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ACT pour les Vétérans Atteints de MICI et de Problèmes de Santé Mentale (RECLAIM)

2 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Utiliser l'Entraînement à l'Acceptation et à l'Engagement pour Promouvoir la Réadaptation et l'Engagement dans une Vie Centrée sur les Valeurs chez les Anciens Combattants S'Adaptant à la Maladie Inflammatoire Chronique de l'Intestin et aux Défis de Santé Mentale (RECLAIM)

De nombreux vétérans souffrant de troubles gastro-intestinaux, tels que la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), présentent également des problèmes de santé mentale. La MII et les troubles de santé mentale peuvent s'aggraver mutuellement via l'axe cerveau-intestin, entraînant des déficits importants dans le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie (QdV). Pourtant, peu de vétérans souffrant à la fois de MII et de troubles de santé mentale reçoivent une psychothérapie, et aucune psychothérapie fondée sur des preuves n'a été testée chez les vétérans présentant ces comorbidités. Adapter la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) brève aux besoins spécifiques de ces patients et intégrer le traitement dans les soins de gastroentérologie de routine pourrait améliorer l'accès des vétérans à des soins de réadaptation efficaces et efficient. Cette étude vise à adapter et tester une intervention ACT intégrée d'une journée, adaptée aux besoins spécifiques des vétérans souffrant de MII et de troubles de santé mentale, afin d'améliorer le fonctionnement psychosocial et la QdV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près de 80 000 anciens combattants souffrent de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), incluant la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Les MICI sont caractérisées par une inflammation chronique du tractus gastro-intestinal, entraînant des douleurs significatives, des difficultés d'élimination et une altération fonctionnelle. Aggravant ces difficultés, près de 50 % des anciens combattants atteints de MICI souffrent de dépression, d'anxiété et/ou de trouble de stress post-traumatique comorbides. Ces conditions comorbides exacerbent les symptômes des MICI via l'axe intestin-cerveau et entraînent des déficits dramatiques dans la qualité de vie (QdV) et le fonctionnement psychosocial. Pourtant, moins de 20 % des patients atteints de MICI et de troubles de santé mentale reçoivent une psychothérapie, et 25 à 50 % des patients en psychothérapie abandonnent avant la fin cliniquement indiquée. Les soins de santé comportementale intégrés de la VA dans les cliniques de soins primaires et spécialisés augmentent l'engagement et l'adhésion à la thérapie, améliorant la santé et le fonctionnement des anciens combattants. Malgré cela, les services de psychogastroentérologie sont sous-développés dans les cliniques de gastroentérologie (GI) de la VA. De plus, aucune psychothérapie fondée sur des preuves n'a été testée chez les anciens combattants atteints de MICI et de problèmes de santé mentale comorbides. Il est essentiel de développer des psychothérapies fondées sur des preuves pour une utilisation intégrée dans les cliniques de GI afin d'augmenter pratiquement l'accès aux soins et d'améliorer le fonctionnement et la QdV des anciens combattants atteints de troubles gastro-intestinaux. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une psychothérapie transdiagnostique qui améliore le fonctionnement psychosocial et la QdV chez les patients atteints de diverses conditions chroniques et de santé mentale. L'ACT est délivrée de manière flexible dans divers formats de traitement, permettant aux prestataires d'utiliser des méthodes adaptées aux besoins de populations spécifiques et aux contextes cliniques. Les ateliers ACT d'une journée améliorent l'accès et la rétention tout en améliorant efficacement et efficientement le fonctionnement psychosocial des anciens combattants atteints de diverses conditions de santé chroniques. Une étude pilote d'ACT d'une journée pour les patients atteints de MICI a suggéré une faisabilité, une acceptabilité et une efficacité préliminaires dans l'amélioration de la QdV. Cependant, cette étude pilote ne ciblait pas les anciens combattants ni ceux atteints de troubles de santé mentale et n'était pas délivrée comme une partie intégrée des soins de GI. Cela est préoccupant, car l'ACT d'une journée est efficiente et efficace, mais est rarement utilisée dans la pratique clinique courante. Adapter l'ACT d'une journée pour une utilisation intégrée dans les cliniques de GI de la VA augmentera l'accès des anciens combattants à un traitement réhabilitatif bref et fondé sur des preuves. Cette étude vise à améliorer le fonctionnement psychosocial et la QdV des anciens combattants atteints de MICI et de troubles de santé mentale comorbides en adaptant et en testant une intervention ACT intégrée d'une journée, appelée RECLAIM. Les objectifs de cette étude sont : 1) Caractériser les facteurs de coping spécifiques à l'ACT associés au fonctionnement psychosocial et à la QdV chez les anciens combattants atteints de MICI en utilisant des données d'enquête et d'entretien pour informer l'adaptation de l'intervention ; 2) Adapter une intervention ACT d'une journée pour les anciens combattants atteints de MICI et de troubles dépressifs, anxieux et traumatiques comorbides pour une utilisation intégrée dans les cliniques de GI. Tester l'intervention pilote (RECLAIM) avec 10 anciens combattants et l'affiner ; 3) Tester la faisabilité et l'acceptabilité de RECLAIM avec 40 anciens combattants atteints de MICI et de troubles dépressifs, anxieux et traumatiques comorbides en utilisant un design de méthodes mixtes convergentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de MICI confirmé par le dossier médical
  • Diagnostic actuel d'un trouble dépressif, anxieux ou lié à un traumatisme

Critères d'exclusion :

  • Symptômes sévères de MICI empêchant une participation complète à l'étude (c'est-à-dire, hospitalisation au cours des 30 derniers jours, chirurgie au cours des 30 derniers jours)
  • Déficience cognitive significative
  • Idéation suicidaire active
  • Psychose ou trouble bipolaire non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RÉCLAMER
Atelier de groupe ACT d'une journée adapté aux besoins spécifiques des anciens combattants souffrant de MICI et de troubles de santé mentale comorbides. Cet atelier se concentre sur l'enseignement d'outils comportementaux pour aider les anciens combattants à adopter des comportements guidés par leurs valeurs lorsqu'ils naviguent à travers des expériences internes et externes difficiles.
Forme de thérapie cognitivo-comportementale qui se concentre sur l'augmentation de la flexibilité psychologique en favorisant l'acceptation des expériences internes difficiles, en augmentant l'engagement dans des comportements alignés sur les valeurs, en intensifiant le contact avec le moment présent et en réduisant la dépendance aux stratégies d'évitement.
Autres noms:
  • LOI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la Mesure d'Intervention (FIM)
Délai: suivi à 2 semaines
Questionnaire évaluant les perceptions des patients sur la faisabilité de l'intervention
suivi à 2 semaines
Fidélité du thérapeute au traitement
Délai: Évaluation immédiate post-thérapie
Outil d'évaluation standardisé mesurant la fidélité du thérapeute au protocole de traitement
Évaluation immédiate post-thérapie
Taux de Recrutement et d'Attrition
Délai: Dépistage, ligne de base, Évaluation immédiatement après la thérapie, Suivi à 2 semaines, Suivi à 3 mois, Suivi à 6 mois
Nombre de patients sélectionnés, approchés, ayant donné leur consentement, ayant terminé le traitement et ayant terminé l'évaluation de suivi
Dépistage, ligne de base, Évaluation immédiatement après la thérapie, Suivi à 2 semaines, Suivi à 3 mois, Suivi à 6 mois
Élément unique évaluant l'engagement du participant dans le traitement tel que noté par le thérapeute
Délai: Évaluation immédiatement après le traitement
Évaluation de l'engagement des participants au traitement
Évaluation immédiatement après le traitement
Pourcentage du traitement qu'un patient a terminé
Délai: Évaluation immédiate post-thérapie
Évaluation de l'observance thérapeutique des participants
Évaluation immédiate post-thérapie
Acceptabilité de l'Intervention Mesure (AIM)
Délai: suivi de 2 semaines
Questionnaire évaluant les perceptions des patients sur l'acceptabilité du traitement
suivi de 2 semaines
Mesure de la pertinence de l'intervention (MPI)
Délai: suivi de 2 semaines
Questionnaire évaluant les perceptions des patients sur la pertinence du traitement
suivi de 2 semaines
Questionnaire sur les Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (IBDQ)
Délai: Suivi à 3 mois
Questionnaire évaluant la qualité de vie spécifique aux MICI
Suivi à 3 mois
Échelles de fonctionnement social PROMIS-SF
Délai: Suivi de 3 mois
Questionnaire évaluant la participation aux rôles sociaux, la satisfaction envers les rôles sociaux et l'isolement social
Suivi de 3 mois
PROMIS-SF Impact Psychosocial de la Maladie
Délai: suivi à 3 mois
Questionnaire évaluant l'impact psychosocial de la maladie chronique
suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Suivi à 3 mois
Questionnaire évaluant les symptômes d'anxiété
Suivi à 3 mois
Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 3 mois
Questionnaire évaluant les symptômes dépressifs
Suivi de 3 mois
Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: suivi à 3 mois
Questionnaire évaluant les symptômes du trouble de stress post-traumatique
suivi à 3 mois
Indice de Sensibilité Viscérale (VSI)
Délai: Suivi de 3 mois
Questionnaire évaluant l'anxiété spécifique au tractus gastro-intestinal
Suivi de 3 mois
Résultats rapportés par les patients 2 et 3 (PRO2, PRO3)
Délai: Suivi à 3 mois
Questionnaire évaluant les symptômes de la maladie inflammatoire de l'intestin rapportés par les patients
Suivi à 3 mois
L'Inventaire Abrégé de la Douleur - Version Courte (BPI-SF)
Délai: suivi à 3 mois
Questionnaire évaluant l'intensité et l'interférence de la douleur
suivi à 3 mois
Questionnaire d'Acceptation et d'Action-II (AAQ-II)
Délai: suivi de 3 mois
Questionnaire évaluant la flexibilité psychologique
suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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