Оценка эффективности крема с высокими дозами лидокаина-тетракаина для лечения периферической нейропатической боли

Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли местный анестезирующий крем в лечении нейропатической хронической боли у пожилых людей, которые не получили достаточного облегчения от других методов лечения и/или лекарств. Безопасность этого препарата уже была проверена в других исследованиях. Основные вопросы, на которые оно направлено:<\/p>

• Снижает ли анестезирующий крем боль у участников?<\/li>
• Могут ли участники вернуться к повседневной деятельности, от которой они отказались из-за хронической боли?<\/li>
• Какие медицинские проблемы возникают у участников при использовании этого крема?<\/li><\/ul>

  Исследователи сравнят анестезирующий крем с плацебо (похожим веществом, не содержащим лекарства), чтобы определить, помогает ли он в лечении нейропатической хронической боли.<\/p>

  Участники будут:<\/p>

  • Использовать анестезирующий крем или плацебо ежедневно в течение 14 дней<\/li>
  • Посещать клинику раз в две недели для осмотров и анализов<\/li>
  • Вести дневник своих симптомов и количества применений анестезирующего крема.<\/li><\/ul>

    Это исследование разделено на две фазы с перерывом в 30 дней.<\/p>

    • Фаза 1: Нанесение активного крема (лидокаин 23% / тетракаин 7%) дважды в день: один раз утром после пробуждения и один раз вечером перед сном.<\/li>
    • Фаза 2: Нанесение крема-плацебо в точно таких же условиях.<\/li><\/ul>

      Порядок применения (активный/плацебо) будет назначен случайным образом.<\/p>

      Процедура: Участники подпишут форму информированного согласия. Будет проведена исходная оценка, включающая оценку по ВАШ (визуально-аналоговой шкале), функциональности и качества жизни.<\/p>

      Использование других лекарств будет зафиксировано. Кремы будут наноситься дома с еженедельным телефонным контролем и ежедневным самоотчетом пациента. Оценки будут проводиться на 14-й день каждой фазы. Контрольные наблюдения будут проведены через один и два месяца после прекращения лечения. Также будут регистрироваться соблюдение режима и побочные эффекты.<\/p>