Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT для ветеранов с ВЗК и проблемами психического здоровья (RECLAIM)

2 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Использование тренинга принятия и ответственности для содействия реабилитации и вовлечению в жизнь, ориентированную на ценности, у ветеранов, адаптирующихся к воспалительным заболеваниям кишечника и проблемам с психическим здоровьем (RECLAIM)

Многие ветераны с желудочно-кишечными расстройствами, такими как воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), также имеют психические расстройства. ВЗК и психические расстройства могут ухудшать друг друга через ось мозг-кишечник, приводя к значительному снижению психосоциального функционирования и качества жизни (КЖ). Тем не менее, немногие ветераны с коморбидными ВЗК и психическими расстройствами получают психотерапию, и никакие доказательные психотерапии не были протестированы на ветеранах с этими коморбидностями. Адаптация краткой терапии принятия и ответственности (ТПО) под специфические потребности этих пациентов и внедрение лечения в рутинную гастроэнтерологическую помощь может увеличить доступ ветеранов к эффективной и действенной реабилитационной помощи. Данное исследование направлено на адаптацию и тестирование интегрированного 1-дневного вмешательства ТПО, адаптированного под специфические потребности ветеранов с ВЗК и психическими расстройствами, для улучшения психосоциального функционирования и КЖ.

Обзор исследования

Подробное описание

Почти 80 000 ветеранов страдают воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона и язвенный колит; ВЗК). ВЗК характеризуется хроническим воспалением желудочно-кишечного тракта, что приводит к значительной боли, трудностям с опорожнением кишечника и функциональным нарушениям. Усугубляя эти трудности, почти у 50% ветеранов с ВЗК наблюдается сопутствующая депрессия, тревога и/или посттравматическое стрессовое расстройство. Эти сопутствующие состояния ухудшают симптомы ВЗК через ось мозг-кишечник и приводят к резкому снижению качества жизни (КЖ) и психосоциального функционирования. Тем не менее, менее 20% пациентов с ВЗК и психическими расстройствами получают психотерапию, а 25-50% пациентов прекращают психотерапию до клинически рекомендованного срока. Интегрированная поведенческая помощь VA в клиниках первичной и специализированной помощи повышает вовлеченность и приверженность терапии, улучшая здоровье и функционирование ветеранов. Несмотря на это, услуги психогастроэнтерологии недостаточно развиты в гастроэнтерологических (ЖКТ) клиниках VA. Более того, никакие доказательные психотерапии не были протестированы на ветеранах с сопутствующими ВЗК и психическими проблемами. Необходимо разработать доказательные психотерапии для интегрированного использования в ЖКТ-клиниках, чтобы практически увеличить доступ к лечению и улучшить функционирование и КЖ ветеранов с ЖКТ-заболеваниями. Терапия принятия и ответственности (ACT) — это трансдиагностическая психотерапия, которая улучшает психосоциальное функционирование и КЖ у пациентов с различными хроническими и психическими заболеваниями. ACT гибко применяется в различных форматах лечения, позволяя специалистам использовать методы, соответствующие потребностям конкретных популяций и клинических условий. Однодневные семинары ACT улучшают доступность и удержание, одновременно эффективно и результативно улучшая психосоциальное функционирование ветеранов с различными хроническими заболеваниями. Пилотное исследование однодневной ACT для пациентов с ВЗК показало предварительную осуществимость, приемлемость и эффективность в улучшении КЖ. Однако это пилотное исследование не было нацелено на ветеранов или лиц с психическими расстройствами и не проводилось как интегрированная часть ЖКТ-ухода. Это вызывает озабоченность, поскольку однодневная ACT эффективна и результативна, но редко используется в рутинной клинической практике. Адаптация однодневной ACT для интегрированного использования в ЖКТ-клиниках VA увеличит доступ ветеранов к краткому, доказательному, реабилитационному лечению. Данное исследование направлено на улучшение психосоциального функционирования и КЖ ветеранов с сопутствующими ВЗК и психическими расстройствами путем адаптации и тестирования однодневного интегрированного вмешательства ACT, названного RECLAIM. Цели данного исследования: 1) Охарактеризовать специфические для ACT факторы совладания, связанные с психосоциальным функционированием и КЖ у ветеранов с ВЗК, используя данные опросов и интервью для информирования адаптации вмешательства; 2) Адаптировать однодневное вмешательство ACT для ветеранов с ВЗК и сопутствующими депрессивными, тревожными и травматическими расстройствами для интегрированного использования в ЖКТ-клиниках. Пилотное вмешательство (RECLAIM) с 10 ветеранами и его доработка; 3) Проверить осуществимость и приемлемость RECLAIM с участием 40 ветеранов с ВЗК и сопутствующими депрессивными, тревожными и травматическими расстройствами с использованием конвергентного смешанного дизайна методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mackenzie L Shanahan, PhD
  • Номер телефона: (713) 794-7939
  • Электронная почта: mackenzie.shanahan2@va.gov

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Контакт:
          • Mackenzie L Shanahan, PhD
          • Номер телефона: (713) 794-7939
          • Электронная почта: mackenzie.shanahan2@va.gov
        • Главный следователь:
          • Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ВЗК, подтвержденный медицинской документацией
  • Текущий диагноз депрессивного, тревожного или связанного с травмой расстройства

Критерии исключения:

  • Выраженные симптомы ВЗК, которые могут препятствовать полному участию в исследовании (например, госпитализация в течение последних 30 дней, операция в течение последних 30 дней)
  • Значительные когнитивные нарушения
  • Активная суицидальность
  • Неконтролируемый психоз или биполярное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВОССТАНОВИТЬ
Однодневный групповой семинар по ACT, адаптированный к конкретным потребностям ветеранов с сопутствующими ВЗК и психическими расстройствами. Этот семинар сосредоточен на обучении поведенческим инструментам, которые помогут ветеранам участвовать в ценностно-ориентированном поведении при преодолении трудных внутренних и внешних переживаний.
Форма когнитивно-поведенческой терапии, которая фокусируется на повышении психологической гибкости путем развития принятия трудных внутренних переживаний, увеличения вовлеченности в поведение, соответствующее ценностям, усиления контакта с настоящим моментом и снижения зависимости от избегающего копинга.
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практическая осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
Опросник для оценки восприятия пациентами осуществимости вмешательства
2 недели наблюдения
Верность терапевта лечению
Временное ограничение: Немедленная оценка после терапии
Стандартизированный инструмент оценки, определяющий соответствие терапевта протоколу лечения
Немедленная оценка после терапии
Коэффициенты набора и отсева
Временное ограничение: Скрининг, исходные данные, оценка сразу после терапии, контроль через 2 недели, контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
Количество пациентов, прошедших скрининг, привлечённых, давших согласие, завершивших лечение и завершивших оценку после лечения
Скрининг, исходные данные, оценка сразу после терапии, контроль через 2 недели, контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
Единичный пункт оценки вовлеченности участника в лечение по оценке терапевта
Временное ограничение: Немедленная оценка после терапии
Оценка вовлеченности участников в лечение
Немедленная оценка после терапии
Процент лечения, завершённого пациентом
Временное ограничение: Немедленная оценка после терапии
Оценка приверженности участников лечению
Немедленная оценка после терапии
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 2-недельное наблюдение
Опросник для оценки восприятия пациентами приемлемости лечения
2-недельное наблюдение
Мера соответствия вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
Анкета для оценки восприятия пациентами уместности лечения
2 недели наблюдения
Вопросник по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Опросник для оценки качества жизни, специфичного для ВЗК
3-месячное наблюдение
Шкалы социального функционирования PROMIS-SF
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Опросник, оценивающий участие в социальных ролях, удовлетворенность социальными ролями и социальную изоляцию
3-месячное наблюдение
PROMIS-SF Психосоциальное влияние болезни
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Анкета для оценки психосоциального воздействия хронического заболевания
3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяц наблюдения
Опросник для оценки симптомов тревоги
3 месяц наблюдения
Опросник для оценки здоровья пациента - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Опросник для оценки симптомов депрессии
3-месячное наблюдение
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Опросник для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства
3-месячное наблюдение
Индекс висцеральной чувствительности (ИВЧ)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Анкета для оценки желудочно-кишечной тревоги
3-месячное наблюдение
Результаты, о которых сообщают пациенты 2 и 3 (PRO2, PRO3)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Анкета для оценки симптомов ВЗК, о которых сообщает пациент
3-месячное наблюдение
Краткий опросник боли (BPI-SF)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Анкета для оценки интенсивности боли и её влияния
3-месячное наблюдение
Опросник принятия и действия-II (AAQ-II)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Опросник для оценки психологической гибкости
3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RRD9-007-25M
  • 1IK2RD000689-01A2 (Другой номер гранта/финансирования: VA Office of Research and Development)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться