ACT for Veterans With IBD and Mental Health Challenges (RECLAIM)
2026년 2월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
염증성 장 질환 및 정신 건강 문제에 적응하는 참전용사의 재활과 가치 중심 생활 참여 증진을 위한 수용 및 전념 훈련 활용 (RECLAIM)
위장관 장애(예: 염증성 장질환(IBD))를 앓는 많은 참전용사들은 정신 건강 상태도 함께 가지고 있습니다.
IBD와 정신 건강 상태는 뇌-장 축을 통해 서로를 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심리사회적 기능과 삶의 질(QOL)이 극적으로 저하됩니다.
그러나 IBD와 정신 건강 상태를 동반한 참전용사 중 정신치료를 받는 사람은 소수이며, 이러한 동반 질환을 가진 참전용사를 대상으로 검증된 근거 기반 정신치료는 아직 시험되지 않았습니다.
간단한 수용전념치료(ACT)를 이러한 환자들의 특정 요구에 맞게 조정하고 치료를 일상적인 위장관학 치료에 통합하면 참전용사들이 효율적이고 효과적인 재활 치료에 접근할 수 있는 기회가 증가할 수 있습니다.
본 연구는 IBD와 정신 건강 상태를 가진 참전용사들의 특정 요구에 맞춰 조정된 통합적 1일 ACT 중재를 적용 및 시험하여 심리사회적 기능과 QOL을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
약 80,000명의 재향군인이 염증성 장질환(크론병 및 궤양성 대장염; IBD)을 앓고 있습니다.
IBD는 위장관의 만성 염증으로 인해 심한 통증, 배변 장애 및 기능 장애를 초래하는 것이 특징입니다.
이러한 어려움에 더해, IBD를 앓는 재향군인의 거의 50%는 우울증, 불안 및/또는 외상 후 스트레스 장애를 동반하고 있습니다.
이러한 동반 질환은 뇌-장 축을 통해 IBD 증상을 악화시키며, 삶의 질(QOL)과 심리사회적 기능에 심각한 결손을 초래합니다.
그러나 IBD와 정신 건강 상태를 가진 환자 중 20% 미만이 심리치료를 받으며, 심리치료 환자의 25-50%는 임상적으로 적절한 시기 전에 중단합니다.
VA의 일차 및 전문 진료 클리닉에서 제공되는 통합 행동 건강 치료는 치료 참여도와 순응도를 높여 재향군인의 건강과 기능을 향상시킵니다.
그럼에도 불구하고, VA 위장관(GI) 클리닉에서는 심리위장병학 서비스가 충분히 발전되지 않았습니다.
더욱이, IBD와 정신 건강 문제를 동반한 재향군인을 대상으로 한 근거 기반 심리치료는 아직 검증되지 않았습니다.
위장관 클리닉에서 통합적으로 사용할 수 있는 근거 기반 심리치료를 개발하여 실질적으로 치료 접근성을 높이고, 위장관 질환을 가진 재향군인의 기능과 삶의 질을 향상시키는 것이 필수적입니다.
수용전념치료(ACT)는 다양한 만성 및 정신 건강 상태를 가진 환자의 심리사회적 기능과 삶의 질을 향상시키는 범진단적 심리치료입니다.
ACT는 다양한 치료 형식으로 유연하게 제공되어, 의료 제공자가 특정 인구 집단과 임상 환경의 요구에 맞는 방법을 활용할 수 있습니다.
1일 ACT 워크숍은 접근성과 유지율을 개선하면서 다양한 만성 건강 상태를 가진 재향군인의 심리사회적 기능을 효과적이고 효율적으로 향상시킵니다.
IBD 환자를 대상으로 한 1일 ACT 파일럿 연구는 삶의 질 향상에 대한 예비 타당성, 수용성 및 효과를 시사했습니다.
그러나 이 파일럿 연구는 재향군인이나 정신 건강 상태를 가진 사람들을 대상으로 하지 않았으며, 위장관 치료의 통합된 부분으로 제공되지 않았습니다.
이는 1일 ACT가 효율적이고 효과적임에도 불구하고 일상적인 임상 실무에서 거의 사용되지 않는다는 점에서 우려됩니다.
VA 위장관 클리닉에서 통합 사용을 위해 1일 ACT를 조정하면, 재향군인이 간결하고 근거 기반이며 재활적인 치료에 접근할 기회가 증가할 것입니다.
이 연구는 RECLAIM이라고 명명된 1일 통합 ACT 중재를 조정하고 검증함으로써, IBD와 정신 건강 상태를 동반한 재향군인의 심리사회적 기능과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다: 1) 설문 및 인터뷰 데이터를 사용하여 IBD를 가진 재향군인의 심리사회적 기능 및 삶의 질과 관련된 ACT 특정 대처 요인을 특성화하여 중재 조정에 정보를 제공합니다; 2) 위장관 클리닉에서 통합 사용을 위해, 우울증, 불안 및 외상 장애를 동반한 IBD 재향군인을 위한 1일 ACT 중재를 조정합니다. 10명의 재향군인을 대상으로 파일럿 중재(RECLAIM)를 실시하고 개선합니다; 3) 수렴적 혼합 방법 설계를 사용하여 우울증, 불안 및 외상 장애를 동반한 40명의 IBD 재향군인을 대상으로 RECLAIM의 타당성과 수용성을 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mackenzie L Shanahan, PhD
- 전화번호: (713) 794-7939
- 이메일: mackenzie.shanahan2@va.gov
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
연락하다:
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- 전화번호: (713) 794-7939
- 이메일: mackenzie.shanahan2@va.gov
-
수석 연구원:
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의무기록으로 확인된 IBD 진단
- 현재 우울장애, 불안장애 또는 외상 관련 장애 진단
제외 기준:
- 연구에 완전히 참여하기 어려운 중증 IBD 증상(예: 지난 30일 내 입원, 지난 30일 내 수술)
- 중요한 인지 장애
- 활발한 자살 경향
- 조절되지 않은 정신병증 또는 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RECLAIM
동반성 장염과 정신 건강 문제를 가진 참전용사의 특정 요구에 맞춰진 일일 ACT 그룹 워크숍입니다.
이 워크숍은 참전용사들이 어려운 내적 및 외적 경험을 헤쳐나갈 때 가치 지향적 행동에 참여할 수 있도록 돕는 행동 도구를 가르치는 데 중점을 둡니다.
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어려운 내적 경험에 대한 수용을 촉진함으로써 심리적 유연성을 증가시키고, 가치와 일치하는 행동에의 참여를 증대시키며, 현재 순간과의 접촉을 늘리고, 회피적 대처에 대한 의존을 줄이는 데 초점을 맞춘 인지 행동 치료의 한 형태.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 실행 가능성 측정(FIM)
기간: 2주 후 추적 관찰
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중재 실행 가능성에 대한 환자 인식을 평가하는 설문지
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2주 후 추적 관찰
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치료에 대한 치료사 충실도
기간: 치료 직후 평가
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치료 프로토콜에 대한 치료사의 충실도를 평가하는 표준화된 평가 도구
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치료 직후 평가
|
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모집 및 이탈률
기간: 스크리닝, 기준선, 치료 직후 평가, 2주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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선별, 접근, 동의, 치료 완료 및 추적 평가 완료 환자 수
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스크리닝, 기준선, 치료 직후 평가, 2주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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치료사가 평가한 치료 참여도에 대한 단일 항목
기간: 치료 직후 평가
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참가자 치료 참여도 평가
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치료 직후 평가
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환자가 완료한 치료 비율
기간: 치료 직후 평가
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참가자 치료 순응도 평가
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치료 직후 평가
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개입 수용성 측정(AIM)
기간: 2주 후 추적 관찰
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환자들이 치료의 수용 가능성에 대한 인식을 평가하는 설문지
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2주 후 추적 관찰
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중재 적절성 측정(IAM)
기간: 2주 후 추적 관찰
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환자 치료 적절성에 대한 인식을 평가하는 설문지
|
2주 후 추적 관찰
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염증성 장질환 설문지 (IBDQ)
기간: 3개월 후속 조치
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IBD 특이적 삶의 질을 평가하는 설문지
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3개월 후속 조치
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PROMIS-SF 사회적 기능 척도
기간: 3개월 추적 관찰
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사회적 역할 참여, 사회적 역할 만족도 및 사회적 고립을 평가하는 설문지
|
3개월 추적 관찰
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PROMIS-SF 심리사회적 질병 영향
기간: 3개월 후속 조치
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만성 질환의 심리사회적 영향 평가 설문지
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3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 3개월 추적 관찰
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불안 증상 평가 설문지
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3개월 추적 관찰
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 3개월 추적 조사
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우울 증상 평가 설문지
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3개월 추적 조사
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DSM-5 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 (PCL-5)
기간: 3개월 후속 조치
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외상 후 스트레스 장애 증상 평가 설문지
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3개월 후속 조치
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내장 감수성 지수 (VSI)
기간: 3개월 후속 조치
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위장관 특이적 불안 평가 설문지
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3개월 후속 조치
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환자 보고 결과 2 및 3 (PRO2, PRO3)
기간: 3개월 추적 관찰
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환자가 보고한 염증성 장질환 증상을 평가하는 설문지
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3개월 추적 관찰
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간편 통증 평가 척도-단축형 (BPI-SF)
기간: 3개월 추적 관찰
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통증 강도 및 간섭을 평가하는 설문지
|
3개월 추적 관찰
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수용 및 행동 질문지-II (AAQ-II)
기간: 3개월 추적 관찰
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심리적 유연성을 평가하는 설문지
|
3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2028년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (기타 보조금/기금 번호: VA Office of Research and Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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수용전념치료에 대한 임상 시험
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