局部注射5-氟尿嘧啶在治疗18岁以上人群因创伤和手术导致的眼周区域增生性面部瘢痕中的应用 (AI5FMHFSPRFSOE)
2026年6月22日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
局部注射5-氟尿嘧啶在18岁以上个体眼周区域创伤及外科手术后增生性面部瘢痕治疗中的应用
旨在确定病灶内注射5-氟尿嘧啶对因创伤或美容手术导致的眼周区域增生性瘢痕进行客观逆转的有效性。
研究概览
详细说明
在初次访视期间，将获得并记录知情同意，同时使用标尺拍摄基线照片并测量面部疤痕尺寸。
在后续的访视——第二、第三、第四和第五次——中，将注射0.5毫升稀释至25毫克/毫升的病灶内5-氟尿嘧啶。
每次访视时都将拍摄临床照片并测量尺寸。
每周将0.5毫升该溶液注射到待治疗的病灶中，总计在一个月内注射四次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 符合条件的参与者包括年龄超过18岁的男性和女性个体，他们因创伤或面部美容手术而在眼周区域留有面部疤痕。参与者必须自愿同意参与研究并已签署必要的同意书。
排除标准：
- 排除标准包括存在局部感染或炎症性疾病、对5-氟尿嘧啶过敏、怀孕或哺乳期，以及在研究期间失去控制或失访。此外，在研究期间出现局部或全身不良反应的个体也将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在眼周瘢痕组中将进行病灶内注射5-氟尿嘧啶
为客观评估基线状况及后续面部皮肤变化，将使用经验证的曼彻斯特瘢痕量表，这是一种用于评估瘢痕质量的视觉光子数字量表。
该量表评估六个皮肤参数，如颜色、轮廓、变形、质地和亮度，分配1至4的数值，1表示最佳特征，4表示最不理想特征。
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为客观评估基线状态及后续面部皮肤变化，将采用经过验证的曼彻斯特瘢痕量表，这是一种用于评估瘢痕质量的视觉光数值量表。
该量表评估六个皮肤参数，如颜色、轮廓、变形、质地和亮度，分配1至4的数值，其中1表示最佳特征，4表示最不理想特征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部增生性疤痕尺寸的缩小
大体时间：从入组到4周治疗结束
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为客观评估面部皮肤的基线状态及后续变化，将采用经曼彻斯特验证的用于评估瘢痕质量的光度视觉量表。该量表评估六项皮肤参数，包括色泽、轮廓、变形、纹理和亮度，赋值范围为1至4，其中1代表最佳特征，4代表最不理想特征。
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从入组到4周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月28日
研究完成 (实际的)
2025年11月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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