评估高剂量利多卡因-丁卡因乳膏治疗周围神经病理性疼痛的疗效

这项临床试验的目的是了解局部麻醉乳膏是否对治疗患有神经病理性慢性疼痛的老年患者有效，这些患者在接受其他疼痛治疗和/或药物后未能获得足够的缓解。 该药物的安全性已在其他研究中得到验证。 本研究旨在回答的主要问题包括：

• 麻醉乳膏是否能降低参与者的疼痛程度？
• 参与者能否恢复因慢性疼痛而放弃的日常活动？
• 参与者使用该乳膏时会出现哪些医疗问题？

研究人员将比较麻醉乳膏与安慰剂（一种外观相似但不含药物的物质），以评估其治疗神经病理性慢性疼痛的效果。

参与者将：

• 每天使用麻醉乳膏或安慰剂，持续14天
• 每两周前往诊所进行一次检查和测试
• 记录症状日记及使用麻醉乳膏的次数

本研究分为两个阶段，中间间隔30天。

• 阶段1：使用活性乳膏（利多卡因23% / 丁卡因7%），每日两次：早晨起床后一次，晚上睡前一次。
• 阶段2：在完全相同条件下使用安慰剂乳膏。

给药顺序（活性/安慰剂）将随机分配。

流程：参与者将签署知情同意书。 将进行基线评估，包括VAS（视觉模拟评分）评分、功能状态和生活质量评估。

将记录其他药物的使用情况。 乳膏将在家庭中使用，每周进行电话随访，患者每日自行报告。 每个阶段的第14天进行评估。 治疗停止后一个月和两个月进行随访控制。 同时记录依从性和不良反应。