Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT veteraaneille, joilla on IBD ja mielenterveyshaasteita (RECLAIM)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Hyväksymis- ja sitoutumiskoulutuksen käyttäminen kuntoutuksen edistämiseen ja arvoihin keskittyvän elämän omaksumiseen veteraaneilla, jotka sopeutuvat tulehdukselliseen suolistosairauteen ja mielenterveyshaasteisiin (RECLAIM)

Monilla veteraaneilla, joilla on ruoansulatuskanavan sairauksia, kuten tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD), on myös mielenterveyden häiriöitä. IBD ja mielenterveyden häiriöt voivat pahentaa toisiaan aivo-suolivälityksen kautta, mikä johtaa merkittäviin heikkenemisiin psykososiaalisessa toiminnassa ja elämänlaadussa (QOL). Silti harvat veteraanit, joilla on samanaikaisesti IBD ja mielenterveyden häiriöitä, saavat psykoterapiaa, eikä mitään näyttöön perustuvia psykoterapioita ole testattu näiden sairauksien yhteisesiintymistä sairastavilla veteraaneilla. Lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) mukauttaminen näiden potilaiden erityistarpeisiin ja hoidon integroiminen rutiininomaiseen gastroenterologiseen hoitoon saattaisi lisätä veteraanien pääsyä tehokkaaseen ja vaikuttavaan kuntoutushoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja testata integroitua, 1 päivän ACT-interventiota, joka on räätälöity veteraanien, joilla on IBD ja mielenterveyden häiriöitä, erityistarpeisiin psykososiaalisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 80 000 veteraania kärsii tulehduksellisesta suolistosairaudesta (Crohnin taudista ja haavaisesta paksusuolen tulehduksesta; IBD). IBD:ta luonnehtii krooninen ruoansulatuskanavan tulehdus, joka johtaa merkittävään kipuun, ulostamisvaikeuksiin ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Vaikeuksia pahentaa se, että lähes 50 % IBD:sta kärsivistä veteraaneista sairastaa samanaikaisesti masennusta, ahdistusta ja/tai posttraumaattista stressihäiriötä. Nämä samanaikaiset sairaudet pahentavat IBD-oireita aivo-suoli-akselin kautta ja johtavat dramaattiseen laadun heikkenemiseen elämänlaadussa (QOL) ja psykososiaalisessa toiminnassa. Silti vähemmän kuin 20 % IBD:sta ja mielenterveyden ongelmista kärsivistä potilaista saa psykoterapiaa, ja 25–50 % psykoterapiapotilaista keskeyttää hoidon ennen kuin se on lääketieteellisesti perusteltua. VA:n integroitu käyttäytymisterveydenhuolto perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon klinikoilla lisää terapian sitoutumista ja noudattamista, parantaen veteraanien terveyttä ja toimintakykyä. Tästä huolimatta psykogastroenterologiset palvelut ovat kehittymättömiä VA:n gastroenterologian (GI) klinikoilla. Lisäksi yhtään tutkimusnäyttöön perustuvaa psykoterapiaa ei ole testattu veteraaneilla, joilla on samanaikaisesti IBD ja mielenterveysongelmia. On välttämätöntä kehittää tutkimusnäyttöön perustuvia psykoterapioita integroitua käyttöä varten GI-klinikoilla, jotta voidaan käytännössä lisätä hoitoon pääsyä ja parantaa GI-sairauksista kärsivien veteraanien toimintakykyä ja elämänlaatua. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on transdiagnostinen psykoterapia, joka parantaa psykosomaalista toimintakykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia ja mielenterveysongelmia. ACT:ta toteutetaan joustavasti erilaisissa hoitomuodoissa, mikä mahdollistaa tarjoajien käyttää menetelmiä, jotka vastaavat tiettyjen väestöryhmien ja kliinisten ympäristöjen tarpeita. Yhden päivän ACT-työpajat parantavat pääsyä ja säilyttämistä samalla kun ne tehokkaasti ja tehokkaasti parantavat erilaisista kroonisista terveysongelmista kärsivien veteraanien psykososiaalista toimintakykyä. IBD-potilaille suunnatun yhden päivän ACT:n pilottitutkimus viittasi alustavaan toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja tehokkuuteen elämänlaadun parantamisessa. Tämä pilottitutkimus ei kuitenkaan kohdistunut veteraaneihin tai niihin, joilla on mielenterveyden ongelmia, eikä sitä toteutettu integroituna osana GI-hoitoa. Tämä on huolenaihe, sillä yhden päivän ACT on tehokas ja tehokas, mutta sitä käytetään harvoin rutiinikliinisessä käytännössä. Yhden päivän ACT:n mukauttaminen integroitua käyttöä varten VA:n GI-klinikoilla lisää veteraanien pääsyä lyhyeen, tutkimusnäyttöön perustuvaan kuntoutus hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa samanaikaisesti IBD:sta ja mielenterveyden ongelmista kärsivien veteraanien psykososiaalista toimintakykyä ja elämänlaatua mukauttamalla ja testaamalla yhden päivän integroitua ACT-interventiota, nimeltään RECLAIM. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Luonnehtia ACT-spesifisiä selviytymistekijöitä, jotka liittyvät psykososiaaliseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun IBD:sta kärsivissä veteraaneissa käyttäen kysely- ja haastattelutietoja interventioiden mukauttamisen ohjaamiseksi; 2) Mukauttaa yhden päivän ACT-interventio IBD:sta ja samanaikaisesti masennuksesta, ahdistuksesta ja traumahäiriöistä kärsiville veteraaneille integroitua käyttöä varten GI-klinikoilla. Pilottitutkimus (RECLAIM) 10 veteraanilla ja tarkennus; 3) Testata RECLAIM:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä 40 IBD:sta ja samanaikaisesti masennuksesta, ahdistuksesta ja traumahäiriöistä kärsivällä veteraanilla käyttäen konvergenttia monimenetelmäsuunnittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Tarttumissairauden (IBD) diagnoosi, joka on vahvistettu sairauskertomuksesta
  • Nykyinen masennus-, ahdistus- tai traumaan liittyvän häiriön diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat IBD-oireet, jotka estäisivät täyden osallistumisen tutkimukseen (esim. sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana, leikkaus viimeisen 30 päivän aikana)
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen
  • Aktiivinen itsemurha-ajattelu
  • Hallitsematon psykoottisuus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAAVUTA
Yhden päivän ACT-ryhmätyöpaja, joka on räätälöity veteraanien erityistarpeisiin, joilla on samanaikaisesti IBD ja mielenterveyden ongelmia. Tämä työpaja keskittyy opettamaan käyttäytymistapoja, jotka auttavat veteraaneja omaksumaan arvoihin perustuvia käyttäytymismalleja vaikeiden sisäisten ja ulkoisten kokemusten käsittelyssä.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, joka keskittyy psykologisen joustavuuden lisäämiseen edistämällä vaikeiden sisäisten kokemusten hyväksymistä, lisäämällä arvojen mukaisiin käyttäytymismuotoihin sitoutumista, lisäämällä yhteyttä nykyhetkeen ja vähentämällä välttävän selviytymisen varassa olemista.
Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
Kysely, joka arvioi potilaiden näkemyksiä interventiotoimivuudesta
2 viikon seuranta
Terapeutin hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Välitön terapian jälkeinen arviointi
Standardisoitu arviointityökalu terapeutin sitoutumisen arvioimiseksi hoitoprotokollaan
Välitön terapian jälkeinen arviointi
Rekrytointi- ja luopumisprosentit
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, välitön terapian jälkeinen arviointi, 2 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Potilaiden seulontojen, lähestymisten, suostumusten, hoidon suorittamisten ja seuranta-arviointien suorittamisten määrä
Seulonta, perustaso, välitön terapian jälkeinen arviointi, 2 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohde, jolla arvioidaan osallistujan sitoutumista hoitoon terapeutin arvioimana
Aikaikkuna: Välitön hoitojälkeinen arviointi
Osallistujan hoitoon sitoutumisen arviointi
Välitön hoitojälkeinen arviointi
Potilaan suorittaman hoidon prosenttiosuus
Aikaikkuna: Välitön terapian jälkeinen arviointi
Osallistujan hoitomyönteisyyden arviointi
Välitön terapian jälkeinen arviointi
Intervention toteutettavuuden hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
Kyselylomake potilaan käsitysten hyväksyttävyydestä hoidosta arvioimiseksi
2 viikon seuranta
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
Kysely, jossa arvioidaan potilaiden näkemyksiä hoidon sopivuudesta
2 viikon seuranta
Tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomake (IBDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kysely, joka arvioi IBD-spesifistä elämänlaatua
3 kuukauden seuranta
PROMIS-SF sosiaalisen toiminnan asteikot
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kysely, jossa arvioidaan sosiaalisten roolien osallistumista, tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja sosiaalista eristäytymistä
3 kuukauden seuranta
PROMIS-SF Psyykkinen Sairauden Vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kyselylomake kroonisen sairauden psykososiaalisten vaikutusten arvioimiseksi
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kysely, jossa arvioidaan ahdistuksen oireita
3 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kyselylomake masennusoireiden arvioimiseksi
3 kuukauden seuranta
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Posttraumaattisen stressihäiriön oireita arvioiva kysely
3 kuukauden seuranta
Visceraalisen herkkyyden indeksi (VSI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kysely, jossa arvioidaan suolistokohtaista ahdistusta
3 kuukauden seuranta
Potilaan raportoimat lopputulokset 2 ja 3 (PRO2, PRO3)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Potilaan raportoimia IBD-oireita arvioiva kyselylomake
3 kuukauden seuranta
Lyhyt Kipuarviointilomake (BPI-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kysely, joka arvioi kivun voimakkuutta ja haittaa
3 kuukauden seuranta
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kysely, joka arvioi psykologista joustavuutta
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa