Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT för veteraner med IBD och psykisk ohälsa (RECLAIM)

2 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Att använda Acceptance and Commitment Training för att främja rehabilitering och engagemang i värderingscentrerat liv hos veteraner som anpassar sig till inflammatorisk tarmsjukdom och psykisk hälsoutmaningar (RECLAIM)

Många veteraner med gastrointestinala sjukdomar, såsom inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), har också psykiska hälsotillstånd. IBD och psykiska hälsotillstånd kan förvärra varandra genom hjärna-tarm-axeln, vilket leder till dramatiska försämringar i psykosocial funktion och livskvalitet (QOL). Ändå får få veteraner med samsjuklighet av IBD och psykiska hälsotillstånd psykoterapi, och inga evidensbaserade psykoterapier har testats på veteraner med dessa samsjukligheter. Att anpassa kort acceptance and commitment therapy (ACT) specifikt till dessa patienters behov och integrera behandlingen i rutinmässig gastroenterologisk vård kan öka veteranernas tillgång till effektiv rehabiliteringsvård. Denna studie syftar till att anpassa och testa en integrerad, 1-dags ACT-intervention skräddarsydd för de specifika behoven hos veteraner med IBD och psykiska hälsotillstånd för att förbättra psykosocial funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nästan 80 000 veteraner har inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom och ulcerös kolit; IBD). IBD kännetecknas av kronisk inflammation i mag-tarmkanalen som leder till betydande smärta, svårigheter med avföring och funktionsnedsättning. Som förvärrar dessa svårigheter har nästan 50 % av veteraner med IBD samtidig depression, ångest och/eller posttraumatiskt stressyndrom. Dessa samtidiga tillstånd förvärrar IBD-symtom via hjärna-tarm-axeln och leder till dramatiska försämringar i livskvalitet (QOL) och psykosocial funktion. Ändå får mindre än 20 % av patienter med IBD och psykisk ohälsa psykoterapi och 25–50 % av psykoterapipatienter hoppar av innan det är kliniskt indikerat. VA:s integrerade beteendevård i primär- och specialvårdsmottagningar ökar terapengagemang och följsamhet, vilket förbättrar veteraners hälsa och funktion. Trots detta är psykogastroenterologiska tjänster underutvecklade i VA:s gastroenterologiska (GI) mottagningar. Dessutom har inga evidensbaserade psykoterapier testats på veteraner med samtidig IBD och psykisk ohälsa. Det är avgörande att utveckla evidensbaserade psykoterapier för integrerat bruk i GI-mottagningar för att praktiskt öka tillgång till vård och förbättra funktion och livskvalitet hos veteraner med GI-tillstånd. Acceptance and commitment therapy (ACT) är en transdiagnostisk psykoterapi som förbättrar psykosocial funktion och livskvalitet hos patienter med olika kroniska och psykiska hälsotillstånd. ACT levereras flexibelt i olika behandlingsformat, vilket låter vårdgivare använda metoder som matchar specifika populationers behov och kliniska miljöer. En-dags ACT-workshops förbättrar tillgång och kvarhållning samtidigt som de effektivt och effektivt förbättrar psykosocial funktion hos veteraner med olika kroniska hälsotillstånd. En pilotstudie av 1-dags ACT för patienter med IBD indikerade preliminär genomförbarhet, acceptabilitet och effektivitet i att förbättra livskvalitet. Denna pilot riktade sig dock inte till veteraner eller personer med psykisk ohälsa och levererades inte som en integrerad del av GI-vård. Detta är ett problem, eftersom 1-dags ACT är effektiv och effektiv, men sällan används i rutinklinisk praktik. Att anpassa 1-dags ACT för integrerat bruk i VA:s GI-mottagningar kommer att öka veteraners tillgång till kort, evidensbaserad, rehabiliterande behandling. Denna studie syftar till att förbättra psykosocial funktion och livskvalitet hos veteraner med samtidig IBD och psykisk ohälsa genom att anpassa och testa en 1-dags, integrerad ACT-intervention, kallad RECLAIM. Studiens mål är att: 1) Karakterisera ACT-specifika copingfaktorer associerade med psykosocial funktion och livskvalitet hos veteraner med IBD genom att använda enkät- och intervjudata för att informera interventionsanpassning; 2) Anpassa en 1-dags ACT-intervention för veteraner med IBD och samtidiga depressiva, ångest- och traumastörningar för integrerat bruk i GI-mottagningar. Pilotintervention (RECLAIM) med 10 veteraner och förfina; 3) Testa genomförbarheten och acceptabiliteten av RECLAIM med 40 veteraner med IBD och samtidiga depressiva, ångest- och traumastörningar med en konvergent mixed-methods-design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av IBD som bekräftats av journalen
  • Nuvarande diagnos av en depressiv, ångestrelaterad eller traumarelaterad störning

Exklusionskriterier:

  • Svåra IBD-symptom som skulle förhindra fullt deltagande i studien (t.ex. inlagd på sjukhus de senaste 30 dagarna, operation de senaste 30 dagarna)
  • Betydande kognitiv nedsättning
  • Aktiv suicidalt beteende
  • Okontrollerad psykos eller bipolär störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ÅTERVINN
En heldags ACT-gruppworkshop skräddarsydd för veteraners specifika behov med komorbid IBD och psykisk ohälsa. Denna workshop fokuserar på att lära ut beteendeverktyg för att hjälpa veteraner att engagera sig i värderingsdrivna beteenden när de navigerar svåra interna och externa erfarenheter.
En form av kognitiv beteendeterapi som fokuserar på att öka psykologisk flexibilitet genom att främja acceptans av svåra inre upplevelser, förstärka engagemang i värderingsbaserade beteenden, öka kontakten med nuet och minska förlitan på undvikande coping.
Andra namn:
  • SPELA TEATER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsmätning (FIM)
Tidsram: 2 veckors uppföljning
Frågeformulär för utvärdering av patienters uppfattningar om interventionens genomförbarhet
2 veckors uppföljning
Terapeutens trohet mot behandling
Tidsram: Omedelbar bedömning efter terapi
Standardiserat bedömningsverktyg för att utvärdera terapeutens följsamhet till behandlingsprotokollet
Omedelbar bedömning efter terapi
Rekryterings- och bortfallsprocent
Tidsram: Screening, baslinje, Omedelbar post-terapiutvärdering, 2 veckors uppföljning, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
Antal patienter som screenats, kontaktats, gett sitt samtycke, genomgått behandling och genomfört uppföljningsutvärdering
Screening, baslinje, Omedelbar post-terapiutvärdering, 2 veckors uppföljning, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
Enskild post som bedömer deltagarens engagemang i behandlingen enligt terapeutens bedömning
Tidsram: Omedelbar bedömning efter behandling
Bedömning av deltagarens behandlingsengagemang
Omedelbar bedömning efter behandling
Procentandel av behandling en patient genomfört
Tidsram: Omedelbar bedömning efter behandling
Bedömning av deltagarnas behandlingsföljsamhet
Omedelbar bedömning efter behandling
Acceptabilitet för interventionsmått (AIM)
Tidsram: 2 veckors uppföljning
Frågeformulär som utvärderar patienters uppfattning om behandlingens acceptabilitet
2 veckors uppföljning
Interventionens Lämplighetsmätning (IAM)
Tidsram: 2 veckors uppföljning
Frågeformulär som utvärderar patienters uppfattningar om behandlingens lämplighet
2 veckors uppföljning
Inflammatorisk tarmsjukdom frågeformulär (IBDQ)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär för utvärdering av IBD-specifik livskvalitet
3 månaders uppföljning
PROMIS-SF Social Funktionsskalor
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär som utvärderar deltagande i sociala roller, tillfredsställelse med sociala roller och social isolering
3 månaders uppföljning
PROMIS-SF Psykosocial Sjukdomspåverkan
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär som utvärderar den psykosociala påverkan av kronisk sjukdom
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 3-månaders uppföljning
Frågeformulär för utvärdering av ångestsymtom
3-månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire- 9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär för utvärdering av depressiva symptom
3 månaders uppföljning
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär för utvärdering av symptom på posttraumatisk stressstörning
3 månaders uppföljning
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Tidsram: 3-månadersuppföljning
Frågeformulär som utvärderar GI-specifik ångest
3-månadersuppföljning
Patientrapporterade utfall 2 och 3 (PRO2, PRO3)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär som utvärderar patientrapporterade IBD-symtom
3 månaders uppföljning
Kortformen av inventering för kortvarig smärta (BPI-SF)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär för utvärdering av smärtintensitet och påverkan
3 månaders uppföljning
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Frågeformulär som utvärderar psykologisk flexibilitet
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2028

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera