针对患有IBD和心理健康挑战的退伍军人的接受与承诺疗法 (RECLAIM)
2026年2月2日 更新者：VA Office of Research and Development
运用接纳与承诺训练促进适应炎症性肠病及心理健康挑战退伍军人的康复与价值中心生活参与（RECLAIM）
许多患有炎症性肠病（IBD）等胃肠道疾病的退伍军人同时存在心理健康问题。
通过脑-肠轴，IBD和心理健康问题可能相互加剧，导致社会心理功能和生活质量（QOL）显著下降。
然而，很少有同时患有IBD和心理健康问题的退伍军人接受心理治疗，且尚无基于证据的心理疗法在这些共病患者中进行过测试。
针对这些患者的具体需求调整简短的接受与承诺疗法（ACT），并将治疗融入常规胃肠病护理，可能会提高退伍军人获得高效康复护理的机会。
本研究旨在针对患有IBD和心理健康问题的退伍军人的具体需求，调整并测试一种整合的1日ACT干预方案，以改善其社会心理功能和生活质量。
研究概览
详细说明
近8万名退伍军人患有炎症性肠病（克罗恩病和溃疡性结肠炎；IBD）。
IBD的特征是胃肠道慢性炎症，导致显著疼痛、排便困难和功能受损。
雪上加霜的是，近50%患有IBD的退伍军人同时患有抑郁、焦虑和/或创伤后应激障碍等共病。
这些共病通过脑-肠轴恶化IBD症状，并导致生活质量（QOL）和心理社会功能的急剧下降。
然而，不到20%患有IBD和精神健康问题的患者接受心理治疗，且25-50%的心理治疗患者在临床指示前退出。
VA在初级和专业护理诊所的整合行为医疗增加了治疗参与度和依从性，改善了退伍军人的健康和功能。
尽管如此，VA胃肠病学（GI）诊所的心理胃肠病学服务仍不发达。
此外，尚无基于证据的心理疗法在患有IBD和精神健康问题的退伍军人中进行测试。
开发基于证据的心理疗法，以便在GI诊所中整合使用，对于实际增加护理可及性并改善患有胃肠道疾病的退伍军人的功能和生活质量至关重要。
接纳与承诺疗法（ACT）是一种跨诊断心理疗法，可改善患有各种慢性疾病和精神健康问题的患者的心理社会功能和生活质量。
ACT以多种治疗形式灵活实施，允许提供者使用符合特定人群和临床环境需求的方法。
一日ACT研讨会提高了可及性和保留率，同时有效且高效地改善了患有各种慢性健康问题的退伍军人的心理社会功能。
一项针对IBD患者的一日ACT试点研究表明，在改善生活质量方面具有初步的可行性、可接受性和有效性。
然而，该试点未针对退伍军人或患有精神健康问题的患者，且未作为GI护理的整合部分实施。
这是一个问题，因为一日ACT虽高效有效，但在常规临床实践中很少使用。
调整一日ACT以便在VA GI诊所中整合使用，将增加退伍军人获得简短、基于证据的康复治疗的机会。
本研究旨在通过调整和测试一个名为RECLAIM的一日整合ACT干预措施，改善患有IBD和精神健康共病的退伍军人的心理社会功能和生活质量。
本研究的目标是：1）利用调查和访谈数据，描述与患有IBD的退伍军人心理社会功能和生活质量相关的ACT特定应对因素，以指导干预调整；2）为患有IBD及抑郁、焦虑和创伤障碍共病的退伍军人调整一日ACT干预，以便在GI诊所中整合使用。
对10名退伍军人进行试点干预（RECLAIM）并完善；3）使用收敛混合方法设计，在40名患有IBD及抑郁、焦虑和创伤障碍共病的退伍军人中测试RECLAIM的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mackenzie L Shanahan, PhD
- 电话号码：(713) 794-7939
- 邮箱：mackenzie.shanahan2@va.gov
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
接触：
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- 电话号码：(713) 794-7939
- 邮箱：mackenzie.shanahan2@va.gov
-
首席研究员：
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经病历确认诊断为IBD（炎症性肠病）
- 当前诊断为抑郁、焦虑或创伤相关障碍
排除标准：
- 严重的IBD症状，可能妨碍完全参与研究（例如，过去30天内住院、过去30天内接受手术）
- 显著认知障碍
- 活动性自杀倾向
- 未受控制的精神病或双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RECLAIM
为患有共病炎症性肠病和心理健康问题的退伍军人量身定制的一日接纳与承诺疗法团体工作坊。
该工作坊重点教授行为工具，帮助退伍军人在应对困难的内在与外在体验时，能够践行价值观导向的行为。
|
一种认知行为疗法，专注于通过培养对困难内心体验的接受、增强与价值观一致行为的投入、增加与当下时刻的联系以及减少对回避性应对的依赖来提高心理灵活性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可行性评估（FIM）
大体时间：2周随访
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评估患者对干预措施可行性的问卷
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2周随访
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治疗师对治疗方案的忠诚度
大体时间：治疗后即时评估
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评估治疗师对治疗方案依从性的标准化评级工具
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治疗后即时评估
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招募与减员率
大体时间：筛选期，基线期，治疗后即时评估，2周随访，3个月随访，6个月随访
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筛选、接洽、同意、完成治疗和完成随访评估的患者数量
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筛选期，基线期，治疗后即时评估，2周随访，3个月随访，6个月随访
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由治疗师评定的参与者治疗参与度的单项评估
大体时间：治疗后即时评估
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参与者治疗参与度评估
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治疗后即时评估
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患者完成的治疗百分比
大体时间：治疗后即刻评估
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参与者治疗依从性评估
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治疗后即刻评估
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干预措施可接受性评估量表 (AIM)
大体时间：2周随访
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评估患者对治疗可接受性看法的问卷
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2周随访
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干预适宜性评估（IAM）
大体时间：2周随访
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评估患者对治疗适当性看法的问卷
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2周随访
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炎症性肠病问卷（IBDQ）
大体时间：3个月随访
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评估炎症性肠病特异性生活质量的问卷
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3个月随访
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PROMIS-SF 社会功能量表
大体时间：3个月随访
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评估社会角色参与度、社会角色满意度及社会隔离程度的问卷
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3个月随访
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PROMIS-SF 心理社会疾病影响
大体时间：3个月随访
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评估慢性病心理社会影响的问卷
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3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)
大体时间：3个月随访
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评估焦虑症状的问卷
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3个月随访
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患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：3个月随访
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评估抑郁症状的问卷
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3个月随访
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《DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）》
大体时间：3个月随访
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创伤后应激障碍症状评估问卷
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3个月随访
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内脏敏感指数 (VSI)
大体时间：3个月随访
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评估胃肠道特异性焦虑的问卷
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3个月随访
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患者报告结局 2 和 3 (PRO2, PRO3)
大体时间：3个月随访
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评估患者报告的IBD症状的问卷
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3个月随访
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简明疼痛量表简版 (BPI-SF)
大体时间：3个月随访
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评估疼痛强度和干扰的问卷
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3个月随访
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接纳与行动问卷第二版 (AAQ-II)
大体时间：3个月随访
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评估心理灵活性的问卷
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2028年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月31日
研究完成 (估计的)
2032年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (其他赠款/资助编号：VA Office of Research and Development)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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