在一家三级医院实施基于快速PCR的碳青霉烯酶肠杆菌目（CPE）检测算法与感染控制组合方案的影响

背景：

产碳青霉烯酶肠杆菌目（CPE）是与发病率、死亡率及医疗成本增加相关的关键优先病原体。筛查和隔离是推荐的感染控制措施，但基于培养方法固有的延迟可能阻碍及时决策，并过度占用有限的隔离病房。

目的：

比较实施基于快速PCR的CPE识别诊断方案前后，从拭子申请到结果可用及隔离状态更新的接触隔离启动与终止时间。

设计与设置：

在阿根廷布宜诺斯艾利斯意大利医院进行的回顾性准实验前后研究。干预前阶段涵盖2023年10月1日至2024年4月30日；干预后阶段涵盖2024年10月1日至2025年4月30日。

干预：

将实时PCR检测（BD MAX™系统）用于CPE基因（bla_KPC、bla_NDM、bla_VIM/IMP、bla_OXA-48-like）纳入现有CPE监测和隔离再评估工作流程。感染控制团队协调样本申请和响应行动。

主要结局：

从监测拭子申请到隔离实施的时间差（小时）。

从监测拭子申请到隔离终止的时间差（小时）。

次要结局：

按工作日与周末分层的时间差。

按采样时间（08:00-16:00对比16:00-08:00）划分的时间差。

按免疫抑制状态划分的时间差。

重症监护病房与普通病房设置的时间差。

数据收集：

将从电子健康记录（EHR）提取四个时间戳：拭子申请、实验室登记、最终实验室结果和隔离标识变更。这些将用于计算操作间隔（申请→行动）、收集延迟、处理延迟和行动延迟。

统计分析：

连续变量将总结为中位数和四分位距。将使用混合效应线性回归比较干预前后时期的中位时间差，调整免疫抑制、重症监护病房入院、星期几和公共假期。分析将使用Stata v16进行。

伦理考量：

该研究为回顾性且风险最小，仅涉及临床数据的二次使用。已提交至布宜诺斯艾利斯意大利医院研究方案伦理委员会（PRIISA 15728），根据CIOMS 2019指南第10条豁免知情同意。

预期影响：

通过量化PCR实施后的实时流程改进，本研究将为感染控制实践中的诊断周转时间和操作效率提供证据。