permitiendo futuras vinculaciones con módulos adicionales de resultados o seguimiento oncológico a largo plazo si es necesario.

El tamaño de muestra no está fijo a priori, ya que el registro está diseñado para capturar patrones de práctica del mundo real y perfiles de complicaciones entre centros. La acumulación continuará hasta que se obtenga un número suficiente de casos para permitir análisis descriptivos y comparativos significativos de patrones de lesión y factores perioperatorios asociados. Los datos faltantes se manejarán utilizando categorías predefinidas (desconocido, no aplicable) y se reportarán de manera transparente en los análisis.

El análisis estadístico se centrará principalmente en estadísticas descriptivas para caracterizar la incidencia y gravedad de las lesiones, seguido de análisis exploratorios que evalúen asociaciones entre grados de lesión vesical intraoperatoria y variables perioperatorias o resultados postoperatorios tempranos. Los métodos analíticos se alinearán con la naturaleza observacional del registro y la intención generadora de hipótesis del estudio.

Al establecer un registro estructurado y estandarizado para lesiones vesicales intraoperatorias durante la TURBT, este estudio tiene como objetivo mejorar la calidad del reporte de complicaciones, facilitar la comparación entre técnicas quirúrgicas y modalidades de energía, y proporcionar una base para futuros estudios de validación prospectiva e iniciativas de mejora de calidad en oncología endourológica.